Sediaan Farmasi

Majalah Farmasetika – Injeksi Rezafungin (Rezzayo; Cidara Therapeutics Inc, Melinta Therapeutics LLC) adalah pilihan pengobatan baru pertama yang disetujui untuk individu dengan kandidemia dan kandidiasis invasif dalam lebih dari satu dekade. Rezafungin merupakan generasi terbaru dari echinocandin yang disintesa dari anidulafungin. FDA telah menyetujui injeksi rezafungin (Rezzayo; Cidara Therapeutics Inc, …

Majalah Farmasetika – Polisi pada Jumat (3/4/2023) menangkap tiga karyawan Marion dan sedang mencari dua direktur setelah tes di laboratorium pemerintah menemukan 22 dari 36 sampel sirup “dipalsukan”. New Delhi, India sedang mengejar masalah ini bahkan ketika pemerintah telah menentang tuduhan bahwa sirup obat batuk yang dibuat oleh perusahaan India …

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui sarilumab (Kevzara; Regeneron Pharmaceuticals, Inc dan Sanofi) untuk pengobatan pasien dewasa dengan polymyalgia rheumatica (PMR) yang memiliki respons yang tidak memadai terhadap kortikosteroid (CS) atau tidak dapat mentolerir lancip CS. Sarilumab, yang sebelumnya diberikan tinjauan prioritas untuk indikasi ini, adalah …

Majalah Farmasetika – FDA telah menyetujui omaveloxolone (Skyclarys; Reata Pharmaceuticals) untuk pengobatan ataksia Friedreich, penyakit neuromuskuler yang sangat langka, progresif, pada pasien berusia 16 tahun ke atas. Selain itu, FDA memberikan voucher tinjauan prioritas penyakit anak langka untuk omaveloxolone setelah persetujuan ini untuk orang dewasa dan remaja. “Persetujuan [omaveloxolone], terapi …

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui injeksi efedrin sulfat (Emerphed; Nexus Pharmaceuticals, Inc.) 25 mg/5 mL dan 50 mg/10 mL jarum suntik pra-isi dosis tunggal sebagai perawatan hipotensi yang penting secara klinis untuk pasien yang menjalani anestesi. Injeksi efedrin sulfat adalah agonis alfa dan beta-adrenergik …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) beberapa waktu lalu telah menerbitkan izin edar produk antibodi monoklonal pertama produksi industri farmasi dalam negeri pada tanggal 28 Desember 2022. Produk tersebut bernama Rituxikal buatan PT Kalbio Global Medika. Rituxikal merupakan Produk Biosimilar dengan kandungan zat aktif Rituximab yang digunakan …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) menyetujui pengobatan oral pertama untuk anemia pada tanggal 1 Februari 2023, menetapkan bahwa daprodustat (Jesduvroq) diberi label untuk anemia yang disebabkan oleh penyakit ginjal kronis (PGK) pada orang dewasa yang telah menjalani dialisis selama minimal 4 bulan. Saat mengumumkan hal …

Majalah Farmasetika – Apa jadinya bila peneliti, praktisi, dan pemilik industri kosmetik berkumpul untuk berdiskusi dan berbagi tren inovasi dan teknologi di bidang kosmetik? Tentu saja hasilnya adalah info penting tren kosmetik terbaru yang berkualitas dan berharga bagi perkembangan industri kosmetik di tanah air. Bukan hanya menghasilkan produk dengan inovasi …

Majalah Farmasetika – Meskipun obat-obatan biologis telah merevolusi perawatan untuk pasien yang didiagnosis dengan kondisi peradangan yang dimediasi kekebalan, proses pengembangan dan pembuatan terapi ini lebih mahal dibandingkan dengan terapi yang disintesis secara kimiawi. Akses pasar biosimilar, yang memenuhi standar kualitas, efikasi, dan keamanan yang sama dengan produk biologis originator, …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan AS telah menyetujui bexagliflozin (Brenzavvy) untuk digunakan sebagai tambahan untuk diet dan olahraga untuk meningkatkan kontrol glikemik pada orang dewasa dengan diabetes tipe 2, menurut pernyataan dari TheracosBio. Diumumkan pada 23 Januari, persetujuan inhibitor SGLT2 mewakili obat baru kedua yang disetujui oleh …