farmasetika.com – Food and Drug Administraion (FDA) telah menyutujui indikasi baru obat diabetes untuk mengurangi resiko efek samping kardiovaskular. Pejabat FDA telah menyetujui indikasi baru untuk liraglutide (Victoza, Novo Nordisk) yang menjadikannya satu-satunya obat diabetes tipe 2 untuk mengurangi risiko kejadian kardiovaskular utama pada orang dewasa, menurut siaran pers dari …
Read More »Tahukah Anda 4 Obat Baru di Bulan Juli 2017 yang Disetujui FDA?
farmasetika.com – Setiap bulan selalu muncul produk obat atau perluasan indikasi baru yang disetujui oleh FDA (Food and Drug Adminsitration). Pada bulan Juli 2017, ada 4 obat baru yakni Benlysta, Lusduna Nexvue, Orencia, dan Vosevi. 1. Benlysta FDA menyetujui formulasi subkutan dari GSK, belimumab (Benlysta) pada tanggal 21 Juli 2017.1 …
Read More »Obat Baru Glecaprevir dan Pibrentasvir untuk Hepatitis C Disetujui FDA
farmasetika.com – Badan POM-nya Amerika Serikat, Food and Drug Administration (FDA) telah mengumumkan persetujuannya untuk glecaprevir dan pibrentasvir (Mavyret, AbbVie Inc) untuk hepatitis C, menurut sebuah siaran pers melalui situs resminya. Obat ini diindikasikan untuk mengobati pasien dewasa dengan genotipe hepatitis C kronis (HCV) 1-6 tanpa sirosis atau dengan …
Read More »Obat Inhibitor C1 Esterase Pertama dari Plasma Manusia untuk Terapi Kelainan Genetik Kini Telah Hadir
farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui penghambat esterase C1 pertama di dunia berasal dari plasma manusia untuk pemberian subkutan yang digunakan untuk mencegah serangan angioedema herediter (HAE) pada pasien remaja dan orang dewasa. Apa itu HAE? Angioedema Herediter (HAE) adalah suatu kelainan genetik pada sistem …
Read More »Betrixaban, Obat Antikoagulan Pertama dan Satu-satunya Dengan Aksi Lebih Dari 1 Bulan
farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui betrixaban (Bevyxxa, Portola Pharmaceuticals), antikoagulan pertama dan satu-satunya di dunia untuk penggunaan di rumah sakit dan profilaksis tromboemboli vena (venous thromboembolism/VTE) dengan durasi diperpanjang selama 35-42 hari pada pasien dewasa yang dirawat di rumah sakit karena penyakit medis akut …
Read More »Delafloxacin, Antibiotik Baru untuk Infeksi Kulit yang Disebabkan Bakteri Resisten
Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui delafloxacin (Baxdela, Melinta Therapeutics) kemarin (19 Juni 2017), fluoroquinolone yang dirancang untuk mengobati orang dewasa dengan infeksi kulit dan kulit akut (acute bacterial skin and skin structure infections/ABSSSI) yang disebabkan oleh bakteri yang resisten. Persetujuan Baxdela New Drug Application …
Read More »5 Obat Baru di Bulan Mei 2017 yang Disetujui FDA
Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat berhasil memberikan 5 persetujan terhadap produk baru dan perluasan indikasi baru yang pada bulan Mei 2017. Berikut selengkapnya 1. Bavencio FDA memperluas indikasi injeksi avelumab (Bavencio) dari Pfizer pada tanggal 9 Mei 2017. Dengan persetujuan ini, Bavencia sekarang dapat digunakan untuk …
Read More »Mersifarma Luncurkan Obat Anti Depresi dan Kecemasan ELXION®
farmasetika.com – Rayakan Hari Kesehatan Dunia, RSJ Dharmawangsa, PDSKJI dan PT Mersifarma TM mengajak masyarakat meningkatkan kepedulian terhadap kondisi Depresi sekaligus peluncuran obat baru ELXION® sebagai pilihan dokter dalam memberikan terapi Depresi dan Cemas. DEPRESSION : LET’S TALK Menurut World Health Organization (WHO, 2017) depresi adalah salah satu gangguan mental yang …
Read More »Inilah Daftar Obat Baru di Bulan April 2017 yang Disetujui FDA
farmasetika.com – Ada 6 obat baru yang telah disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) pada bulan April 2017 dan segera diluncurkan di Amerika Serikat. Obat-obat ini mungkin suatu saat bisa hadir di Indonesia. Berikut adalah daftar obat baru di bulan April 2017 : 1. Austedo FDA menyetujui deutetrabenazine dari …
Read More »7 Obat Baru yang Disetujui FDA di Bulan Maret 2017
farmasetika.com – Regulator obat dan makanan Amerika Serikat (Food and Drug Administration/FDA) telah merilis 7 obat baru yang disetujui pada bulan Maret 2017. Obat itu adalah Bavencio, Dupixent, Keytruda, Kisqali, Noctiva, Xadago, dan Zejula. 1. Bavencio FDA memberikan persetujuan yang dipercepat untuk avselabasi dari EMD Serono (Bavencio) pada tanggal 23 Maret 2017. Bavencio diindikasikan untuk pengobatan …
Read More »