Berita

Farmasetika.com – Opini. Badan Pengawas Obat dan Makanan (Badan POM) Republik Indonesia, menindaklanjuti surat edaran informasi awal berupa “Informasi Awal untuk Tenaga Profesional Kesehatan Terkait Keamanan Produk Yang Mengandung Bahan Aktif Ranitidin”. Badan POM menarik 5 produk mengandug ranitidin pada 4 Oktober 2019. Penarikan tersebut menindak-lanjuti laporan dari US-FDA dan …

Farmasetika.com – Setelah Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengeluarkan informasi awal untuk profesional kesehatan pada tanggal 17 September 2019 terkait Keamanan Produk Ranitidin yang terkontaminasi Nitrosodimethylamine (NDMA). BPOM memerintahkan kepada Industri Farmasi pemegang izin edar produk yang terkontaminasi NDMA diatas ambang batas untuk melakukan penghentian produksi dan distribusi serta …

farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat terus menguji produk yang mengandung ranitidine dari berbagai produsen setelah ditemukannya pengotor dalam kadar rendah di beberapa obat yang dijual di pasar AS. Pengotor, N-nitrosodimethylamine (NDMA), diklasifikasikan sebagai kemungkinan karsinogen manusia, dan dikenal sebagai kontaminan lingkungan yang ditemukan dalam air dan …

Farmasetika.com – Pimavanserin (Nuplazid, Acadia Pharmaceuticals), sebuah antipsikotik baru, ketika ditambahkan ke pengobatan standar dengan antidepresan, menunjukkan peningkatan “signifikan secara statistik dan relevan secara klinis” dalam gejala untuk pasien dengan gangguan depresi mayor yang resisten (MDD). “Hari ini, standar perawatan dalam MDD adalah untuk memulai pasien dengan terapi SSRI [selective …

Farmasetika.com – Meskipun resesi ekonomi cenderung menyebabkan kehilangan pekerjaan, ternyata tidak semua jenis pekerjaan terkena dampaknya. Ahli Ekonomi bidang ketenagakerjaan dari ZipRecruiter, Julia Pollak, menganalisis pekerjaan yang tetap tumbuh selama resesi ekonomi. Menurutnya, para profesional perawatan kesehatan seperti dokter, perawat, apoteker, dan asisten perawatan pribadi semuanya akan mengalami peningkatan pekerjaan …

farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) merilis Informasi Keamanan (Safety Communication) dari PT. Roche Indonesia (18/9/2019) terkait dengan risiko penting baru yang teridentifikasi yaitu miositis terkait imun pada penggunaan Tecentriq® (Atezolizumab). Pemberian TECENTRIQ® (atezolizumab) direkomendasikan untuk dihentikan sementara pada miositis terkait imun derajat sedang atau berat (Derajat 2 atau …

Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) memperingatkan para profesional perawatan kesehatan dan pasien-pasien akan penarikan secara sukarela pada 26 September 2019 untuk tablet-tablet ranitidin produk OTC/Over The Counter (75 mg dan 150 mg), yang dijual di supermarket Walgreens, Walmart, dan Rite-Aid dan diproduksi oleh Apotex Corp. …

Farmasetika.com – Sebagai tindakan pencegahan resiko karsinogenik, Pemerintah Singapura melalui Otoritas Ilmu Kesehatan (Health Sciences Authority/HSA) menghentikan penjualan dan pasokan obat-obatan ranitidin yang terkena dampak di klinik, rumah sakit dan apotek. Delapan merek obat ranitidin telah ditemukan mengandung sejumlah jejak pengotor nitrosamin, N-nitrosodimethylamine (NDMA), yang berada di atas tingkat yang …

Farmasetika.com – Sandoz Inc secara sukarela menarik kembali semua Zantac (ranitidin) generik di Amerika Serikat karena kontaminasi yang telah dikonfirmasi dengan kemungkinan karsinogen pada manusia karena mengandung N-nitrosodimethylamine (NDMA) pada beberapa batch produk, perusahaan Sandoz mengumumkan pada 23 September. Penarikan kembali kapsul Sandoz ranitidin hidroklorida (150 mg dan 300 mg) …

farmasetika.com – Setelah diketahui obat antihipertensi golongan Angiotensin receptor blocker (ARB) yang beredar di Indonesia dan terdampak impurities N-Nitrosodimethylamine (NDMA) danN-Nitrosodiethylamine (NDEA) adalah Losartan dan Valsartan. Badan Pengawas Obat dan Makanan (Badan POM) sigap merilis informasi awal untuk tenaga profesional kesehatan (17/9/2019) setelah Food and Drug Administration (FDA) dan European Medicine Agency (EMA) …