Sediaan Farmasi

Majalah Farmasetika – Sindrom serotonin adalah hasil dari stimulasi serotonin berlebih pada reseptor serotonin pusat dan perifer. Hal ini dapat terjadi karena kelebihan prekursor atau agonis serotonin, peningkatan pelepasan serotonin, penurunan reuptake serotonin, atau penurunan metabolisme serotonin, yang sering disebabkan oleh pemberian obat serotonergik. Sindrom serotonin umumnya terjadi dalam waktu …

Majalah Farmasetika – Biogen dan Sage Therapeutics telah mengajukan aplikasi obat baru (NDA) ke FDA untuk zuranolone untuk pengobatan gangguan depresi mayor (MDD). Perusahaan telah menyerahkan modul nonklinis NDA ke FDA dan berencana untuk menyerahkan komponen yang tersisa untuk pengajuan MDD pada paruh kedua tahun 2022. “Ada jutaan orang yang …

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration (FDA) AS telah menyetujui alat diagnostik in vitro pertama untuk membantu deteksi dini penyakit Alzheimer (AD). Tes Lumipulse G -Amyloid Ratio (1-42/1-40), dari Fujirebio Diagnostics, mendeteksi plak amiloid yang terkait dengan AD pada orang dewasa berusia 55 tahun atau lebih. Tes telah disetujui …

Majalah Farmasetika – Manajemen dengan imunoglobulin intravena (IVIG) dan antikoagulasi non-heparin dapat meningkatkan hasil pasien dari trombositopenia trombotik imun yang diinduksi vaksin (VITT) setelah vaksinasi COVID-19, menurut sebuah studi kasus pasien dengan VITT. Penyelidik melaporkan kasus seorang wanita muda yang mengembangkan trombosis vena serebral tetapi menunjukkan pemulihan ketika diobati dengan …

Majalah Farmasetika – FDA telah memberikan tinjauan prioritas untuk aplikasi obat baru tambahan (sNDA) untuk darolutamide (Nubeqa) plus docetaxel pada pasien dengan kanker prostat peka hormon metastatik (mHSPC). Aplikasi ini didasarkan pada temuan dari uji coba ARASENS fase 3 (NCT02799602), yang menunjukkan kombinasi darolutamide, docetaxel, dan androgen deprivation therapy (ADT) …

Majalah Farmasetika – Avadel Pharmaceuticals mengumumkan presentasi data sementara dari studi RESTORE yang sedang berlangsung, yang merupakan studi ekstensi/pengalihan label terbuka dari FT218, pada Pertemuan Tahunan American Academy of Neurology yang diadakan secara virtual dari 24 April hingga 26 April 2022. FT218 adalah formulasi investigasi natrium oksibat yang dirancang untuk …

Majalah Farmasetika – Migrain mempengaruhi sedikit lebih dari 10% dari populasi global dan masih belum dipahami dengan baik. Untungnya, kemajuan terbaru dalam perawatan telah memberi dokter dan pasien lebih banyak alat di kotak peralatan mereka untuk mencegah atau meringankan gejala migrain. Migrain didefinisikan sebagai sakit kepala berdenyut berulang yang biasanya …

Majalah Farmasetika – FDA telah menyetujui mavacamten (Camzyos) untuk pengobatan pasien dewasa dengan gejala New York Heart Association (NYHA) kelas II-III kardiomiopati hipertrofik obstruktif (oHCM) pada 29 April 2022. Mavacamten adalah modulator myosin jantung oral pertama di kelasnya yang dirancang untuk menurunkan fungsi kontraktil dan meningkatkan VO2 pada pasien dengan …

Majalah Farmasetika – Pfizer dan BioNTech telah mengajukan permohonan ke FDA untuk mendapatkan izin penggunaan darurat (EUA) dari dosis booster 10 g vaksin COVID-19 mereka untuk anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun . Pengajuan termasuk data dari uji klinis fase 2/3 untuk anak-anak dalam rentang usia ini yang menerima dosis …

Majalah Farmasetika – FDA telah menyetujui krim benzoil peroksida 5% (Epsolay; Sol-Gel Technologies dan Galderma) untuk pengobatan lesi inflamasi rosacea pada orang dewasa, menurut siaran pers. Benzoil peroksida dalam Epsolay dienkapsulasi dalam mikrokapsul paten berbasis silika dan dirancang untuk melepaskan benzoil peroksida secara perlahan dari waktu ke waktu untuk memberikan …