Tag Archives: FDA

Majalah Farmasetika – Setelah menemukan kemungkinan karsinogen tingkat tinggi dalam sampel obat diabetes yang umum digunakan, metformin, Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat (AS) telah berusaha keras untuk mendapatkan banyak yang terpengaruh dari tangan konsumen. Sekarang, badan tersebut telah menemukan pabrik obat keenam dengan versi obat metformin yang terkontaminasi …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) pada hari Sabtu (14/8/2020) mengesahkan penggunaan darurat tes air liur baru dan murah untuk Covid-19 yang dapat sangat memperluas kapasitas pengujian. Tes baru, yang disebut SalivaDirect dan dikembangkan oleh para peneliti di Yale School of Public Health, memungkinkan sampel …

Majalah Farmasetika – Setelah melarang produk hand sanitizer/pembersih tangan mengandung metanol, Food and Drug Administration Amerika Serikat (FDA AS) kembali memperingatkan konsumen dan profesional perawatan kesehatan tentang produk pembersih tangan tertentu yang diberi label mengandung etanol atau isopropil alkohol tetapi telah terbukti positif terkontaminasi 1-propanol. 1-propanol, berbeda dengan 2-propanol / …

Majalah Farmasetika – Obat kelas satu belantamab mafodotin (Blenrep) telah diberikan persetujuan yang dipercepat oleh Food and Drug Administration (FDA) AS untuk digunakan dalam pengobatan multiple myeloma yang kambuh dan refrakter (relapsed and refractory/RR) pada pasien yang telah mencoba terapi lain. Ini mengikuti rekomendasi untuk persetujuan pada 15 Juli oleh …

Majalah Farmasetika – Sebuah hasil penelitian diterbitkan di Nature pada 22 Juli yang lebih lanjut menggarisbawahi penelitian sebelumnya yang menunjukkan bahwa obat malaria hydroxychloroquine/hidroksiklorokuin/HQC atau chloroquine/klorokuin/CQ tidak mampu mencegah SARS-CoV-2, virus yang menyebabkan COVID-19, dari replikasi dalam sel paru-paru manusia. HQC mengalami perjalanan yang tidak mulus. Awalnya disetujui oleh FDA …

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration (FDA) AS merilis pedoman pendahuluan pada hari Selasa (21/7/2020) mengenai penelitian klinis terkait kanabis atau ganja, yang berisi bagaimana perusahaan yang mencari persetujuan obat yang mengandung ganja atau turunannya harus mengikuti tinjauan obat tradisional dan proses persetujuan yang melibatkan uji klinis. FDA masih …

Majalah Farmasetika – Pejabat dengan FDA telah memberikan penunjukan Jalur Cepat untuk 2 kandidat vaksin SARS-CoV-2 berbasis investigasi messenger, menurut perusahaan pengembang obat Pfizer (13/7/2020). SARS-Cov-2 adalah virus yang menyebabkan penyakit coronavirus 2019 (COVID-19). Penunjukan Jalur Cepat FDA dirancang untuk memfasilitasi pengembangan dan mempercepat peninjauan obat dan vaksin baru. Penunjukan …

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration telah menyetujui collagenase clostridium histolyticum-aaes (Qwo, Endo International) untuk perawatan selulit sedang hingga berat di wanita dewasa. Obat ini adalah pengobatan injeksi pertama untuk selulit yang disetujui FDA. Dalam selulit, septa berserat merupakan faktor utama. Septa membentuk jaringan ikat berserat yang menghubungkan kulit …

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui formulasi baru metoclopramide/metoklopramide untuk menghilangkan gejala gastroparesis diabetik pada orang dewasa. Kelebihan penghantaran obat metoklopramid melalui nasal Produk yang disebut Gimoti (Evoke Pharma) memproduksi metoclopramide melalui administrasi hidung/nasal, menawarkan keuntungan dibandingkan pemberian oral, yang dapat terhambat karena pengosongan perut yang …

Majalah Farmasetika – VYONDYS 53 adalah obat untuk perawatan tipe tertentu dari Duchenne muscular dystrophy (DMD). Obat ini harus digunakan hanya pada pasien yang memiliki mutasi spesifik gen distrofin. FDA berikan persetujuan di Amerika Serikat untuk obat golodirsen (nama dagang Vyondis 53): antisense antisense oligonucleotide yang dikembangkan oleh Sarepta Therapeutics …