Regulasi

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) memperbarui pelabelan pada semua produk statin untuk menghapus kontraindikasi menyeluruh obat pada semua pasien hamil, badan tersebut telah mengumumkan. Perubahan tersebut harus memperkuat bagi dokter dan pasien bahwa penggunaan statin pada wanita dengan kehamilan yang tidak diketahui tidak mungkin berbahaya, katanya. …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) kembali menambah jajaran vaksin yang dapat digunakan sebagai langkah preventif dari penyebaran COVID-19 di Indonesia dengan menerbitkan Emergency Use Authorization (EUA) untuk salah satu jenis vaksin dari platform mRNA. “Menambah dari jenis vaksin COVID-19 yang ada saat ini, Badan POM pada hari Rabu, 14 Juli …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengeluarkan surat edaran tentang pelaksanaan distribusi obat dengan persetujuan penggunaan darurat (Emergency Use Authorization) pada 13 Juli 2021. Sebelumnya BPOM telah mengeluarkan Keputusan Kepala BPOM Nomor HK.02.02.1.2.07.21.281 Tahun 2021 tentang Perubahan Kedua atas Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor …

Majalah Farmasetika – Pengurus Pusat Ikatan Apoteker Indonesia (PP IAI) telah melaksanakan RapatKoordinasi Nasional (Rakornas) pada tanggal 05 Juli 2021. Rakornas IAI digelar setelah Pemerintah mengeluarkan kebijakan dalam rangka menjaga terjaminnya ketersediaan obat dengan harga yang terjangkau dan adanya Keputusan Menteri Kesehatan No. HK.01.07/Menkes/4826/2021tentang Harga Eceran Tertinggi Obat dalam Masa …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengeluarkan surat nomor RG.01.02.322.06.21.00169/T terkait hasil evaluasi khasiat dan keamanan Komite Nasional Penilai Obat yang ditujukan kepada PT. Bio Farma. Dalam surat ini BPOM merekomendasikan vaksin COVID-19 yang diproduksi oleh PT Bio Farma direkomendasikan untuk usia 12-17 tahun. Vaksin ini merupakan …

Majalah Farmasetika – Menteri BUMN, Erick Tohir, baru-baru ini menegaskan bahwa ivermectin telah memiliki izin edar Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) untuk dipergunakan untuk terapi COVID-19 dan akan diproduksi oleh PT. Indofarma. BPOM kemudian buka suara dengan mengeluarkan rilis resmi bahwa Ivermectin saat ini terdaftar bentuk kaplet 12 mg …

Majalah Farmasetika – Belum lama ini, Rancangan Undang-Undang (RUU) tentang Praktik Kefarmasian disuarakan  berbagai kalangan dibidang kefarmasian. Seperti diungkap dalam press rilis yang diterima redaksi (18/6/2021), UU Praktik Kefarmasian merupakan jaminan perlindungan hukum bagi profesi Apoteker saat melaksanakan praktik. Sebab, selama ini pengaturan Praktik Kefarmasian masih tersebar di berbagai peraturan …

Majalah Farmasetika – Seorang eksekutif senior di European Medicine Agency (EMA) merekomendasikan untuk meninggalkan penggunaan vaksin AstraZeneca di Uni Eropa bila masih ada pilihan vaksin alternatif yang tersedia. Ini karena kasus suntikan yang sangat jarang menyebabkan pembekuan darah, terutama pada orang yang lebih muda. Marco Cavaleri, kepala strategi vaksin EMA …

Majalah Farmasetika – Kementerian Kesehatan (Kemenkes) memperbarui aturan mengenai pelaksanaan vaksinasi dalam rangka penanggulangan pandemi COVID-19 untuk meningkatkan cakupan program vaksinasi nasional. Ketentuan ini tertuang dalam Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 18 Tahun 2021 yang disahkan oleh Menteri Kesehatan pada tanggal 28 Mei 2021, menggantikan Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 10 Tahun …

Majalah Farmasetika – Moderna telah mengajukan otorisasi penggunaan darurat dari Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA/Food and Drug Administration) untuk memberikan vaksinnya kepada remaja berusia 12-17 tahun, kata perusahaan itu dalam rilis berita. Jika Moderna menerima otorisasi, itu akan menjadi vaksin kedua yang didistribusikan kepada remaja di Amerika …