Majalah Farmasetika – Inavolisib diajukan ke FDA untuk ditinjau sebagai pengobatan lini pertama untuk kanker payudara PIK3CA-mutasi lanjut HR-positif, HER2-negatif. FDA telah memberikan desainasi terapi terobosan kepada terapi oral investigasional inavolisib (Roche), dalam kombinasi dengan palbociclib (Ibrance; Pfizer) dan fulvestrant (Faslodex; AstraZeneca), untuk pengobatan kanker payudara hormon reseptor (HR)-positif lanjut, …
Read More »Dapatkah Merokok dan Paparan Karbon Monoksida yang Dihasilkannya Meningkatkan Hasil Pengobatan Kanker?
Majalah Farmasetika – Merokok meningkatkan paparan karbon monoksida, dan ini mungkin terkait dengan respons klinis yang lebih baik terhadap inhibitor autofagi. Karbon monoksida (CO) dikenal mematikan, tetapi penelitian baru menunjukkan bahwa CO juga dapat meningkatkan hasil pengobatan pada beberapa kanker. Peneliti dari University of Iowa mengembangkan busa infus CO yang …
Read More »Studi: Hasil RSV yang Berhubungan dengan Gagal Napas Akut
Majalah Farmasetika – Hasil penelitian menunjukkan bahwa selama rawat inap 1 bulan, 13% individu yang mengalami gagal napas akut (ARF) yang terkait dengan RSV meninggal dunia. Temuan studi baru yang diterbitkan dalam Journal of Infection mengumumkan bahwa virus respiratory syncytial (RSV) dapat menyebabkan gagal napas akut (ARF) pada orang dewasa …
Read More »FDA Memberikan Penetapan Perangkat Terobosan untuk Pengujian Tina-qant Lp(a)
Majalah Farmasetika – Sebuah pengujian lipoprotein(a) [Lp(a)] telah diberikan penetapan perangkat terobosan untuk memperluas identifikasi pasien dengan Lp(a) yang tinggi dan predisposisi genetik terhadap penyakit kardiovaskular. FDA telah memberikan penetapan perangkat terobosan untuk pengujian lipoprotein(a) [Lp(a)] (Tina-qant; Roche), yang memungkinkan identifikasi lebih lanjut terhadap pasien dengan Lp(a) yang tinggi dan …
Read More »Studi Menemukan Semaglutide Meningkatkan Penyakit Ginjal Kronis pada Pasien dengan Diabetes Tipe 2
Majalah Farmasetika – Peran semaglutide sebagai antagonis reseptor peptida-1 mirip glukagon (GLP-1) dapat menawarkan opsi pengobatan lebih lanjut untuk meningkatkan hasil perawatan pasien. Penelitian baru yang diterbitkan dalam The New England Journal of Medicine mengumumkan bahwa semaglutide (Wegovy: Novo Nordisk) dapat mengurangi risiko hasil penting klinis pada ginjal dan kematian …
Read More »Menavigasi Siklus Hidup Biosimilar: Pertimbangan Kunci untuk Penghematan Biaya Berkelanjutan
Majalah Farmasetika – Konferensi | Asembia Specialty Pharmacy Summit Dengan 50 produk biosimilar yang disetujui oleh FDA, muncul pertanyaan tentang siklus hidup biosimilar dan keberlanjutan industri ini. Lima puluh produk biosimilar telah disetujui oleh FDA meliputi 15 molekul biologis unik, dijelaskan oleh Chrys Kokino, presiden Accord US, selama Asembia’s AXS24 …
Read More »FDA Menyetujui Cyltezo dari Boehringer Ingelheim: Langkah Penting Industri Farmasi dalam Pengobatan Penyakit Inflamasi Kronis yang Diatur
Majalah Farmasetika – FDA telah menyetujui formulasi adalimumab-adbm (Cyltezo; Boehringer Ingelheim) yang berkonsentrasi tinggi dan bebas sitrat untuk pengobatan berbagai penyakit inflamasi kronis. Ini merupakan opsi tambahan bagi pasien yang menderita penyakit inflamasi. Adalimumab-adbm adalah biosimilar dari Humira (adalimumab; AbbVie) yang merupakan penghambat faktor nekrosis tumor (TNF) yang dapat digunakan …
Read More »FDA Memberikan Desain Jalur Cepat untuk Eneboparatide untuk Pengobatan Pasien dengan Hipoparatiroidisme
Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) memberikan desain jalur cepat kepada eneboparatide (AZP-3601; Amolyt Pharma) untuk pengobatan pasien dengan hipoparatiroidisme. Pengobatan ini telah menunjukkan efek positif dalam uji klinis fase 2, dan saat ini terus dievaluasi dalam uji klinis fase 3, CALYPSO (NCT05778071). Eneboparatide adalah …
Read More »Penelitian Menemukan Tingkat Vaksinasi COVID-19 yang Serupa pada Pasien Latinx Tanpa Dokumen dan Warga Negara AS
Majalah Farmasetika – Menurut hasil dari sebuah penelitian terbaru yang dipublikasikan dalam JAMA Network Open, pasien Latinx yang tidak memiliki dokumen dan pergi ke unit gawat darurat (ED) selama pandemi COVID-19 ditemukan memiliki tingkat vaksinasi COVID-19 yang dilaporkan sama dengan warga negara AS. Temuan ini mengejutkan, catat penulis studi, karena …
Read More »FDA Menerima Aplikasi Lisensi Biologis untuk Formulasi Subkutan Nivolumab
Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) telah menerima aplikasi lisensi biologis (BLA) untuk formulasi subkutan nivolumab (Opdivo; Bristol Myers Squibb) yang dikombinasikan dengan rekombinan human hyaluronidase (rHuPH20; Halozyme) untuk semua indikasi nivolumab yang sebelumnya telah disetujui untuk tumor padat pada pasien dewasa. Ini termasuk monoterapi, pemeliharaan monoterapi …
Read More »