Tag Archives: FDA

FDA Sementara Menolak Antibiotik Baru Solithromycin Untuk Pneumonia

Resistensi Antimikroba Akan Lebih Berbahaya dibanding Kanker di Tahun 2050

farmasetika.com – Cempra Inc., Sebuah perusahaan farmasi klinis yang berfokus pada pengembangan antibiotik untuk memenuhi kebutuhan medis kritis dalam pengobatan penyakit infeksi karena bakteri, baru-baru ini mengumumkan bahwa Food and Drug Administration (FDA) menolak aplikasi aplikasi obat baru (new drug applications/NDAs) solithromycin oral dan intravena untuk pengobatan bakteri pneumonia berbasis …

Read More »

Spinraza, Obat Pertama Penyakit Genetik Langka ‘Spinal Muscular Atrophy’

Spinal Muscular Atrophy - Penelusuran Google 2016-12-25 20-55-05

farmasetika.com – Food and Administration (FDA) kemarin (23/12) menyetujui Spinraza (nusinersen), obat pertama yang disetujui untuk mengobati anak-anak dan orang dewasa dengan spinal muscular atrophy (SMA), penyakit genetik langka dan sering fatal mempengaruhi kekuatan otot dan gerakan. Apa itu Spinal Muscular Atrophy (SMA)? SMA adalah penyakit keturunan yang menyebabkan kelemahan gerakan dan …

Read More »

FDA Mempercepat Persetujuan Rubraca, Obat Terapi Baru Untuk Kanker Ovarium

kanker ovarium

farmasetika.com – AS Food and Drug Administration (FDA) kemarin (19/12) memberikan persetujuan dipercepat untuk Rubraca (rucaparib) untuk mengobati wanita dengan kanker ovarium jenis tertentu. Rubraca disetujui untuk wanita dengan kanker ovarium stadium lanjut yang telah diobati dengan dua atau lebih kemoterapi serta yang memiliki tumor dengan mutasi gen tertentu (deleterious BRCA/kelainan gen BRCA). “Persetujuan ini …

Read More »

FDA : Obat Anastetik Umum dan Sedatif Bisa Pengaruhi Perkembangan Otak Anak

otak

farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) kemarin (14/12) memperingatkan bahwa penggunaan berulang atau jangka panjang anestesi umum dan obat sedasi selama operasi atau prosedur pada anak berumur kurang dari 3 tahun atau pada wanita hamil selama trimester ketiga mereka dapat mempengaruhi perkembangan otak anak-anak. Obat anestesi umum dan sedasi dibutuhkan pada …

Read More »

Salep Eucrisa, Pilihan Terapi Baru Untuk Eksim Penghambat Enzim Phosphodiesterase

eksim salep

farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) kemarin (14/12) menyetujui salep Eucrisa (crisaborole) untuk mengobati dermatitis atopik atau eksim ringan sampai sedang pada pasien usia dua tahun dan lebih tua. Apa itu dermatitis atopik? Dermatitis atopik, penyakit kulit inflamasi kronis, sering disebut sebagai “eksim,” yang merupakan istilah umum untuk beberapa jenis peradangan …

Read More »

Ulasan FDA Simpulkan Obat Diabetes Tipe 2 Pioglitazone Berisiko Kanker Kandung Kemih

fda

Majalah Farmasetika (V1N10-Desember 2016). Food and Drug Administration (FDA) kemarin (12/12) telah menyimpulkan bahwa penggunaan obat diabetes tipe 2 pioglitazone dimungkinkan berhubungan dengan peningkatan risiko kanker kandung kemih. FDA perbarui label obat yang mengandung pioglitazone Pada label obat yang mengandung pioglitazone telah berisi peringatan tentang risiko ini, saat ini FDA telah menyetujui …

Read More »

Intrarosa, Obat Pertama Atasi Sakit Ketika Berhubungan Seksual Untuk Wanita Pasca Menopause

menopause

farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika  kemarin (17/11) menyetujui Intrarosa (prasterone) untuk mengobati wanita yang mengalami nyeri sedang sampai berat selama hubungan seksual (dispareunia), gejala dari vulva dan vagina atrofi (vulvar and vaginal atrophy/VVA), karena menopause. Sekilas tentang Intrarosa Intrarosa adalah produk pertama disetujui FDA yang mengandung bahan aktif prasterone, …

Read More »

Sensor Inhaler Pintar Ini Bisa Menjadi Terapi Asma dan PPOK yang Menjanjikan

farmasetika.com – Food and Drug Adminstration (FDA) Amerika telah menyetujui aplikasi pre-market dari GlaxoSmithKline Ellipta bubuk kering inhaler dengan teknologi sensor pintar didalam inhalernya. Perangkat ini memiliki teknologi sensor eksklusif dengan fungsi bersama aplikasi pendamping yang dirancang untuk membantu pasien dan profesional medis untuk mengatasi asma dan penyakit paru obstruktif kronik …

Read More »

Penyalahgunaan Testosteron Untuk Pembentuk Otot Bisa Sebabkan Efek Samping Serius

testosteron

farmasetika.com – Pada tanggal 25 Oktober, 2016, AS Food and Drug Administration (FDA) mengumumkan aturan baru mengenai pelabelan produk yang  mengandung testosteron. Hal ini dilakuan untuk mencegah penyalahgunaan dan ketergantungan testosteron dan AAS (anabolic androgenic steroids) lainnya. Apa itu testosteron? Testosteron adalah hormon yang erat kaitannya dengan karakteristik maskulin pria. Seperti perubahan anak …

Read More »

Obat Kombinasi Baru Untuk Sarkoma Jaringan Lunak diluncurkan FDA

sarkoma kanker

farmasetika.com – AS Food and Drug Administration (FDA) kemarin (19/10) memberikan persetujuan dipercepat untuk obat Lartruvo (olaratumab) yang penggunaannya dikombinasikan dengan doxorubicin untuk mengobati orang dewasa dengan jenis tertentu dari sarkoma jaringan lunak (soft tissue sarcoma/STS). Apa itu sarkoma jaringan lunak? Sarkoma jaringan lunak adalah kanker yang berkembang di otot, lemak, tendon atau …

Read More »