Sediaan Farmasi

Majalah Farmasetika – Baru-baru ini, FDA menarik beberapa merek obat tetes mata dari pasar, termasuk merek terkait dengan infeksi mata serius, kehilangan penglihatan, dan kematian. Penarikan tersebut termasuk beberapa merek obat tetes mata yang sangat umum digunakan, seperti Tetes Mata Pelumas Air Mata Buatan, Brimonidine Tartrate Ophthalmic Solution 0,15%, dan …

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat baru-baru ini menarik kembali tiga merek obat tetes mata, termasuk satu yang dikaitkan dengan infeksi serius, kehilangan penglihatan dan kematian (3/2/2022). Penarikan tersebut termasuk Tetes Mata Pelumas Air Mata Buatan yang didistribusikan oleh EzriCare dan Delsam Pharma, Brimonidine Tartrate Ophthalmic …

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui naloxone hidroklorida 4 mg (Narcan; Emergent BioSolutions) semprotan hidung (nasal spray) untuk penggunaan nonprescription, menandai persetujuan pertama dari produk naloxone untuk digunakan tanpa resep dokter. Persetujuan OTC naloxone, yang dapat dengan cepat membalikkan efek overdosis opioid, memungkinkan produk …

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration (FDA) AS telah memberikan persetujuan yang dipercepat untuk retifanlimab-dlwr (Zynyz; Incyte) untuk pengobatan orang dewasa dengan karsinoma sel Merkel (MCC) metastasis atau berulang secara lokal maju. Retifanlimab-dlwr adalah antibodi monoklonal IgG4 manusiawi yang menargetkan reseptor kematian terprogram manusia-1 (PD-1). “Lebih dari sepertiga pasien …

Majalah Farmasetika – Injeksi Rezafungin (Rezzayo; Cidara Therapeutics Inc, Melinta Therapeutics LLC) adalah pilihan pengobatan baru pertama yang disetujui untuk individu dengan kandidemia dan kandidiasis invasif dalam lebih dari satu dekade. Rezafungin merupakan generasi terbaru dari echinocandin yang disintesa dari anidulafungin. FDA telah menyetujui injeksi rezafungin (Rezzayo; Cidara Therapeutics Inc, …

Majalah Farmasetika – Polisi pada Jumat (3/4/2023) menangkap tiga karyawan Marion dan sedang mencari dua direktur setelah tes di laboratorium pemerintah menemukan 22 dari 36 sampel sirup “dipalsukan”. New Delhi, India sedang mengejar masalah ini bahkan ketika pemerintah telah menentang tuduhan bahwa sirup obat batuk yang dibuat oleh perusahaan India …

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui sarilumab (Kevzara; Regeneron Pharmaceuticals, Inc dan Sanofi) untuk pengobatan pasien dewasa dengan polymyalgia rheumatica (PMR) yang memiliki respons yang tidak memadai terhadap kortikosteroid (CS) atau tidak dapat mentolerir lancip CS. Sarilumab, yang sebelumnya diberikan tinjauan prioritas untuk indikasi ini, adalah …

Majalah Farmasetika – FDA telah menyetujui omaveloxolone (Skyclarys; Reata Pharmaceuticals) untuk pengobatan ataksia Friedreich, penyakit neuromuskuler yang sangat langka, progresif, pada pasien berusia 16 tahun ke atas. Selain itu, FDA memberikan voucher tinjauan prioritas penyakit anak langka untuk omaveloxolone setelah persetujuan ini untuk orang dewasa dan remaja. “Persetujuan [omaveloxolone], terapi …

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui injeksi efedrin sulfat (Emerphed; Nexus Pharmaceuticals, Inc.) 25 mg/5 mL dan 50 mg/10 mL jarum suntik pra-isi dosis tunggal sebagai perawatan hipotensi yang penting secara klinis untuk pasien yang menjalani anestesi. Injeksi efedrin sulfat adalah agonis alfa dan beta-adrenergik …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) beberapa waktu lalu telah menerbitkan izin edar produk antibodi monoklonal pertama produksi industri farmasi dalam negeri pada tanggal 28 Desember 2022. Produk tersebut bernama Rituxikal buatan PT Kalbio Global Medika. Rituxikal merupakan Produk Biosimilar dengan kandungan zat aktif Rituximab yang digunakan …