Home / Tag Archives: biosimilar (page 2)

Tag Archives: biosimilar

Apoteker Mulai Bisa Mengganti Obat yang Diresepkan di Arizona

apoteker

Arizona, Amerika Serikat, 27/5/2016. Arizona akan menjadi negara bagian pertama di Amerika Serikat yang memungkinkan apoteker untuk mengubah obat yang diresepkan pada resep dokter untuk produk obat yang sama. Dalam Undang-undang negara tersebut mengharuskan mengubungi pasien terlebih dahulu. Pada intinya, dalam aturan baru ini berarti bahwa jika seorang dokter meresepkan produk obat bermerek …

Read More »

Hadir Obat Biosimilar Flixabi Untuk Artritis Reumatoid Dengan BIaya Lebih Hemat

rheumatoid arthritis

Brussels, Belgia. Komisi Eropa (European Commission) kemarin (30/5) memberikan izin edar di Uni Eropa (UE) untuk FLIXABI®, sebuah produk biosimilar infliximab referensi dari Remicade®. FLIXABI dikembangkan oleh Samsung Bioepis, perusahaan patungan antara Samsung BioLogics dan Biogen. FLIXABI diindikasikan untuk pengobatan orang dewasa dengan artritis reumatoid/ rheumatoid arthritis (RA), penyakit Crohn, ulcerative colitis, …

Read More »

Produk Biosimilar Kedua dari Remicade Untuk Rematik akan Diperiksa FDA

fda

Produk Biosimilar Kedua dari Remicade Untuk Rematik akan Diperiksa FDA. Perusahaan farmasi, Samsung Bioepis hari ini (24/5) mengumumkan bahwa BPOM-nya Amerika, Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui untuk meninjau pengajuan dari SB2, versi biosimilar dari Johnson & Johnson Remicade (infliximab), untuk pengobatan rheumatoid arthritis, penyakit Crohn, ulcerative colitis, ankylosing spondylitis, psoriasis arthritis dan psoriasis. …

Read More »

INFLECTRA, Produk Biosimilar Antibodi Monoklonal Pertama diakui Amerika

monoklonal antibodi

INFLECTRA, Produk Biosimilar Antibodi Monoklonal Pertama diakui Amerika. Nampaknya produk biosimilar yakni obat-obatan biologi yang dibuat mengikuti produk penemuan asli sudah habis masa patennya mulai menggeliat dan tentunya akan masuk ke Indonesia di masa yang akan datang. Celltrion, sebuah perusahaan biofarmasi global berbasis di Korea Selatan, pada hari Senin (5/4) mengumumkan bahwa Food and …

Read More »

FDA Rilis Rancangan Pedoman Pelabelan Produk Biosimilar

fda

FDA Rilis Rancangan Pedoman Pelabelan Produk Biosimilar. Food Drug and Administration Amerika resmi mengeluarkan draft rancangan pedoman pelabelan produk biosimilar. Pedoman ini tentunya akan dijadikan rujukan bagi industri farmasi di Indonesia. Dalam pedoman ini menyatakan bahwa produk biosimilar yang diusulkan hanya membutuhkan pembuktikan biosimilaritas terhadap produk referensi selama pengembangan uji klinis, dan profil …

Read More »

Merck Adakan Webinar Gratis Tentang Fasilitas Produksi Biosimilar 8 April

merck

Merck Adakan Webinar Gratis Tentang Fasilitas Produksi Biosimilar 8 April 2016. Webinar merupakan seminar ilmiah dalam bentuk website. Merck merupakan sebuah perusahaan multinasional yang memproduksi berbagai macam farmasi, kimia. Perusahaan ini didirikan pada tahun 1668 oleh Friedrich Jacob Merck. Dalam situs webinarnya yang berjudul The Chronicles of a Biosimilar Production Facility sedikit …

Read More »

FDA Sediakan Kuliah Online Gratis Tentang Produk Biosimilar

fda

FDA Sediakan Kuliah Online Gratis Tentang Produk Biosimilar. Food Drug Administration (FDA) telah merilis sebuah materi kuliah online bagi para profesional tenaga kesehatan tentang produk biosimilar secara gratis pada Februari 2016. Programnya diberi nama The CDER Learn. Produk biosimilar adalah produk biologis yang disetujui berdasarkan pada kemiripan dengan produk biologi yang telah …

Read More »
Skip to toolbar