Tag Archives: biosimilar

Majalah Farmasetika – FDA menyetujui tocilizumab-aazg (Tyenne; Fresenius Kabi), yang merupakan biosimilar merujuk pada tocilizumab (Actemra; Genentech), untuk pengobatan penyakit inflamasi dan imun, termasuk arthritis rematoid, arteritis sel raksasa, arthritis juvenil idiopatik poliartikular, dan arthritis juvenil idiopatik sistemik. FDA menyetujui biosimilar pertama tocilizumab (tocilizumab-bavi; Tofidence dari Biogen) pada September 2023. …

Majalah Farmasetika – Pengenalan 8 biosimilar adalimumab (Humira; AbbVie) pada tahun 2023 menciptakan siklus kegembiraan seputar ketersediaan obat pasien mengingat posisi Humira sebagai salah satu obat terlaris sepanjang masa. Digunakan untuk mengobati rematoid artritis dan kondisi inflamasi lainnya pada orang dewasa, Humira awalnya memiliki biaya sekitar $7000 per bulan, tanpa …

Majalah Farmasetika – Peneliti telah menemukan kemiripan biosimilar antara adalimumab-aqvh (Yusimry; Coherus Biosciences) dan obat referensi adalimumab (Humira; AbbVie), menurut hasil studi yang dipublikasikan dalam Drugs in R&D.1 Pada Desember 2021, adalimumab-aqvh disetujui oleh FDA untuk pengobatan psoriasis plak, arthritis psoriatik, arthritis rheumatoid, arthritis idiopatik juvenil, spondilitis ankilosing, penyakit Crohn, …

Majalah Farmasetika – Adalimumab-adbm (pena cyltezo; Boehringer Ingelheim) disetujui oleh FDA sebagai biosimilar yang dapat menggantikan Humira. FDA telah menyetujui injektor Cyltezo (adalimumab-adbm; Boehringer Ingelheim), yang merupakan opsi autoinjector dari Cyltezo.Adalimumab-adbm disetujui oleh FDA sebagai biosimilar yang dapat dipertukarkan dengan Humira. “Persetujuan FDA dari Cyltezo Pen adalah berita bagus bagi …

Majalah Farmasetika – Meskipun obat-obatan biologis telah merevolusi perawatan untuk pasien yang didiagnosis dengan kondisi peradangan yang dimediasi kekebalan, proses pengembangan dan pembuatan terapi ini lebih mahal dibandingkan dengan terapi yang disintesis secara kimiawi. Akses pasar biosimilar, yang memenuhi standar kualitas, efikasi, dan keamanan yang sama dengan produk biologis originator, …

Farmasetika.com – Samsung Bioepis Co., Ltd. hari ini (21/1/2019) mengumumkan bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui ONTRUZANT® (trastuzumab-dttb), sebuah produk biosimilar HERCEPTIN®i (trastuzumab), di semua indikasi yang memenuhi syarat, yaitu pengobatan tambahan untuk kanker payudara HER2-,kanker payudara metastasis dan kanker lambung metastatik yang berlebihan atau adenokarsinoma …

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui pegfilgrastim-jmdb (Fulphila, Mylan GmbH) sebagai biosimilar pegfilgrastim (Neulasta) pertama di dunia. Di Indonesia sendiri Neulasta produk dari Boehringer telah hadir sejak Maret 2016. Obat ini digunakan untuk mengurangi kemungkinan infeksi, dengan demam, terkait dengan sejumlah kecil sel darah putih yang melawan …

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui bevacizumab-awwb (Mvasi, Amgen) sebagai biosimilar dari obat kanker bevacizumab (Avastin, Roche). Mvasi adalah biosimilar pertama yang disetujui di Amerika Serikat untuk mengobati kanker, menurut sebuah pernyataan FDA. Obat ini diindikasikan untuk mengobati pasien dewasa dengan jenis kanker kolorektal, paru-paru, otak, ginjal, …

farmasetika.com – Perusahaan farmasi Amgen, Inc asal California, USA mendapat persetujuan dari Food and Drug Administration (FDA) untuk obat Amjevita (adalimumab-atto) yang merupakan produk biosimilar dari Humira (adalimumab). Humira di Indonesia Humira di Indonesia diedarkan oleh Abbot Indonesia yang diindikasikan untuk mengurangi gejala dan mencegah kerusakan struktur pada reumatoid artritis sedang-berat …

Majalah Farmasetika (V1N6-Agustus 2016). Obat biosimilar nampaknya akan menjadi primadona dimasa depan, obat tiruan dari produk biologi kembali bertambah setelah Food and Drug Administration (FDA) kemarin (30/8) menyetujui Erelzi (etanercept-szzs) sebagai produk biosimilar dari Enbrel (etanercept). Enbrel di Indonesia diedarkan oleh Pfizer. FDA kemarin telah menyetujui Erelzi, (etanercept-szzs) untuk beberapa penyakit inflamasi. Erelzi adalah biosimilar untuk …