Uji Klinik

Majalah Farmasetika – Rekomendasi kecerdasan buatan (AI) menghasilkan jumlah stroke berulang, serangan jantung, atau kematian vaskular yang lebih sedikit dalam 3 bulan setelah stroke iskemik sebelumnya, menurut data preliminer terbaru yang disajikan pada Konferensi Stroke Internasional Asosiasi Stroke Amerika 2024. Konferensi tersebut diadakan di Phoenix, Arizona dari 7 hingga 9 …

Majalah Farmasetika – FDA menyetujui amivantamab-vmjw (Rybrevant, Janssen Biotech Inc) dengan karboplatin dan pemetreksed untuk pengobatan tahap awal kanker paru-paru sel kecil non–kecil (NSCLC) yang lokal atau telah menyebar, dengan mutasi penyisipan epidermal growth factor receptor (EGFR) ekson 20 sebagaimana dideteksi oleh tes yang disetujui oleh FDA, sesuai dengan pernyataan …

Majalah Farmasetika – Krim ruxolitinib 1,5% (Opzelura; Incyte) dapat secara signifikan mengurangi peradangan yang terkait dengan hidradenitis supurativa (HS) tahap Hurley 1 atau 2 (ringan hingga sedang), menurut hasil uji coba fase 2 baru-baru ini yang disajikan dalam pertemuan tahunan American Academy of Dermatology (AAD) dari tanggal 8 hingga 12 …

Majalah Farmasetika – Hasil utama dari uji klinis fase 4 bernama VESTIGE menunjukkan bahwa individu dengan asma sedang hingga parah yang tidak terkendali dengan fenotipe eosinofilik atau yang bergantung pada kortikosteroid oral yang mengonsumsi dupilumab (Dupixent; Sanofi) mengalami pengurangan signifikan dalam peradangan saluran udara, menurut rilis pers dari perusahaan tersebut. …

Majalah Farmasetika – FDA mengumumkan keputusan final untuk menarik persetujuan melphalan flufenamide (Pepaxto; Oncopeptides AB) dikombinasikan dengan dexamethasone untuk pengobatan pasien tertentu dengan multiple myeloma. Menurut FDA, keputusan ini diambil karena studi konfirmatori yang dilakukan setelah melphalan flufenamide mendapatkan persetujuan akselerasi tidak benar-benar mengonfirmasi manfaat klinis obat tersebut, dan bukti …

Majalah Farmasetika – FDA telah menyetujui omalizumab (Xolair; Genentech USA) untuk mengurangi reaksi alergi—termasuk anafilaksis—yang mungkin terjadi sebagai akibat dari paparan tidak sengaja terhadap 1 atau lebih jenis makanan pada pasien dewasa dan anak-anak yang berusia 1 tahun ke atas dengan alergi makanan yang dimediasi oleh imunoglobulin E (IgE). Dengan …

Majalah Farmasetika – FDA telah menyetujui irinotecan liposom (Onivyde; Ipsen Biopharmaceuticals, Inc.) dalam kombinasi dengan oksaliplatin, fluorourasil, dan leukovorin untuk mengobati adenokarsinoma pankreas metastatik.1 Adenokarsinoma pankreas, sebuah bentuk kanker pankreas, adalah diagnosis gastrointestinal kedua yang paling umum di Amerika Serikat. Para peneliti memperkirakan bahwa sekitar 53.000 individu akan didiagnosis dengan …

Majalah Farmasetika – FDA telah menyetujui suntikan injeksi iloprost (Aurlumyn; Actelion Pharmaceuticals US) untuk pengobatan frostbite pada orang dewasa. Suntikan ini mengurangi risiko amputasi jari atau kaki akibat frostbite parah. Frostbite, yang terjadi dalam beberapa tahap, dapat berkisar dari tingkat keparahan yang tidak memerlukan intervensi medis atau menyebabkan kerusakan kulit …

Majalah Farmasetika – FDA menyetujui suspensi oral budesonide (Eohilia; Takeda) untuk pengobatan eosinophilic esophagitis (EoE) selama 12 minggu pada pasien berusia 11 tahun ke atas, menjadikannya terapi oral pertama dan satu-satunya yang disetujui oleh FDA untuk populasi pasien ini. Ini diharapkan akan tersedia pada akhir Februari dalam kemasan dosis tunggal …

Majalah Farmasetika – Sebelumnya, IgG-hyaluronidase rekombinan telah disetujui oleh FDA pada tahun 2014 untuk pengobatan kekurangan imun utama pada pasien dewasa dan telah diperluas untuk mencakup beberapa pasien anak. FDA mengumumkan persetujuannya terhadap infusi globulin imun 10% dengan hyaluronidase manusia rekombinan (IgG-hyaluronidase rekombinan, Hyqvia; Baxalta US) untuk pengobatan polineuropati demielinisasi …