Info Farmasi Terkini Berbasis Ilmiah dan Praktis Majalah Farmasi Online Pertama di Indonesia
Artikel Terkait
Farmasetika.com – 6/6/2016. Perusahaan Farmasi Mylan dan Biocon telah mempresentasikan hasil penelitian pada pertemuan tahunan American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2016 yang mengkonfirmasikan kemanjuran, keamanan dan imunogenisitas dari MYL-1401O, yang diusulkan sebagai produk biosimilar untuk Herceptin (trastuzumab) dari perusahaan Roche.
Obat ini telah secara konsisten mencapai penjualan miliaran untuk Roche, dan telah menjadi obat kanker payudara yang paling dominan di pasar untuk beberapa waktu yang lama. Hal ini diindikasikan untuk pengobatan adjuvant dari HER2 yang overexpressing pada kanker payudara dan kanker lambung metastasis. Ini adalah terapi bertarget yang mengganggu protein HER2 dan menghambat pertumbuhan sel kanker.
Dalam Uji Klinis HERITAGE Tahap III, pasien dengan kanker payudara metastatik HER2-positif tanpa kemoterapi sebelumnya atau trastuzumab untuk penyakit metastasis diberi baik MYL-1401O atau trastuzumab.
Penulis utama penelitian ini, Dr Harapan S. Rugo, profesor kedokteran di University of California, menjelaskan: “Penelitian HERITAGE berhasil bertemu titik akhir yang telah ditetapkan respon kesetaraan. Tingkat respons pada 24 minggu adalah 69,6% dengan MYL-1401O dikombinasikan dengan taxane kemoterapi dibandingkan 64% dengan trastuzumab bermerek dikombinasikan dengan agen kemoterapi yang sama.”
“Rasio respon secara keseluruhan dan perbedaan dalam respon secara keseluruhan jatuh dalam rentang yang sempit, dan telah ditetapkan kesetaraan marjin yang menunjukkan khasiat yang sama dari kedua produk. Keselamatan adalah sebanding antara kelompok perlakuan. Tingkat efek samping yang serius sekitar 38% dengan MYL-1401O dan 36% dengan trastuzumab bermerek, dan tidak ada perbedaan dalam keselamatan jantung. ”
Herceptin di Indonesia saat ini diedarkan oleh Boehringer Ingelheim. Produk biosimilar adalah produk biologis yang dibuat mengikuti produk penemuan asli yang sudah habis masa patennya. Dengan hasil uji klinik yang menggembirakan maka sebentar lagi obat Biosimilar dengan Herceptin akan hadir pertama di dunia.
Sumber : http://www.pharmafile.com/
