Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) telah menyetujui ustekinumab-aekn (Selarsdi; Teva Pharmaceuticals, Alvotech) untuk injeksi subkutan sebagai biosimilar untuk ustekinumab (Stelara; Janssen Immunology) dalam pengobatan psoriasis plak sedang hingga parah dan artritis psoriatik aktif pada dewasa dan individu pediatri berusia 6 tahun ke atas, sesuai dengan siaran …
Read More »Penelitian: Probiotik dengan Suplemen Vitamin D Dapat Membantu Individu dengan Skizofrenia
Majalah Farmasetika – Temuan penelitian baru yang diterbitkan dalam Neuropsychopharmacology Reports mengumumkan bahwa mengonsumsi probiotik dengan suplemen vitamin D dapat meningkatkan fungsi kognitif pada individu dengan skizofrenia.1 Skizofrenia dilaporkan sebagai gangguan mental parah yang paling umum yang memengaruhi penyebab disabilitas di seluruh dunia. Para penulis penelitian mencatat bahwa gejala skizofrenia …
Read More »FDA Menyetujui Kapsul Mavorixafor untuk Mengobati Pasien dengan Sindrom WHIM
Majalah Farmasetika – Indikasi ini diberikan untuk pasien berusia 12 tahun ke atas, dan pengobatan ini dimaksudkan untuk meningkatkan jumlah neutrofil dan limfosit matang yang beredar pada pasien. FDA telah menyetujui kapsul mavorixafor (Xolremdi; X4 Pharmaceuticals) untuk pengobatan pasien berusia 12 tahun ke atas yang menderita warts, hipogamaglobulinemia, infeksi, dan …
Read More »FDA Menerima Aplikasi Tambahan Obat Baru (sNDA) untuk Krim Tapinarof, 1%, dalam Dermatitis Atopik
Majalah Farmasetika – Penerimaan ini didasarkan pada data positif dari uji coba pivotal fase 3 ADORING 1 dan ADORING 2, serta hasil interim dari uji perpanjangan fase 3 ADORING 3 dengan desain open-label. FDA telah menerima aplikasi tambahan obat baru (sNDA) dari Dermavant untuk krim tapinarof, 1% untuk pengobatan dermatitis …
Read More »FDA Menyetujui Trastuzumab Biosimilar untuk Mengobati Jenis Kanker yang Mengalami Overekspresi HER2
FDA telah menyetujui dosis 150 mg trastuzumab-strf (Hercessi, Accord BioPharma Inc), sebuah biosimilar, untuk pengobatan kanker payudara dan adenokarsinoma lambung atau junction gastroesofageal yang mengalami overekspresi HER2. Persetujuan ini menandai biosimilar pertama yang disetujui oleh FDA dari Accord BioPharma.1 “Persetujuan HERCESSI—biosimilar pertama kami yang disetujui di AS—menandai tonggak penting bagi …
Read More »Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) memberikan persetujuan penuh untuk Tisotumab Vedotin-tftv untuk Kanker Serviks Berulang dan Metastatik
Tisotumab vedotin-tftv adalah konjugat obat-antibodi pertama yang menunjukkan data keselamatan hidup keseluruhan positif pada pasien dengan kanker yang telah diobati ulang atau metastatik sebelumnya. Setelah mendapatkan persetujuan akselerasi pada September 2021, FDA telah memberikan persetujuan penuh untuk tisotumab vedotin-tftv (Tivdak; Pfizer dan Genmab) untuk pengobatan pasien dengan kanker serviks berulang …
Read More »FDA memberikan Persetujuan Penuh untuk Tisotumab Vedotin-tftv untuk Kanker Serviks Kambuhan dan Metastatik
Tisotumab vedotin-tftv adalah konjugat obat-antibodi pertama yang menunjukkan data kelangsungan hidup keseluruhan positif pada pasien dengan kanker kambuhan atau metastatik yang sebelumnya telah diobati. Setelah persetujuan akselerasi pada September 2021, FDA telah memberikan persetujuan penuh untuk tisotumab vedotin-tftv (Tivdak; Pfizer dan Genmab) untuk pengobatan pasien dengan kanker serviks kambuhan atau …
Read More »FDA Menyetujui Fidanacogene Elaparvovec-dzkt sebagai Terapi Gen Satu Kali untuk Dewasa dengan Hemofilia B
Pengobatan sekali pakai ini mungkin merupakan alternatif yang lebih baik bagi pasien yang tidak ingin menjalani dosis sering infusi faktor IX intravena standar. Tentang Percobaan Nama Percobaan: Studi untuk Menilai Efektivitas dan Keamanan Terapi Gen Faktor IX dengan PF-06838435 pada Pria Dewasa dengan Hemofilia B Moderat hingga Parah (BENEGENE-2) ID …
Read More »Mari Kenali Berbagai Manfaat Polimer Biodegradable Dalam Penyembuhan Luka
Majalah Farmasetika – Luka merupakan suatu bentuk hilang atau rusaknya sebagian jaringan kulit pada tubuh yang dapat disebabkan oleh kontak dengan sumber panas, trauma benda tajam atau tumpul, ledakan, atau gigitan hewan. Karena tingginya frekuensi dan prevalensi trauma di masyarakat, regenerasi luka kulit selalu menjadi bagian penting dalam pengobatan terapeutik. …
Read More »Implant Biodegradable, Strategi Efektif Tingkatkan Efektivitas dan Keamanan Pengobatan di Bidang Ortopedi
Majalah Farmasetika – Implan dalam bidang orthopedic digunakan dalan beberapa kasus, diantaranya untuk pengobatan infeksi tulang atau osteomyelitis dan memperbaiki jaringan tulang yang rusak atau patah tulang yang bisa terjadi akibat kecelakaan, trauma dan cedera. Sediaan implan konvensional dan non-biodegradable yang digunakan untuk pengobatan kersusakan tulang memeiliki kekurangan yaitu harus …
Read More »