Tag Archives: FDA

Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) AS menyetujui produk biosimilar dari Merck & Co Inc untuk terapi rheumatoid arthritis AbbVie Inc., Humira (adalimumab) pada hari Selasa kemarin (30/7/2019). Obat biosimilar itu adalah Hadlima, diproduksi oleh Samsung Bioepis Co Ltd untuk Merck dan dilengkapi dengan kotak peringatan yang paling …

Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui injeksi dalteparin sodium (Fragmin, Pfizer) untuk mengurangi kambuhnya tromboemboli vena simptomatik (VTE) pada anak-anak semuda 1 bulan. Ini adalah terapi pertama yang disetujui FDA untuk mengobati VTE pada pasien anak. “Kebanyakan anak-anak yang menderita VTE berjuang melawan penyakit primer …

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat pada hari Jumat (25/5/2019) menyetujui terapi gen dari Novartis senilai $ 2,1 juta untuk atrofi otot tulang belakang (spinal muscular atrophy (SMA)), menjadikannya obat yang paling mahal di dunia. Terapi dengan Zolgensma (onasemnogene abeparvovec-xioi) adalah pengobatan untuk atrofi otot tulang belakang, …

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui dua tes baru yang membuatnya lebih mudah untuk mendiagnosis penyakit penyakit menular seksual. Persetujuan ini datang setelah studi klinis multi-situs yang melibatkan 2.500 pasien. Regulator AS menyetujui uji diagnostik Aptima Combo 2 Assay dan Xpert CT / NG untuk …

Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui injeksi natrium dalteparin (Fragmin, Pfizer) untuk mengurangi kambuhnya tromboemboli vena simptomatik (VTE) pada anak-anak mulai berusia 1 bulan. Ini adalah terapi pertama yang disetujui FDA untuk mengobati VTE pada pasien anak. “Kebanyakan anak-anak yang menderita VTE berjuang melawan penyakit …

Farmasetika.com – Pada bulan Februari 2019, Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat mengeluarkan peringatan kotak baru untuk febuxostat obat asam urat (Uloric – Takeda), yang menyatakan bahwa pasien yang menggunakan obat tersebut dapat memiliki risiko kematian yang meningkat, terutama kematian akibat masalah terkait jantung. Profesional kesehatan juga dapat menggunakan …

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat kemarin (12/4/19) memberikan persetujuan dipercepat untuk erdafitinib (Balversa, Janssen) untuk pasien dewasa dengan kanker kandung kemih tingkat lanjut atau metastasis lokal. Terapi kanker kandung kemih Terapi ini digunakan untuk mengobati kanker yang diindikasikan memiliki jenis perubahan genetik yang rentan,n Fibroblast Growth …

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat Amerika Serikat (29/3/2019) telah menyetujui tablet Mavenclad (cladribine) untuk mengobati multiple sklerosis (MS) pada orang dewasa, termasuk penyakit MS kambuhan dan penyakit progresif sekunder aktif. Persetujuan FDA Mavenclad tidak direkomendasikan untuk pasien MS dengan sindrom yang terisolasi secara klinis. Karena profil …

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui (19/3/2019) injeksi intravena (IV) Zulresso (brexanolone) untuk pengobatan depresi pascapersalinan (post-partum depression/PPD) pada wanita dewasa. Ini adalah obat pertama yang disetujui oleh FDA khusus untuk PPD. “Depresi pascapersalinan adalah kondisi serius yang, ketika parah, dapat mengancam jiwa. Perempuan mungkin …

Farmasetika.com – Anemia adalah suatu kondisi ketika tubuh tidak memiliki sel darah merah yang cukup, sedangkan sel darah merah berfungsi membawa oksigen ke seluruh jaringan tubuh. Anemia defisiensi zat besi Anemia defisiensi zat besi disebabkan karena tubuh kekurangan zat besi yang nantinya tidak dapat mencukupi produksi sel darah merah dan …