Tag Archives: FDA

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) AS telah menyetujui injeksi asam askorbat USP/ Vitamin C (Ascor, McGuff 0Pharmaceuticals, Inc) yang diindikasikan untuk perawatan kudis jangka pendek (hingga 1 minggu) pada orang dewasa dan anak-anak berusia 5 bulan ke atas ketika pemberian oral tidak mungkin dilakukan, tidak mencukupi, atau dikontraindikasikan. …

Farmasetika.com – Badan POM-nya Amerika, Food and Drug Administration telah menyutujui obat dan alkes baru selama bulan September 2017, yakni Adzenys ER, Fiasp, FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System, Trelegy Ellipta, dan Verzenio. 1. Adzenys ER FDA menyetujui obat amfetamin dengan pelepasan oral extended-release dari AGF Therapeutics (Adzenys ER) pada …

Farmasetika.com – Jeda pendek dalam bernapas ketika seseorang sedang tertidur merupakan hal wajar yang biasa disebut sebagai sleep apnea. Akan tetapi, bila hal tersebut terjadi dalam waktu yang lebih lama, dapat menjadi berbahaya hingga menyebabkan kematian. Kondisi jeda bernapas dalam waktu yang lebih lama tersebut disebut sebagai Central Sleep Apnea[1]. …

Farmasetika.com – Spinal cord atau sumsum tulang belakang adalah bagian dari sistem saraf pusat didalam kanal tulang belakang pada bagian vertebral. [1]  Baru-baru ini telah dikembangkan stimulasi sumsum tulang belakang yang merupakan salah satu teknik paling efektif yang tersedia dalam penanganan nyeri kronis yang refrakter terhadap modalitas lain dan lebih …

farmasetika.com – Pejabat FDA telah mengeluarkan persetujuan bersejarah dari Terapi T-Cell Chimeric Antigen Receptor (CAR) pertama yang tersedia di Amerika Serikat. Tisagenlecleucel (Kymriah, Novartis) telah disetujui untuk pengobatan pasien berusia hingga 25 tahun dengan prekursor sel B akut leukemia limfoblastik (ALL) yang bersifat refrakter atau kambuh kedua kali atau lebih. Persetujuan …

farmasetika.com – Setiap bulan selalu muncul  produk obat atau perluasan indikasi baru yang disetujui oleh FDA (Food and Drug Adminsitration). Pada bulan Juli 2017, ada 4 obat baru yakni Benlysta, Lusduna Nexvue, Orencia, dan Vosevi. 1. Benlysta FDA menyetujui formulasi subkutan dari GSK, belimumab (Benlysta) pada tanggal 21 Juli 2017.1 …

farmasetika.com – Badan POM-nya Amerika Serikat, Food and Drug Administration (FDA) telah mengumumkan persetujuannya untuk glecaprevir dan pibrentasvir (Mavyret, AbbVie Inc) untuk hepatitis C, menurut sebuah siaran pers melalui situs resminya.   Obat ini diindikasikan untuk mengobati pasien dewasa dengan genotipe hepatitis C kronis (HCV) 1-6 tanpa sirosis atau dengan …

farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat terus mendukung program pengembangan obat baru. Pada bulan Juni 2017, ada 4 obat baru yang disetuji yakni Baxdela, Cotempla XR-ODT, Mydayis, dan Rituxan Hycela. Semua obat ini belum tersedia di Indonesia dan dimungkinkan di masa depan disetujui Badan POM RI. 1. Baxdela FDA …

farmasetika.com – Badan POM-nya Amerika (FDA) baru-baru ini telah menyetujui Endari (serbuk oral L-glutamine) bagi pasien usia lima tahun ke atas dengan penyakit sel sabit untuk mengurangi komplikasi berat yang terkait dengan kelainan darah. “Endari adalah pengobatan pertama yang disetujui untuk pasien dengan penyakit sel sabit dalam hampir kurun waktu …

farmasetika.com – Lupin Pharmaceuticals Inc. pada bulan Mei 2017 telah menarik obat kontrasepsi tablet kunyah Mibelas 24 Fe (Norethindrone Acetate dan Ethinyl Estradiol 1 mg / 0,02 mg dan ferrous fumarate 75 mg) lot  L600518, Exp 05/18 di tingkat konsumen di Amerika Serikat. Keluhan pasar yang telah dikonfirmasi Food and …