Tag Archives: FDA

Mengenal Autoinjektor Evolocumab, Obat Baru untuk Hiperkolesterolemia

Farmasetika.com –Penyakit kardiovaskular adalah penyebab utama kematian dan kecacatan secara global. Salah satu faktor risiko utama penyakit tersebut adalah kondisi yang ditandai dengan tingginya kadar kolesterol dalam darah (hiperkolesterolemia) yang berkaitan dengan penyakit jantung koroner, infark miokard, dan stroke. Hiperkolesterolemia dan terapinya Hiperkolesterolemia dapat terjadi dipengaruhi oleh faktor genetik dan …

Read More »

Vestronidase Alfa-vjbk, Obat Baru Terapi Mucopolysaccharidosis Tipe VII

Farmasetika.com – Badan pengawas makanan dan obat-obatan Amerika Serikat ( FDA US ) telah menyetujui Mepsevii pada November 2017. Mapsevii adalah obat pengganti enzim yang mengandung zat aktif Vestronidase Alfa-vjbk. Mepsevii digunakan untuk pengobatan pasien anak dan dewasa dengan kondisi metabolisme bawaan yang disebut yang disebut Mucopolysaccharidosis tipe VII (MPS …

Read More »

Mengenal Injeksi Angiotensin II, Obat Baru Untuk Syok Septik

farmasetika.com – Syok adalah keadaan dimana aliran darah ke jaringan tubuh tidak cukup yang dikarenakan gangguan sistem peredarah darah dalam tubuh. Syok septik sendiri merupakan gangguan dikarenakan adanya kerusakan organ atau peradangan diseluruh tubuh akibat dari infeksi yang berlanjut. Syok septik ini membutuhkan penanganan yang cepat dan tepat, salah satu …

Read More »

Terkontaminasi Benda Asing dan Resiko Infeksi, Tablet Alprazolam Ditarik di AS

Farmasetika.com – Mylan Pharmaceuticals Inc. sedang menarik kembali banyak obat anti-kecemasan alprazolam – umumnya dijual dengan nama merek Xanax – “karena potensi keberadaan zat asing,” kata perusahaan Mylan pekan lalu. Alprazolam adalah obat golongan benzodiazepine, yang biasanya digunakan untuk mengatasi gangguan kecemasan dan serangan panik. Obat ini dapat membuat penggunanya merasa lebih tenang …

Read More »

Injeksi Cetirizine Kini Bisa Untuk Urtikaria Akut

Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui cetirizine hidroklorida untuk injeksi intravena (Quzyttir, JDP Therapeutics) untuk perawatan urtikaria akut pada orang dewasa dan anak-anak usia 6 bulan atau lebih. Quzyttir akan tersedia dalam vial sekali pakai 10 mg / mL. Menurut OptumRx, persetujuan didasarkan pada hasil …

Read More »

Asenapine, Obat Transdermal Pertama Untuk Schizophrenia

farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (Food and Drug Administration/FDA) telah menyetujui formulasi patch transdermal pertama dari asenapine antipsikotik atipikal (Secuado, Noven Pharmaceuticals) untuk perawatan orang dewasa dengan skizofrenia. Patch diaplikasikan sekali sehari dan memberikan konsentrasi asenapine yang berkelanjutan selama 24 jam. “Selain menawarkan opsi pengiriman baru, tambalan …

Read More »

FDA Mulai Menarik Obat OTC Asam Lambung Ranitidin

asam lambung

Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) memperingatkan para profesional perawatan kesehatan dan pasien-pasien akan penarikan secara sukarela pada 26 September 2019 untuk tablet-tablet ranitidin produk OTC/Over The Counter (75 mg dan 150 mg), yang dijual di supermarket Walgreens, Walmart, dan Rite-Aid dan diproduksi oleh Apotex Corp. …

Read More »

Upadacitinib, Obat Baru untuk Radang Sendi Rheumatoid Arthritis

rheumatoid arthritis

farmasetika.com – Badan Pengawasan Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui tablet Rinvoq (upadacitinib) untuk pengobatan radang sendi (rheumatoid arthritis) yang sedang hingga berat pada orang dewasa, obat ini diperuntukan pada pasien yang sudah intoleran dengan metotreksat (MTR-IX). Dosis Dosis yang dianjurkan adalah 15 mg per hari untuk pasien usia …

Read More »

Terkontaminasi NDMA, Sandoz Tarik Sukarela Produk Ranitidin

Farmasetika.com – Sandoz Inc secara sukarela menarik kembali semua Zantac (ranitidin) generik di Amerika Serikat karena kontaminasi yang telah dikonfirmasi dengan kemungkinan karsinogen pada manusia karena mengandung N-nitrosodimethylamine (NDMA) pada beberapa batch produk, perusahaan Sandoz mengumumkan pada 23 September. Penarikan kembali kapsul Sandoz ranitidin hidroklorida (150 mg dan 300 mg) …

Read More »