Uji Klinik

560 Obat Baru Sedang dikembangkan di Amerika Untuk Terapi Penyakit Langka. Sebuah laporan terbaru (9/5) yang berjudul “Obat-obatan dalam Riset dan Pengembangan untuk Penyakit Langka,” yang dikeluarkan oleh organisasi non profit PhRMA (the Pharmaceutical Research and Manufacturers of America) memberikan gambaran perkembangan penelitian obat baru terkini. Dalam laporan ini menggambarkan 560 perawatan baru sedang …

Selumetinib Kandidat Obat Baru dari Astra Zeneca Untuk Kanker Tiroid Langka. AstraZeneca hari ini (12/5) mengumumkan bahwa Food and Drug Administration (FDA) telah memberikan status istimewa Orphan Drug Designation (program calon obat baru untuk penyakit langka) untuk diteliti bagi MEK 1/2 inhibitor, selumetinib (AZD6244, ARRY-142.886) sebagai pengobatan adjuvant dari pasien dengan stadium III atau …

Sebabkan Kematian, Bayer Hentikan Uji Klinik Fase II Obat Baru Untuk Hipertensi. Tidak semua obat baru berakhir dengan sukses, Bayer telah mengakhiri uji coba klinis Fase II yang mengevaluasi riociguat pada pasien dengan hipertensi pulmonal karena kekhawatiran yang diangkat oleh komite monitoring data independen (DMC) tentang kemungkinan peningkatan risiko kematian dan efek …

Boehringer Mulai Mencoba Efikasi dan Keamanan Nintedanib Untuk Pleural Mesothelioma. Boehringer Ingelheim hari ini (9/5) mengumumkan uji coba pada pasien pertama di Uji Klinik Tahap III untuk mengevaluasi efikasi dan keamanan nintedanib dalam kombinasi dengan pemetrexed / cisplatin, diikuti dengan monoterapi nintedanib, sebagai pengobatan lini pertama untuk pasien mesothelioma pleura ganas (malignant pleural mesothelioma/MPM). …

Obat Baru Tumor Dinding Rahim Memberikan Hasil Positif Uji Klinik Tahap 3. Perusahaan Farmasi Allergan dan Gedeon Richter hari ini (9/5) mengumumkan hasil positif dari Venus I, salah satu dari dua tahap penting uji klinis III yang mengevaluasi efikasi dan keamanan ulipristal asetat pada wanita dengan uteri fibroid. Uteri fibroid yang disebut …

Obat Baru Untuk Imunoterapi Hepatitis C Mulai Masuk Uji Klinik Tahap 1. Inovio Pharmaceuticals mengumumkan bahwa ujicoba klinis Tahap 1 untuk virus Hepatitis C kronis (chronic Hepatitis C virus/HCV) dan akan menilai obat baru INO-8000 dengan mekanisme immunotherapy untuk infeksi Hepatitis C, pada pasien yang tidak menerima perawatan HCV apapun. Studi Inovio …

Manipulasi Data Uji Klinik, WHO dan FDA Peringatkan Perusahaan Farmasi India. Perkembangan industri farmasi yang begitu pesat di India ternyata menjadi perhatian serius bagi World Health Organization (WHO) dan Food Drug of Administration (FDA/BPOM-nya Amerika) terkait pemantauan di proses pengujian klinik untuk obat-obat barunya. FDA pekan lalu memperingatkan jumlah obat yang …

Lulus Uji Keamanan, Obat Baru Alzheimer AZD3293 Lanjut ke Uji Klinik Tahap 3. Perusahaan Farmasi AstraZeneca dan Eli Lilly (11/4) mengatakan bahwa penelitian AZD3293 mereka sebagai pengobatan yang potensial untuk penyakit Alzheimer akan berlanjut ke tahap III setelah menghasilkan data keselamatan interim yang positif. Kedua perusahaan ini membentuk aliansi pada tahun 2014 …

Bayer dan Regeneron Kembangkan Terapi Kombinasi Baru untuk Penyakit Mata. Bayer dan Regeneron Pharmaceuticals, Inc (24/3) bersama-sama akan mengembangkan terapi kombinasi dari angiopoietin 2 (Ang2) nesvacumab antibodi dan faktor pertumbuhan endotel vaskular (vascular endothelial growth factor/VEGF) untuk pengobatan penyakit mata berat. Saat ini telah mencapai Uji Klinik tahap II (REGN910-3) yang …

Hasil Uji Klinik Sanofi Inhibitor PCSK9 Bisa Gantikan Terapi Kolesterol Apheresis. Sanofi dan Regeneron Pharmaceuticals, Inc pada tanggal 23 Maret 2016 di New York, USA mengumumkan hasil positif dari uji klinis Tahap 3 ODYSSEY ESCAPE yang mengevaluasi Praluent® (alirocumab/monoklonal antibodi proprotein convertase subtilisin–kexin type 9/PCSK9) Injection pada pasien dengan bentuk warisan dari …