farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) tahun ini telah menyetujui senyawa penghambat reseptor androgen yang berfungsi untuk mengobati kanker prostat, yaitu Darotulamide. Sediaan tablet yang telah beredar dan dipatenkan bernama NUBEQA. Apa Itu Antiandrogen? Antiandrogen adalah nama yang diberikan kepada obat-obatan yang berfungsi untuk menetralkan hormone seks …
Read More »Brexanolone, Obat Baru untuk Terapi Depresi Pasca Persalinan
farmasetika.com – Brexanolone injeksi untuk penggunaan intravena (brexanolone IV) adalah produk baru yang dikembangkan oleh Sage Therapeutics untuk pengobatan depresi pascapersalinan (PPD), kondisi serius dan berpotensi mengancam jiwa, di mana tidak ada farmakoterapi terkini yang secara khusus diindikasikan. Brexanolone secara kimiawi identik dengan allopregnanolone endogen, modulator alosterik positif dari GABAA …
Read More »Ferric Maltol, Obat Baru Untuk Terapi Defisiensi Besi
farmasetika.com – Shield Therapeutics plc (LSE: STX) sebuah perusahaan farmasi dengan fokus menangani kekurangan zat besi di Amerika Serikat, mengumumkan bahwa Food and Drug Administration (FDA) AS telah menyetujui produk utamanya, Accrufer® (Feraccru® di Uni Eropa dan Swiss) untuk perawatan defisiensi besi pada orang dewasa. Keefektifan Accrufer yang dikonfirmasi, bersama …
Read More »Tenapanor, Obat Baru untuk Iritasi Usus Besar dengan Sembelit
Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui tablet tenapanor (Ibsrela, Ardelyx) untuk pengobatan sindrom iritasi usus besar dengan sembelit ( irritable bowel syndrome with constipation/IBS-C) pada orang dewasa. Dosis Dosis yang dianjurkan adalah 50 mg dua kali sehari, diminum segera sebelum sarapan atau makan pertama hari …
Read More »Produk Biologi Pertama untuk Asma Berat pada Anak disetujui FDA
Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah memperluas indikasi untuk mepolizumab (Nucala, GlaxoSmithKline) untuk anak-anak berumur 6 tahun dengan asma eosinofilik yang parah. Suntikan subkutan Mepolizumab pertama kali disetujui di Amerika Serikat pada 2015 sebagai perawatan tambahan untuk pasien asma berat yang berusia 12 tahun atau lebih …
Read More »Injeksi Glukagon untuk Hipoglikemia Berat Dirilis, Cairan Stabil Suhu Ruangan Pertama
Farmasetika.com – Food and Drug Administratio (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui injeksi glukagon Xeris Pharmaceuticals (Gvoke) untuk pengobatan hipoglikemia berat pada pasien dengan diabetes, usia 2 tahun ke atas. Produk glukagon ini terdiri dari cairan stabil pada suhu-siap-pakai untuk ruangan, dan merupakan yang pertama dari jenisnya yang disetujui oleh badan …
Read More »Implan Neuromodulasi Nirkabel Untuk Disfungsi Usus Disetujui FDA
Farmasetika.com – Axonics Modulation Technologies telah menerima persetujuan Food and Drug Adminsitration (FDA) Amerika Serikat (9/9/2019) untuk implan neuromodulasi nirkabel yang dapat diisi ulang untuk mengobati disfungsi usus. Menurut rilis perusahaan, sistem r-SNM-nya memiliki usia fungsional 15 tahun dan kompatibel dengan pemindaian MRI seluruh tubuh. Persetujuan tersebut mencakup penggunaan perangkat …
Read More »Symjepi Tawarkan Sistem Penghantaran Baru Injeksi Epinefrin
farmasetika.com – Prevalensi alergi tumbuh kearah yang buruk, dengan survei 2011 pada 38.480 anak-anak menunjukkan bahwa kejadian alergi makanan bisa setinggi sekitar 8% .1 Data penelitian ini merupakan yang lebih tinggi dari estimasi, penelitian lain menunjukkan angka itu antara 1% dan 5%. Epinefrin untuk anafilaksis alergi Komplikasi serius dari alergi …
Read More »Sistem Penghantaran Baru Injeksi Pipi Dermal Filler Dirilis
Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui injeksi mid-face dari dermal filler gel asam hialuronat (Juvéderm Voluma XC, Allergan) dengan kanula (Steriglide, TSK), menurut rilis berita dari perusahaa. Allergan. Produk gel yang pertama kali disetujui oleh FDA pada tahun 2013 dimaksudkan untuk augmentasi pipi untuk memperbaiki …
Read More »Upadacitinib, Pilihan Baru Pengobatan Rheumatoid Arthritis
Farmasetika.com – Foon and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui upadacitinib (Rinvoq) 15 mg dari AbbVie, penghambat Janus kinase (JAK) dengan rute administrasi oral sekali sehari, untuk pengobatan orang dewasa dengan rheumatoid arthritis (RA) aktif sedang hingga berat yang memiliki respons tidak memadai atau intoleransi terhadap metotreksat (MTX-IR). Terapi …
Read More »