Majalah Farmasetika – Ini adalah persetujuan pertama dari FDA untuk terapi yang ditujukan untuk mengurangi risiko kekambuhan pada pasien dengan neuroblastoma berisiko tinggi. FDA telah menyetujui elfornithine (Iwilfin; US WorldMeds) untuk mengurangi risiko kekambuhan pada pasien dengan neuroblastoma berisiko tinggi (HRNB) yang telah menunjukkan setidaknya respons parsial terhadap terapi multi-agens, …
Read More »FDA Setujui Penggunaan IVIG (Bivigam) untuk Pasien Anak Usia 2 Tahun ke Atas dengan Imunodefisiensi Humoral Primer
Majalah Farmasetika – Bivigam awalnya disetujui oleh FDA pada Mei 2019 untuk pengobatan imunodefisiensi humoral primer, termasuk sekelompok gangguan genetik. FDA telah menyetujui aplikasi lisensi biologis tambahan (sBLA) untuk globulin imun intravena (IVIG) (Bivigam; ADMA Biologics Inc) untuk digunakan pada pasien anak usia 2 tahun ke atas dengan imunodefisiensi humoral …
Read More »FDA Setujui Penggunaan Kombinasi Enfortumab-Pembrolizumab untuk Kanker Kandung Kemih
Majalah Farmasetika – FDA telah menyetujui enfortumab vedotin-ejfv (Padcev; Astellas Pharma Inc; Pfizer Inc) dikombinasikan dengan pembrolizumab (Keytruda; Merck and Co) untuk pengobatan pasien dewasa dengan kanker urotelial lokal lanjut atau metastatik (la/mUC), sesuai dengan siaran pers dari Astellas. Persetujuan kombinasi ini menandai yang pertama untuk alternatif dari kemoterapi yang …
Read More »Terobosan Inovatif! Nanopartikel Lipid Efektif Sebagai Pembawa Vaksin mRNA Virus Infeksi Paru-Paru
Majalah Farmasetika – Nanopartikel dapat meningkatkan kelarutan obat, membantu dalam menghindari sistem kekebalan tubuh, dan meningkatkan masa paruh obat dalam sistem peredaran darah terhadap infeksi paru-paru virus seperti influenza, coronavirus, dan virus sincytial pernafasan. Karena kestabilan dan biokompatibilitasnya, penelitian baru menunjukkan bahwa nanopartikel lipid dapat menjadi kandidat kuat untuk transfer …
Read More »FDA Setujui Penggunaan Eplontersen untuk Pengobatan ATTRv-PN pada Pasien Dewasa
Majalah Farmasetika – Obat ini adalah obat pertama yang disetujui untuk pengobatan dewasa dengan polineuropati amyloidosis herediter transthyretin-mediated yang dapat diadminisrasikan sendiri. FDA telah menyetujui eplontersen (Wainua; AstraZeneca, Ionis Pharmaceuticals) untuk pengobatan polineuropati amyloidosis herediter transthyretin-mediated (ATTRv-PN) pada orang dewasa. Persetujuan ini menjadikan eplontersen sebagai satu-satunya obat yang disetujui untuk …
Read More »FDA Setujui Penggunaan Budesonide Pelepasan Tertarget untuk Pengobatan Nefropati Imunoglobulin A Primer
Majalah Farmasetika – Tarpeyo kini menjadi pengobatan pertama yang sepenuhnya disetujui oleh FDA untuk nefropati imunoglobulin A primer, berdasarkan ukuran fungsi ginjal. FDA telah menyetujui budesonide dengan pelepasan bertarget (Tarpeyo; Calliditas Therapeutics AB) sebagai kapsul pelepasan tertunda yang ditunjukkan untuk mengurangi kehilangan fungsi ginjal pada orang dewasa dengan nefropati imunoglobulin …
Read More »FDA Perbarui Label Penggunaan Axicabtagene Ciloleucel pada LBCL
Majalah Farmasetika – Terapi sel CAR T meningkatkan selamat hidup umum relatif lebih dari sepertiga dibandingkan dengan perawatan standar. FDA memperbarui label untuk axicabtagene ciloleucel (Yescarta; Kite)—terapi sel CAR (chimeric antigen receptor) T yang ditunjukkan untuk limfoma sel B besar (LBCL)—untuk mencakup data selamat hidup umum (OS) dari uji coba …
Read More »FDA Setujui Penggunaan Belzutifan untuk Pengobatan Karsinoma Sel Ginjal Lanjut
Majalah Farmasetika – Belzutifan (Welireg; Merck) menunjukkan tingkat kelangsungan hidup tanpa progresi yang lebih baik dibandingkan dengan everolimus pada karsinoma sel ginjal lanjut. FDA telah menyetujui belzutifan (Welireg; Merck) untuk pengobatan pada orang dewasa dengan karsinoma sel ginjal (RCC) lanjut setelah penggunaan inhibitor reseptor kematian program-1 (PD-1) atau ligand-1 reseptor …
Read More »Studi: Terapi Sel Punca Menunjukkan Peningkatan Kualitas Hidup bagi Mereka yang Mengalami Gagal Jantung
Majalah Farmasetika – Peneliti di Mayo Clinic juga menemukan bahwa hasil penelitian menunjukkan penurunan tingkat kematian dan rawat inap bagi mereka yang mengalami gagal jantung lanjut yang diobati dengan terapi sel. Terapi berbasis sel punca telah terbukti meningkatkan kualitas hidup bagi mereka yang mengalami gagal jantung lanjut (HF), menurut peneliti …
Read More »Injeksi Tirzepatide Ditemukan Efektif Untuk Turunkan Berat Badan Pada Pasien Obesitas
Majalah Farmasetika – Dalam uji coba fase 3 SURMOUNT-4, para peneliti melibatkan individu dengan setidaknya 1 komplikasi terkait berat badan, termasuk hipertensi, dislipidemia, sleep apnea obstruktif, atau penyakit kardiovaskular. Injeksi tirzepatide (Zepbound; Eli Lilly and Company) mencapai perubahan persentase rata-rata yang lebih unggul dalam berat badan bagi mereka yang mengalami …
Read More »