Majalah Farmasetika – Validasi pembersihan (Cleaning Validation) merupakan upaya pemastian terhadap proses pembersihan yang bertujuan untuk menghilangkan kontaminan dari produk yang diproduksi sebelumnya, residu agen pembersih serta mengendalian kontaminan mikroba. Menurut CPOB (2018) validasi pembersihan ialah tindakan pembuktian yang didokumentasikan untuk menghilangkan produk sebelumnya atau bahan pembersih yang dipakai pada …
Read More »FDA Tambahkan Peringatan Khusus Hipokalsemia untuk Penggunaan Denosumab pada Pasien dengan CKD
Majalah Farmasetika – Menurut tinjauan FDA, pasien dengan CKD yang menerima denosumab untuk osteoporosis dan sedang menjalani dialisis atau memiliki CKD-MBD berada pada risiko tertinggi mengalami hipokalsemia parah. Setelah meninjau informasi yang tersedia secara lengkap, FDA telah menetapkan bahwa denosumab (Prolia; Amgen), yang digunakan untuk mengobati osteoporosis, meningkatkan risiko hipokalsemia …
Read More »FDA Setujui Penggunaan Dupilumab untuk Pasien Anak dengan Eosinofilik Esofagitis
Majalah Farmasetika – FDA telah menyetujui dupilumab (Dupixent; Regeneron Pharmaceutics dan Sanofi) untuk mengobati pasien anak-anak berusia 1 hingga 11 tahun dan beratnya setidaknya 15 kg dengan esofagitis eosinofilik (EoE). Persetujuan ini menandai obat pertama yang disetujui oleh FDA untuk mengobati populasi pasien anak-anak dengan EoE, menurut siaran pers. Persetujuan …
Read More »Mari Belajar Tata Cara Penarikan Kembali Produk (Recall) dan Pemusnahan Obat di Industri Farmasi
Majalah Farmasetika – Produk obat dari industri farmasi harus dapat memberikan efek untuk menyembuhkan suatu penyakit atau meningkatkan derajat kesehatan, oleh karena itu pembuatannya pun obat harus memenuhi kriteria efficacy, safety, quality, dan bermutu yang berpedoman pada CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik). Ketika ditemukan produk yang membahayakan dan tidak …
Read More »Hadapi Pandemi COVID-19, Apoteker Pegang Peranan Penting Dalam Kondisi Darurat Kesehatan
Majalah Farmasetika – Pasien menghadapi gangguan dalam mencari perawatan kesehatan selama wabah penyakit coronavirus karena takut terinfeksi, kesulitan mencapai dokter atau fasilitas kesehatan, dan gangguan pasokan obat. Meskipun mematuhi aturan dan pembatasan sepanjang pandemi, apotek komunitas tetap dapat diakses oleh publik dan telah bekerja di garis depan, menyediakan layanan penting …
Read More »FDA Setujui Penggunaan IgG-Hyaluronidase Rekombinan untuk Pengobatan Pasien Dewasa dengan CIDP
Majalah Farmasetika – Sebelumnya, IgG-hyaluronidase rekombinan telah disetujui oleh FDA pada tahun 2014 untuk pengobatan kekurangan imun utama pada pasien dewasa dan telah diperluas untuk mencakup beberapa pasien anak. FDA mengumumkan persetujuannya terhadap infusi globulin imun 10% dengan hyaluronidase manusia rekombinan (IgG-hyaluronidase rekombinan, Hyqvia; Baxalta US) untuk pengobatan polineuropati demielinisasi …
Read More »Studi Temukan Suplemen Jus Bit Mungkin Bermanfaat bagi Pasien dengan COPD
Majalah Farmasetika – Suplemen jus bit kaya nitrat dapat meningkatkan tekanan darah dan hasil aktivitas fisik pada pasien penyakit paru obstruktif kronis (COPD), menurut penulis studi yang menerbitkan temuan mereka dalam European Respiratory Journal.1 “Ada beberapa bukti bahwa jus bit sebagai sumber suplementasi nitrat dapat digunakan oleh atlet untuk meningkatkan …
Read More »Studi Temukan Berberine Dapat Mengurangi Radang Paru-paru pada Pasien Kanker Kolorektal Metastatik
Majalah Farmasetika – Berberine mengubah kekayaan, keseragaman, dan keanekaragaman biota mikro paru-paru pada pasien kanker kolorektal (KKC), menurut temuan dari studi terbaru yang diterbitkan dalam Heliyon. Berberine mungkin secara selektif mengatur kelimpahan spesies tertentu dalam biota mikro paru-paru, meningkatkan keanekaragaman alfa, dan mengurangi peradangan yang disebabkan oleh ketidakseimbangan biota mikro. …
Read More »ACIP Rilis Pembaruan Rekomendasi Vaksin dan Jadwal Imunisasi Dewasa 2024
Majalah Farmasetika – Komite Penasihat Praktek Imunisasi (ACIP) telah menerbitkan jadwal imunisasi dewasa yang direkomendasikan tahun 2024 yang mencakup vaksin virus sinkitium respiratori (RSV), vaksin mpox, versi terbaru vaksin COVID-19, dan vaksin kombinasi baru MenACWY-MenB. Pembaruan ini diterbitkan dalam Annals of Internal Medicine dan dalam Laporan Mingguan Morbiditas dan Kematian …
Read More »Farmasis Memegang Peranan Penting Dalam Mengoptimalkan Pengobatan Pasien HIV
Majalah Farmasetika – Terlepas dari lokasi atau jenis praktik seorang farmasis, mereka memainkan peran integral dalam memastikan keberhasilan pengobatan pasien dengan HIV. Farmasis HIV bertindak sebagai ahli obat dalam tim perawatan HIV multidisiplin. Mereka dapat berpraktik di berbagai pengaturan seperti klinik perawatan ambulans, apotek khusus, atau apotek ritel. Secara umum, …
Read More »