Sediaan Farmasi

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui indikasi tambahan untuk injeksi setmelanotide (Imcivree, Rhythm Pharmaceuticals) untuk manajemen berat badan kronis pada orang dewasa dan pasien anak-anak berusia 6 tahun ke atas dengan obesitas karena Sindrom Bardet-Biedl (BBS). Setmelanotide, agonis reseptor melanocortin-4 (MC4R), adalah terapi pertama …

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui tablet baricitinib (Olumiant; Eli Lilly and Company) untuk pengobatan orang dewasa dengan alopecia areata parah. Persetujuan tersebut menandai pengobatan sistemik pertama yang diberikan lampu hijau oleh FDA untuk alopecia areata parah, yang mempengaruhi sekitar 300.000 pasien di Amerika …

Majalah Farmasetika – AbbVie mengumumkan hasil topline positif dari U-ENDURE, studi pemeliharaan fase 3 yang mengevaluasi upadacitinib pada orang dewasa dengan penyakit Crohn sedang hingga berat yang memiliki respons yang tidak memadai atau tidak toleran terhadap terapi biologis atau konvensional, kata perusahaan itu dalam sebuah pernyataan. Hasil penelitian menunjukkan bahwa …

Majalah Farmasetika – Sindrom serotonin adalah hasil dari stimulasi serotonin berlebih pada reseptor serotonin pusat dan perifer. Hal ini dapat terjadi karena kelebihan prekursor atau agonis serotonin, peningkatan pelepasan serotonin, penurunan reuptake serotonin, atau penurunan metabolisme serotonin, yang sering disebabkan oleh pemberian obat serotonergik. Sindrom serotonin umumnya terjadi dalam waktu …

Majalah Farmasetika – Biogen dan Sage Therapeutics telah mengajukan aplikasi obat baru (NDA) ke FDA untuk zuranolone untuk pengobatan gangguan depresi mayor (MDD). Perusahaan telah menyerahkan modul nonklinis NDA ke FDA dan berencana untuk menyerahkan komponen yang tersisa untuk pengajuan MDD pada paruh kedua tahun 2022. “Ada jutaan orang yang …

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration (FDA) AS telah menyetujui alat diagnostik in vitro pertama untuk membantu deteksi dini penyakit Alzheimer (AD). Tes Lumipulse G -Amyloid Ratio (1-42/1-40), dari Fujirebio Diagnostics, mendeteksi plak amiloid yang terkait dengan AD pada orang dewasa berusia 55 tahun atau lebih. Tes telah disetujui …

Majalah Farmasetika – Manajemen dengan imunoglobulin intravena (IVIG) dan antikoagulasi non-heparin dapat meningkatkan hasil pasien dari trombositopenia trombotik imun yang diinduksi vaksin (VITT) setelah vaksinasi COVID-19, menurut sebuah studi kasus pasien dengan VITT. Penyelidik melaporkan kasus seorang wanita muda yang mengembangkan trombosis vena serebral tetapi menunjukkan pemulihan ketika diobati dengan …

Majalah Farmasetika – FDA telah memberikan tinjauan prioritas untuk aplikasi obat baru tambahan (sNDA) untuk darolutamide (Nubeqa) plus docetaxel pada pasien dengan kanker prostat peka hormon metastatik (mHSPC). Aplikasi ini didasarkan pada temuan dari uji coba ARASENS fase 3 (NCT02799602), yang menunjukkan kombinasi darolutamide, docetaxel, dan androgen deprivation therapy (ADT) …

Majalah Farmasetika – Avadel Pharmaceuticals mengumumkan presentasi data sementara dari studi RESTORE yang sedang berlangsung, yang merupakan studi ekstensi/pengalihan label terbuka dari FT218, pada Pertemuan Tahunan American Academy of Neurology yang diadakan secara virtual dari 24 April hingga 26 April 2022. FT218 adalah formulasi investigasi natrium oksibat yang dirancang untuk …

Majalah Farmasetika – Migrain mempengaruhi sedikit lebih dari 10% dari populasi global dan masih belum dipahami dengan baik. Untungnya, kemajuan terbaru dalam perawatan telah memberi dokter dan pasien lebih banyak alat di kotak peralatan mereka untuk mencegah atau meringankan gejala migrain. Migrain didefinisikan sebagai sakit kepala berdenyut berulang yang biasanya …