Recent Posts

FDA Mulai Menarik Obat OTC Asam Lambung Ranitidin

asam lambung

Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) memperingatkan para profesional perawatan kesehatan dan pasien-pasien akan penarikan secara sukarela pada 26 September 2019 untuk tablet-tablet ranitidin produk OTC/Over The Counter (75 mg dan 150 mg), yang dijual di supermarket Walgreens, Walmart, dan Rite-Aid dan diproduksi oleh Apotex Corp. …

Read More »

Erdafitinib, Obat Baru untuk Terapi Pertama Kanker Kandung Kemih Metastasis

kanker

farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) atau yang bisa disebut Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat hari ini memberikan Accelerated Approval untuk Balversa (erdafitinib), sebuah pengobatan untuk pasien dewasa dengan kanker kandung kemih tingkat lanjut atau metastasis yang memiliki jenis perubahan genetik (mutasi gen) yang dikenal sebagai FGFR3 …

Read More »

Solriamfetol, Obat Baru untuk Terapi Kantuk Berlebih dengan Narkolepsi

Central_Sleep_Apnea.png 2017-10-13 13-27-29

farmasetika.com – Baru-baru ini (18 September 2019), Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (Amerika Serikat) (FDA AS) telah menyetujui solriamfetol (Sunosi, Jazz Pharmaceuticals) untuk pengobatan kantuk berlebihan di siang hari pada orang dewasa dengan narkolepsi atau apnea tidur obstruktif. Obat solriamfetol ditemukan oleh anak perusahaan SK Group, yang melisensikan hak …

Read More »

Karena Resiko Kanker, Singapura Tarik 8 Produk Mengandung Ranitidin

Farmasetika.com – Sebagai tindakan pencegahan resiko karsinogenik, Pemerintah Singapura melalui Otoritas Ilmu Kesehatan (Health Sciences Authority/HSA) menghentikan penjualan dan pasokan obat-obatan ranitidin yang terkena dampak di klinik, rumah sakit dan apotek. Delapan merek obat ranitidin telah ditemukan mengandung sejumlah jejak pengotor nitrosamin, N-nitrosodimethylamine (NDMA), yang berada di atas tingkat yang …

Read More »

Upadacitinib, Obat Baru untuk Radang Sendi Rheumatoid Arthritis

rheumatoid arthritis

farmasetika.com – Badan Pengawasan Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui tablet Rinvoq (upadacitinib) untuk pengobatan radang sendi (rheumatoid arthritis) yang sedang hingga berat pada orang dewasa, obat ini diperuntukan pada pasien yang sudah intoleran dengan metotreksat (MTR-IX). Dosis Dosis yang dianjurkan adalah 15 mg per hari untuk pasien usia …

Read More »

Terkontaminasi NDMA, Sandoz Tarik Sukarela Produk Ranitidin

Farmasetika.com – Sandoz Inc secara sukarela menarik kembali semua Zantac (ranitidin) generik di Amerika Serikat karena kontaminasi yang telah dikonfirmasi dengan kemungkinan karsinogen pada manusia karena mengandung N-nitrosodimethylamine (NDMA) pada beberapa batch produk, perusahaan Sandoz mengumumkan pada 23 September. Penarikan kembali kapsul Sandoz ranitidin hidroklorida (150 mg dan 300 mg) …

Read More »

Triclabendazole, Obat Baru untuk Terapi Cacing Hati pada Manusia

Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui tablet Triclabendazole (EGATEN, Novartis Pharmaceuticals Corporation) untuk untuk mengobati cacing hati, khususnya fascioliasis dan paragonimiasis pada manusia. Sebelumnya obat ini ditujukan hanya untuk hewan. Sejak akhir 1990-an, triclabendazole tersedia sebagai obat generik, karena patennya telah berakhir. Banyak produk dikembangkan …

Read More »

Darolutamide, Obat Baru Untuk Kanker Prostat Penghambat Reseptor Androgen

kanker prostat

farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) tahun ini telah menyetujui senyawa penghambat reseptor androgen yang berfungsi untuk mengobati kanker prostat, yaitu Darotulamide. Sediaan tablet yang telah beredar dan dipatenkan bernama NUBEQA. Apa Itu Antiandrogen? Antiandrogen adalah nama yang diberikan kepada obat-obatan yang berfungsi untuk menetralkan hormone seks …

Read More »

BPOM Rilis Info Terkait Obat Asam Lambung Ranitidin Terkontaminasi NDMA

bpom

farmasetika.com – Setelah diketahui obat antihipertensi golongan Angiotensin receptor blocker (ARB) yang beredar di Indonesia dan terdampak impurities N-Nitrosodimethylamine (NDMA) danN-Nitrosodiethylamine (NDEA) adalah Losartan dan Valsartan. Badan Pengawas Obat dan Makanan (Badan POM) sigap merilis informasi awal untuk tenaga profesional kesehatan (17/9/2019) setelah Food and Drug Administration (FDA) dan European Medicine Agency (EMA) …

Read More »

Brexanolone, Obat Baru untuk Terapi Depresi Pasca Persalinan

menopause

farmasetika.com – Brexanolone injeksi untuk penggunaan intravena (brexanolone IV) adalah produk baru yang dikembangkan oleh Sage Therapeutics untuk pengobatan depresi pascapersalinan (PPD), kondisi serius dan berpotensi mengancam jiwa, di mana tidak ada farmakoterapi terkini yang secara khusus diindikasikan. Brexanolone secara kimiawi identik dengan allopregnanolone endogen, modulator alosterik positif dari GABAA …

Read More »