Download Majalah Farmasetika

Injeksi Efedrin Sulfat Bisa untuk Hipotensi Pasien Anastesi

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui injeksi efedrin sulfat (Emerphed; Nexus Pharmaceuticals, Inc.) 25 mg/5 mL dan 50 mg/10 mL jarum suntik pra-isi dosis tunggal sebagai perawatan hipotensi yang penting secara klinis untuk pasien yang menjalani anestesi. Injeksi efedrin sulfat adalah agonis alfa dan beta-adrenergik dan agen pelepas norepinefrin.

Resep 10 mL adalah jarum suntik pra-isi pertama yang siap digunakan dengan ukuran takaran ini yang disetujui oleh FDA.

“Kami dengan senang hati mengumumkan penambahan produk [injeksi efedrin sulfat] terbaru kami ke rangkaian produk efedrin sulfat siap pakai kami yang telah disetujui FDA,” kata Kepala Eksekutif dan Presiden Nexus Pharmaceuticals, Usman Ahmed, dalam sebuah jumpa pers (2/3/2023).

“Produk yang dipatenkan ini menunjukkan kemampuan Nexus untuk memberikan terapi inovatif yang menjawab kekhawatiran dokter tentang pemberian obat yang efisien dan aman. Dengan [injeksi efedrin sulfat], kami berharap dapat mengubah cara perawatan pasien, sambil terus menawarkan kualitas yang mereka harapkan.”

Ketika pasien diberikan anestesi selama prosedur pembedahan, beberapa pasien berisiko mengalami hipotensi yang mengancam jiwa yang memerlukan penggunaan segera efedrin sulfat untuk pengobatan.

Pada bulan Februari 2021, tim dari Medical College of Wisconsin melakukan studi klinis untuk membandingkan injeksi efedrin sulfat yang diencerkan sebelumnya dengan efedrin pekat yang digunakan secara komersial (standarnya adalah 10 mg). Mereka mengevaluasi kemudahan dan kemungkinan pengurangan risiko kesalahan antara vial siap pakai dan produk komersial.

Injeksi efedrin sulfat Nexus secara signifikan lebih cepat untuk diformulasikan, memiliki nilai rata-rata akurasi jarum suntik yang lebih tinggi, dan agonis alfa dan beta-adrenergik baru lebih akurat, berkinerja lebih baik secara statistik daripada larutan efedrin pekat.2

Baca :  Injeksi Flotufolastat 18 Bisa Deteksi dan Lokalisasi Kanker Prostat dengan Teknologi Radiohybrid

“[Injeksi efedrin sulfat] menunjukkan kemanjuran peracikan yang jauh lebih besar dan kemudahan penggunaan dibandingkan dengan efedrin pekat yang tersedia secara komersial dalam simulasi klinis,” penulis penelitian menulis dalam artikel.2

Penulis tidak mengamati perbedaan dramatis dalam pengurangan limbah atau persen akurasi rata-rata dosis jarum suntik dan volume vial yang tersisa.2 Pada Februari 2021, temuan tersebut dipublikasikan dalam siaran pers dan studi tersebut dipublikasikan di Journal of Pharmaceutical Science and Technology pada bulan Juni 2021.1

Berdasarkan hasil penelitian tersebut, Kantor Paten dan Merek Dagang Amerika Serikat mengeluarkan paten untuk injeksi siap pakai pada Agustus 2021, 1 tahun setelah FDA pertama kali menyetujuinya.

“Pada tahun 2020, kami adalah produsen pertama yang meluncurkan injeksi efedrin sulfat yang disetujui FDA dalam botol siap pakai,” kata Omair Ahmed, chief operating officer, dalam siaran pers.

“Sejak saat itu, pasar telah berubah dan menyempurnakan dirinya sendiri, jadi kami sangat bersemangat untuk sekali lagi memperkenalkan generasi berikutnya dari produk efedrin sulfat siap pakai.”

sumber

FDA Approves Ephedrine Sulfate Injection for Hypotension in Anesthesia Setting https://www.pharmacytimes.com/view/fda-approves-ephedrine-sulfate-injection-for-hypotension-in-anesthesia-setting

Share this:

About farmasetika.com

Farmasetika.com (ISSN : 2528-0031) merupakan situs yang berisi informasi farmasi terkini berbasis ilmiah dan praktis dalam bentuk Majalah Farmasetika. Di situs ini merupakan edisi majalah populer. Sign Up untuk bergabung di komunitas farmasetika.com. Download aplikasi Android Majalah Farmasetika, Caping, atau Baca di smartphone, Ikuti twitter, instagram dan facebook kami. Terimakasih telah ikut bersama memajukan bidang farmasi di Indonesia.

Check Also

Kimia Farma Hadapi Tantangan Besar: Penutupan Pabrik dan PHK Karyawan

Majalah Farmasetika – PT Kimia Farma (Persero) Tbk, perusahaan farmasi terkemuka di Indonesia, saat ini …

Tinggalkan Balasan

Situs ini menggunakan Akismet untuk mengurangi spam. Pelajari bagaimana data komentar Anda diproses.