Tag Archives: FDA

farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) atau Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat pada tanggal 28 Maret 2017 telah menyetujui penggunaan injeksi Dupilumab (Dupixent®) dari Regeneron Pharmaceuticals, Inc. untuk pengobatan eczema (eksim) kronik atau dermatitis atopik pada orang dewasa dengan tingkat keparahan sedang hingga parah (Food and Drug …

farmasetika.com – Obat fostamatinib disodium heksahidrat atau dikenal juga sebagai Tavalisse telah disetujui FDA April 2018 sebagai obat untuk penyakit autoimun yaitu trombositopenia imun kronis pada orang dewasa. Tavalisse telah menjadi pilihan pengobatan untuk pasien yang tidak memiliki respon yang memadai terhadap pengobatan sebelumnya serta Tavalisse diberikan secara oral yang …

Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan AS pada 14 November 2019 menyetujui Fetroja (cefiderocol), obat antibiotik baru untuk perawatan pasien berusia 18 tahun atau lebih dengan infeksi saluran kemih yang rumit (complicated urinary tract infections/cUTI), termasuk infeksi ginjal yang disebabkan oleh mikroorganisme Gram negatif yang rentan, yang telah membatasi …

farmasetika.com – Gagal jantung adalah suatu kondisi dimana jantung mengalami kegagalan dalam memompa darah guna mencukupi kebutuhan sel-sel tubuh akan nutrien dan oksigen secara adekuat. Hal ini mengakibatkan peregangan ruang jantung (dilatasi) guna menampung darah lebih banyak untuk dipompakan ke seluruh tubuh atau mengakibatkan otot jantung kaku dan menebal. Jantung …

Farmasetika.com –Penyakit kardiovaskular adalah penyebab utama kematian dan kecacatan secara global. Salah satu faktor risiko utama penyakit tersebut adalah kondisi yang ditandai dengan tingginya kadar kolesterol dalam darah (hiperkolesterolemia) yang berkaitan dengan penyakit jantung koroner, infark miokard, dan stroke. Hiperkolesterolemia dan terapinya Hiperkolesterolemia dapat terjadi dipengaruhi oleh faktor genetik dan …

Farmasetika.com – Badan pengawas makanan dan obat-obatan Amerika Serikat ( FDA US ) telah menyetujui Mepsevii pada November 2017. Mapsevii adalah obat pengganti enzim yang mengandung zat aktif Vestronidase Alfa-vjbk. Mepsevii digunakan untuk pengobatan pasien anak dan dewasa dengan kondisi metabolisme bawaan yang disebut yang disebut Mucopolysaccharidosis tipe VII (MPS …

farmasetika.com – Syok adalah keadaan dimana aliran darah ke jaringan tubuh tidak cukup yang dikarenakan gangguan sistem peredarah darah dalam tubuh. Syok septik sendiri merupakan gangguan dikarenakan adanya kerusakan organ atau peradangan diseluruh tubuh akibat dari infeksi yang berlanjut. Syok septik ini membutuhkan penanganan yang cepat dan tepat, salah satu …

Farmasetika.com – Tablet tenapanor, telah disetujui oleh Badan Pengawasan Obat dan Makanan AS (FDA) pada September 2019 ini sebagai obat baru untuk mengatasi sindrom iritasi usus besar yang disertai dengan konstipasi. Dosis Dosis yang dianjurkan untuk dewasa adalah 50 mg, diminum secara PO, sehari dua kali. Diminum sebelum makan pagi …

Farmasetika.com – Mylan Pharmaceuticals Inc. sedang menarik kembali banyak obat anti-kecemasan alprazolam – umumnya dijual dengan nama merek Xanax – “karena potensi keberadaan zat asing,” kata perusahaan Mylan pekan lalu. Alprazolam adalah obat golongan benzodiazepine, yang biasanya digunakan untuk mengatasi gangguan kecemasan dan serangan panik. Obat ini dapat membuat penggunanya merasa lebih tenang …

Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui cetirizine hidroklorida untuk injeksi intravena (Quzyttir, JDP Therapeutics) untuk perawatan urtikaria akut pada orang dewasa dan anak-anak usia 6 bulan atau lebih. Quzyttir akan tersedia dalam vial sekali pakai 10 mg / mL. Menurut OptumRx, persetujuan didasarkan pada hasil …