Tag Archives: FDA

Obat Bioteknologi Baru Cinqair Untuk Terapi Asma Berat Telah Hadir

asma

Obat Bioteknologi Baru Cinqair Untuk Terapi Asma Berat Telah Hadir. AS Food and Drug Administration hari ini (24/3) menyetujui Cinqair (reslizumab) yang diproduksi oleh Teva Pharmaceuticals, Pennsylvania (AS) sebagai obat asma lainnya untuk pengobatan pemeliharaan asma berat pada pasien yang berusia 18 tahun dan lebih. Cinqair disetujui untuk pasien yang memiliki riwayat serangan asma …

Read More »

FDA Beri Lampu Hijau Untuk Pengobatan Baru Antraks dengan Obiltoxaximab

fda

FDA Beri Lampu Hijau Untuk Pengobatan Baru Antraks dengan Obiltoxaximab. Regulator Amerika Serikat, Food Drug and Administration memberikan dukungannya untuk pengobatan baru untuk inhalasi anthrax, penyakit langka yang dapat terjadi setelah terpapar hewan yang terinfeksi atau produk hewan yang terkontaminasi, atau sebagai akibat dari rilis yang disengaja dari spora anthrax. Antraks …

Read More »

Segel Obat Tetes Mata Hindari Kontaminasi Tapi Waspada Penggunaannya

botol tetes mata

Penutup Segel Obat Tetes Mata Penting Untuk Hindari Kontaminasi, namun waspada ketika segel terlepas sewaktu penggunaannya. Badan POM-nya Amerika, Food and Drug Administration (FDA) memperingatkan masyarakat tentang botol tetes mata yang memiliki segel pengaman plastik yang longgar atau merusak cincin yang terlihat di bawah tutup botol yang mungkin terlepas ketika produk digunakan (15/3). …

Read More »

Indikasi Produk Pfizer Xalkori Diperluas Untuk Kanker Paru-Paru Tipe Langka

pfizer

Indikasi Produk Pfizer Xalkori Diperluas Untuk Kanker Paru-Paru Tipe Langka. Badan POM-nya Amerika, FDA menyetujui Xalkori (Crizotinib) pada 11 Maret 2016 untuk mengobati penderita yang mengalami non-small cell lung cancer (NSCLC) atau penyakit langka pada kanker paru-paru dimana sel tumornya mengalami mutasi gen ROS-1. Xalkori adalah produk pertama dan satu-satunya yang disetujui FDA untuk pengobatan pasien dengan positif …

Read More »

Obat Generik Viagra Disetujui FDA dan Akan Rilis Pada 2017

viagra

Obat Generik Viagra Disetujui FDA dan Akan Rilis Pada 2017. Komposisi Viagra yakni Sildenafil Sitrat akan mulai dipasarkan pada tahun 2017 di Amerika oleh Teva Pharmaceuticals. Teva Pharmaceuticals sendiri akan membayar hak royalti pemilik paten Viagra, Pfizer hingga tahun 2020. Food and Drug Administration (FDA) sendiri merilis sejak tanggal 9 Maret 2016 di …

Read More »

FDA menyetujui IMBRUVICA untuk Pengobatan Utama Leukemia Limfositik Kronis

fda

FDA menyetujui IMBRUVICA untuk Pengobatan Utama Leukemia Limfositik Kronis. The Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui IMBRUVICA (ibrutinib) kapsul untuk pasien yang yang memiliki penyakit Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL). Persetujuan ini berdasarkan data dari uji klinis RESONATE-2 (PCYC-1115) pada Fase 3, Uji klinik pertama di dunia dengan membandingkan IMBRUVICA dengan agen …

Read More »

FDA Sediakan Kuliah Online Gratis Tentang Produk Biosimilar

fda

FDA Sediakan Kuliah Online Gratis Tentang Produk Biosimilar. Food Drug Administration (FDA) telah merilis sebuah materi kuliah online bagi para profesional tenaga kesehatan tentang produk biosimilar secara gratis pada Februari 2016. Programnya diberi nama The CDER Learn. Produk biosimilar adalah produk biologis yang disetujui berdasarkan pada kemiripan dengan produk biologi yang telah …

Read More »

FDA Menyetujui Obat Pertama Faktor Koagulasi Albumin-Protein Untuk Hemofilia B

fda

Food and Drug Administration (FDA) pada 4 Maret 2016 menyetujui Idelvion, Faktor Koagulasi IX (Recombinant), Albumin Fusion Protein, untuk digunakan pada anak-anak dan orang dewasa yang memiliki penyakit hemofilia B. Idelvion adalah produk pertama di dunia yang mengandung faktor koagulasi-albumin fusi protein yang telah disetujui dimana dimodifikasi untuk bertahan lebih lama dalam darah. “Persetujuan dari Idelvion memberikan …

Read More »