Sediaan Farmasi

Majalah Farmasetika – Temuan ini menunjukkan bahwa wilayah mG900 berperan signifikan dalam diferensiasi sel T penolong tipe 2 (Th2) dan meningkatkan peradangan saluran napas alergi. Temuan dari sebuah studi yang diterbitkan dalam Proceedings of the National Academy of Sciences, USA menunjukkan bahwa wilayah gen tikus yang sesuai dengan wilayah G900 …

Majalah Farmasetika – Sebagian besar populasi pasien di Amerika Serikat dengan GERD memiliki jenis penyakit non-erosif. Tablet Vonoprazan (Voquezna; Phantom Pharmaceuticals) telah disetujui oleh FDA untuk orang dewasa sebagai pereda rasa panas yang berhubungan dengan penyakit refluks gastroesofageal non-erosif (GERD), menurut siaran pers dari Phantom Pharmaceuticals. Penyakit GERD non-erosif ditandai …

Majalah Farmasetika – Tinjauan mengenai persyaratan bagi apotek yang mempertimbangkan untuk memesan senyawa dari fasilitas 503B. Pada 27 Juni 2023, FDA mengeluarkan panduan draf yang mengizinkan apotek 503A untuk membeli obat-obatan yang diracik dari fasilitas 503B untuk dibagikan kepada pasien. Panduan tersebut menetapkan bahwa obat yang diracik tidak boleh diubah …

Majalah Farmasetika – Persetujuan ini menandai antibodi bispesifik pengikat sel T pertama dan satu-satunya yang diberikan secara subkutan untuk merawat pasien setelah 2 atau lebih lini terapi sistemik. FDA telah menyetujui epcoritamab-bysp (Epkinly; Genamb, AbbVie) untuk pengobatan orang dewasa dengan limfoma folikular (FL) kambuhan atau refraktori (R/R) setelah 2 atau …

Majalah Farmasetika – Pengajuan lisensi biologis (BLA) untuk patritumab deruxtecan menerima surat tanggapan lengkap karena temuan inspeksi pada produsen pihak ketiga. Pengajuan lisensi biologis untuk patritumab deruxtecan (HER3-DXd; Merck) untuk pengobatan pasien dengan kanker paru-paru bukan sel kecil (NSCLC) bermutasi reseptor faktor pertumbuhan epidermal (EGFR) yang telah diobati sebelumnya secara …

Majalah Farmasetika – Setelah lebih dari 2 dekade, produk inhalasi pertama dengan mekanisme aksi baru telah disetujui oleh FDA untuk pengobatan penyakit paru obstruktif kronis. FDA telah menyetujui ensifentrine (Ohtuvayre; Verona Pharma) untuk pengobatan pemeliharaan penyakit paru obstruktif kronis (COPD) pada pasien dewasa, menurut siaran pers dari Verona Pharma. Menurut …

Majalah Farmasetika – Antibodi konjuga TUB-040 menunjukkan sifat biokimia unggul untuk mengobati kanker ovarium tingkat tinggi yang resisten terhadap platinum. FDA memberikan desain jalur cepat untuk antibodi konjugat obat (ADC) TUB-040 untuk pengobatan pasien dengan kanker ovarium tingkat tinggi yang resisten terhadap platinum (PROC), yang menunjukkan sifat biokimia unggul dengan …

Majalah Farmasetika – Tepylute adalah formula injeksi siap larut yang mengurangi waktu persiapan dan meningkatkan akurasi dosis. Aplikasi obat baru untuk Tepylute, sebelumnya dikenal sebagai SH-105, disetujui oleh FDA untuk pengobatan pasien dengan kanker payudara (BC) atau kanker ovarium (OC). Tepylute adalah formulasi baru yang siap larut yang menghilangkan kebutuhan …

Majalah Farmasetika – FDA menerima aplikasi obat baru tambahan (sNDA) untuk brexpiprazole (Rexulti; Otsuka Pharmaceutical Co) dalam kombinasi dengan sertraline (Zoloft; Pfizer) untuk pengobatan orang dewasa dengan gangguan stres pasca-trauma (PTSD), yang dapat mempercepat upaya persetujuan untuk menawarkan opsi pengobatan yang lebih maju bagi pasien. Keputusan ini didasarkan pada data …

Majalah Farmasetika – Toleransi glukosa yang terganggu adalah faktor risiko signifikan untuk mengembangkan diabetes. Butiran Jinlinda, senyawa tradisional dalam pengobatan Cina yang terdiri dari 17 bahan herbal, berpotensi mengurangi risiko diabetes pada individu dengan toleransi glukosa terganggu (IGT) dan berbagai kelainan metabolik, menurut temuan dari sebuah studi yang dipublikasikan di …