Dengan migren menjadi penyebab utama disabilitas bagi mereka di bawah usia 50 tahun, pilihan pengobatan untuk migren seharusnya dipersonalisasi sesuai dengan pasien dan kebutuhan mereka. “Migren bukanlah masalah perempuan histeris. Ini adalah penyakit neurologis yang benar-benar mengganggu,” kata Melissa Rayhill, MD, FAAN, profesor neurologi di Sekolah Kedokteran Jacobs University at …
Read More »FDA Menyetujui Anktiva Plus Bacillus Calmette-Guérin untuk Kanker Kandung Kemih Non-Muscle Invasive
FDA telah menyetujui nogapendekin alfa inbakicept-pmln (Anktiva, N-803; ImmunityBio Inc) bersama Bacillus Calmette-Guérin (BCG) untuk pasien dengan kanker kandung kemih non-muscle invasive yang tidak responsif terhadap BCG dengan keadaan carcinoma in situ, dengan atau tanpa tumor papiler, sesuai dengan sebuah pernyataan pers. Menurut sebuah studi dalam Investigative and Clinical Urology, …
Read More »Iptacopan Memperlihatkan Pengurangan Proteinuria sebesar 38,3% pada Pasien dengan IgA Nefropati
Hasil dari uji coba fase 3, APPLAUSE-IgAN (NCT04578834), menunjukkan bahwa pasien yang diobati dengan iptacopan (Fabhalta; Novartis) untuk nefropati imunoglobulin A (IgAN) mencapai pengurangan proteinuria sekitar 38,3% pada 9 bulan dibandingkan dengan pasien yang menerima plasebo. Data ini dipresentasikan selama sesi di Kongres Nefrologi Dunia di Buenos Aires, Argentina, dari …
Read More »FDA Menyetujui Pivmecillinam untuk Pengobatan Infeksi Saluran Kemih pada Wanita Dewasa
Tablet pivmecillinam (Pivya; Utility Therapeutics Ltd) telah disetujui untuk wanita dewasa dengan infeksi saluran kemih (ISK) tidak rumit yang disebabkan oleh Escherichia coli, Proteus mirabilis, dan Staphylococcus saprophyticus. FDA telah menyetujui tablet pivmecillinam (Pivya; Utility Therapeutics Ltd) untuk wanita dewasa dengan infeksi saluran kemih (ISK) tidak rumit yang disebabkan oleh …
Read More »FDA Menyetujui Lutathera untuk Pasien Anak dengan Tumor Neuroendokrin Gastroenteropankreatik (GEP-NET) SSTR+
Persetujuan ini menjadikan lutetium Lu177 sebagai terapi pertama yang disetujui untuk pengobatan tumor neuroendokrin gastroenteropankreatik pada pasien anak. Lutetium Lu177 dotatate (Lutathera; Novartis) telah disetujui oleh FDA untuk pengobatan pasien anak yang berusia 12 hingga 17 tahun dengan tumor neuroendokrin gastroenteropankreatik (GEP-NET) yang positif terhadap reseptor somatostatin (SSTR+). Dengan persetujuan …
Read More »FDA telah menyetujui 2 metode administrasi baru untuk tablet obat antikejang (ASM) cenobamate (Xcopri; SK Biopharmaceuticals).
Majalah Farmasetika – Obat ini ditujukan untuk pasien dewasa dengan kejang parsial, dan kini obat tersebut dapat dihancurkan dan dicampur dengan air untuk diberikan baik secara oral maupun melalui tabung nasogastrik. Cenobamate adalah ASM yang diyakini dapat mengurangi pelepasan berulang dari neuron dengan menghambat arus natrium yang diatur tegangan dalam …
Read More »Pentingnya Pengelolaan Hemoglobin A1c dalam Diabetes Tipe 2
Majalah Farmasetika – Di Amerika Serikat, hampir 1 dari 10 individu menderita diabetes. Setiap tahun, American Diabetes Association (ADA) menerbitkan Standar Perawatan Diabetes yang memberikan panduan berbasis bukti dan pembaruan untuk pengelolaan komprehensif diabetes. Pedoman ADA terbaru mendefinisikan diagnosis diabetes sebagai pembacaan hemoglobin A1c (HbA1c) ≥6,5%. Tujuan glikemik spesifik seringkali …
Read More »FDA Menyetujui Idecabtagene Vicleucel untuk Multiple Myeloma Setelah 2 atau Lebih Jalur Terapi
Majalah Farmasetika – Persetujuan ini memperluas indikasi sebelumnya dari idecabtagene vicleucel (Abecma; Bristol Myers Squibb), yang akan membuat obat tersedia untuk pasien pada jalur sebelumnya. FDA telah menyetujui idecabtagene vicleucel (Abecma; Bristol Myers Squibb) untuk pengobatan multiple myeloma yang kembali atau refrakter pada orang dewasa yang menerima 2 atau lebih …
Read More »FDA Menerima sBLA untuk Bimekizumab-bkzx dalam Pengobatan Hidradenitis Supurativa
Majalah Farmasetika – Bimekizumab-bkzx (Bimzelx; Union Chimique Belge) adalah antibodi monoklonal imunoglobulin G1 manusia yang dihumanisasi yang menghambat interleukin (IL)-17A dan IL-17F. FDA menerima aplikasi lisensi biologis tambahan (sBLA) untuk bimekizumab-bkzx (Bimzelx; Union Chimique Belge) untuk pengobatan hidradenitis supurativa (HS) sedang hingga parah pada orang dewasa, menurut rilis pers dari …
Read More »FDA Menyetujui Zevtera sebagai Antibiotik untuk Mengobati 3 Indikasi Baru
Majalah Farmasetika – Indikasi baru termasuk infeksi aliran darah Staphylococcus aureus (SAB), infeksi kulit dan struktur kulit bakteri akut, dan pneumonia bakteri yang diperoleh dari masyarakat. FDA menyetujui injeksi natrium ceftobiprole medokaril (Zevtera; Basilea Pharmaceutica) untuk pengobatan 3 indikasi baru, menurut rilis pers dari lembaga tersebut. Indikasi tersebut mencakup orang …
Read More »