Regulasi

Majalah Farmasetika – Fraksi Partai Keadilan Sejahtera (PKS) DPR RI menerima aspirasi virtual dari perwakilan Ikatan Apoteker Indonesia (IAI) di Jakarta, Selasa (21/9). Dalam aspirasinya, Ketua Umum Pengurus Pusat Ikatan Apoteker Indonesia (IAI) Nurul Falah Pariang meminta Fraksi DPR RI untuk memperjuangkan UU Kefarmasian. “Kami berharap UU ini segera masuk …

Majalah Farmasetika – Direktur Jenderal Kefarmasian dan Alat Kesehatan, Kementrian Kesehatan RI merilis buku Pedoman Pengelolaan Obat Rusak dan Kedaluwarsa di Fasyankes dan Rumah Tangga pada hari Sabtu (11/9/2021) kemarin di website resmi Farmalkes. Plt. Direktur Jenderal Kefarmasian dan Alkes, drg. Arianti Anaya, MKM., menulis dalam prakatanya bahwa Undang-undang Republik …

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat terus mendukung setiap Langkah industri farmasi dalam hal berinovasi dalam pengembangan obat baru dan produk biologis terapeutiknya. Bentuk dukungan tersebut direalisasikan dengan adanya persetujuan FDA untuk penemuan 36 obat baru di tahun 2021. Obat ini bisa menjadi obat masa depan …

Majalah Farmasetika – Moderna menyerahkan data awal ke Food and Drug Administration (FDA) berdasarkan hasil uji coba fase 2 yang menunjukkan kemanjuran suntikan booster vaksin COVID-19 Moderna mRNA-1273 (3/9/2021). Suntikan booster ini akan diberikan kepada pasien 6 bulan setelah dosis kedua mRNA-1273 mereka. “Kami senang untuk memulai proses pengajuan kandidat …

Majalah Farmasetika – Direktur Pelayanan Kefarmasian, Dita Novianti, S.Si., Apt., MM, mengeluarkan surat edaran nomor FY.01.01/1/785/2021 (2/8/2021) perihal Implementasi Permenkes Nomor 14 Tahun 2021 pada Proses Perizinan Berusaha Apotek dan Toko Obat melalui Sistem Perizinan Berusaha Terintegrasi Secara Elektronik (Online Single Submission). Surat ini dikeluarkan sehubungan dengan pelaksanaan perizinan berusaha …

Majalah Farmasetika – Obat kombinasi antibodi monoklonal (MAB) pertama telah disetujui untuk digunakan dalam pencegahan dan pengobatan COVID-19 akut di Inggris, Badan Pengatur Produk Obat dan Kesehatan (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency/MHRA) telah mengumumkannya.Ronapreve, diproduksi oleh Regeneron dan Roche, adalah campuran dari dua antibodi monoklonal: casirivimab dan imdevimab. Dalam …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) memperbarui pelabelan pada semua produk statin untuk menghapus kontraindikasi menyeluruh obat pada semua pasien hamil, badan tersebut telah mengumumkan. Perubahan tersebut harus memperkuat bagi dokter dan pasien bahwa penggunaan statin pada wanita dengan kehamilan yang tidak diketahui tidak mungkin berbahaya, katanya. …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) kembali menambah jajaran vaksin yang dapat digunakan sebagai langkah preventif dari penyebaran COVID-19 di Indonesia dengan menerbitkan Emergency Use Authorization (EUA) untuk salah satu jenis vaksin dari platform mRNA. “Menambah dari jenis vaksin COVID-19 yang ada saat ini, Badan POM pada hari Rabu, 14 Juli …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengeluarkan surat edaran tentang pelaksanaan distribusi obat dengan persetujuan penggunaan darurat (Emergency Use Authorization) pada 13 Juli 2021. Sebelumnya BPOM telah mengeluarkan Keputusan Kepala BPOM Nomor HK.02.02.1.2.07.21.281 Tahun 2021 tentang Perubahan Kedua atas Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor …

Majalah Farmasetika – Pengurus Pusat Ikatan Apoteker Indonesia (PP IAI) telah melaksanakan RapatKoordinasi Nasional (Rakornas) pada tanggal 05 Juli 2021. Rakornas IAI digelar setelah Pemerintah mengeluarkan kebijakan dalam rangka menjaga terjaminnya ketersediaan obat dengan harga yang terjangkau dan adanya Keputusan Menteri Kesehatan No. HK.01.07/Menkes/4826/2021tentang Harga Eceran Tertinggi Obat dalam Masa …