Majalah Farmasetika – FDA telah menyetujui durvalumab (Imfinzi; AstraZeneca) dalam kombinasi dengan karboplatin dan paklitaksel, yang kemudian diikuti dengan durvalumab sebagai monoterapi untuk mengobati individu dengan kanker endometrium primer lanjut atau berulang yang defisiensi perbaikan mismatch (dMMR).1 Kanker endometrium adalah kanker keenam paling umum di antara wanita di seluruh dunia, …
Read More »Axicabtagene Ciloleucel Aman dan Dapat Ditoleransi untuk Limfoma Sistem Saraf Pusat yang Kambuh dan Refrakter
Majalah Farmasetika – Para peserta dalam penelitian ini menunjukkan respons yang tahan lama selama lebih dari 1 tahun, selain indikator kemanjuran yang positif. Axicabtagene ciloleucel (Yescarta, axi-cel; Kite), sebuah terapi sel-T dengan reseptor antigen chimeric (CAR) anti-CD19, dinyatakan aman dan dapat ditoleransi pada pasien dengan limfoma sistem saraf pusat (CNSL) …
Read More »Studi Menemukan Dewasa yang Menggunakan ENDS Memiliki Risiko Penyakit Asma yang Lebih Tinggi pada Usia yang Lebih Awal
Majalah Farmasetika – Dewasa yang tidak melaporkan penggunaan sistem pengiriman nikotin elektronik (ENDS) selama 3 hari terakhir tidak memiliki risiko peningkatan insiden asma. Asma merupakan salah satu penyakit pernapasan yang paling umum, dan penggunaan rokok atau produk yang mudah terbakar terkait dengan peningkatan risiko onset asma pada penggunanya. Penggunaan sistem …
Read More »Asosiasi Ditemukan Antara Suplemen Peningkatan Pria OTC dan Cedera Hati
Majalah Farmasetika – Janji-janji peningkatan seksual mungkin menjerat pasien yang tidak curiga dengan efek samping berbahaya dari obat-obatan OTC yang tidak diuji. Pada tahun 2019, Institut Kesehatan Nasional melaporkan bahwa 30 juta pria Amerika, kira-kira 30% pria berusia 18 tahun ke atas, mengalami disfungsi ereksi (DE). Penjual seperti CVS, Walgreens, …
Read More »FDA Memberikan Peninjauan Prioritas untuk Inavolisib dalam Pengobatan Kanker Payudara dengan Mutasi PIK3CA
Majalah Farmasetika – Peninjauan prioritas inavolisib adalah untuk pengobatan pasien dengan kanker payudara lanjut yang reseptor hormonnya positif, HER2-negatif dengan mutasi PIK3CA. FDA telah memberikan peninjauan prioritas untuk inavolisib (GDC-0077; Roche) dalam kombinasi dengan palbociclib (Ibrance; Pfizer) dan fulvestrant (Faslodex; AstraZeneca), mempercepat aksesibilitas bagi pasien yang membutuhkan opsi pengobatan baru. …
Read More »FDA Menyetujui mRNA-1345 untuk Perlindungan terhadap Penyakit Saluran Pernapasan Bawah yang Disebabkan oleh RSV
Majalah Farmasetika – Ini adalah persetujuan vaksin mRNA kedua dari Moderna dan vaksin mRNA pertama yang disetujui untuk indikasi selain COVID-19. Diperbarui pada 31 Mei 2024, pukul 12:30 siang. FDA telah menyetujui mRNA-1345 (mRESVIA; Moderna), vaksin mRNA respiratory syncytial virus (RSV) milik perusahaan tersebut, untuk perlindungan orang dewasa berusia 60 …
Read More »Uji Coba Fase 2/3 yang Sedang Berlangsung Mengevaluasi Efikasi Vaksin mRNA-1345 untuk RSV
Majalah Farmasetika – Penelitian ini membandingkan keamanan dan efikasi mRNA-1345 dengan plasebo. Dalam uji coba yang dilakukan oleh ModernaTX, Inc, para peneliti menilai keamanan dan efikasi vaksin mRNA-1345 yang ditujukan untuk virus syncytial pernapasan (RSV) pada orang dewasa berusia 60 tahun ke atas. Uji coba fase 2/3 yang acak, dengan …
Read More »FDA Menyetujui Lisocabtagene Maraleucel untuk Pengobatan Limfoma Sel Mantel yang Kambuh atau Resistan
Lisocabtagene maraleucel (Breyanzi; Bristol Myers Squibb) adalah terapi sel T CAR yang diarahkan pada CD19 yang diberikan sebagai infus satu kali. Diperbarui pada 30 Mei 2024, pukul 14:46. FDA menyetujui lisocabtagene maraleucel (liso-cel, Breyanzi; Bristol Myers Squibb) untuk pengobatan limfoma sel mantel (MCL) yang kambuh atau resistan pada orang dewasa …
Read More »FDA Menyetujui Belimumab Subkutan untuk Pasien Berusia 5 Tahun dengan Lupus Eritematosus Sistemik
Majalah Farmasetika – Belimumab (Benlysta; GSK) adalah antibodi monoklonal yang menghambat spesifik stimulator limfosit B. FDA menyetujui belimumab (Benlysta; GSK) sebagai injeksi subkutan 200 mg untuk pasien berusia 5 tahun ke atas dengan lupus eritematosus sistemik (SLE) aktif yang sedang menjalani terapi saat ini. Dengan persetujuan ini, pasien anak sekarang …
Read More »FDA Menyetujui Biosimilars Pertama untuk Eylea
Majalah Farmasetika – Aflibercept-jbvf (Yesafili; Biocon Biologics) dan aflibercept-yszy (Opuviz; Biogen, Samsung Bioepis) merupakan biosimilars pertama yang dapat dipertukarkan dengan aflibercept (Eylea; Regeneron). FDA menyetujui aflibercept-jbvf (Yesafili; Biocon Biologics) dan aflibercept-yszy (Opuviz; Biogen, Samsung Bioepis), biosimilars pertama yang dapat dipertukarkan dengan aflibercept (Eylea; Regeneron). Aflibercept menghambat faktor pertumbuhan endotel pembuluh …
Read More »