Tag Archives: FDA

FDA Setujui Obat Imunoterapi Kanker Paru-paru Pertama yang Lebih Efektif dari Kemoterapi

farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika hari ini (19/10) menyetujui obat imunoterapi kanker dari Roche, TECENTRIQ (atezolizumab), untuk metastatik non-small cell lung cancer (NSCLC). TECENTRIQ merupakan obat pertama di dunia untuk imunoterapi kanker anti-PD-L1 (anti programmed death-ligand). Persetujuan FDA didasarkan atas manfaat kelangsungan hidup TECENTRIQ dibandingkan dengan kemoterapi docetaxel. Apa itu …

Read More »

FDA Peringatkan Obat Hepatitis C Tertentu Sebabkan Efek Samping Serius

hepatitis

farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) telah mengeluarkan peringatan (4/10) kepada pasien yang sedang mengkonsumsi obat hepatitis C tertentu yang mungkin berada pada risiko reaktivasi hepatitis B, untuk mereka yang sebelumnya telah terinfeksi virus hepatitis B. Obat hepatitis C tertentu adalah yang termasuk golongan Direct-Acting Antivirals (DAA) diantaranya : Brand name Active ingredient(s) …

Read More »

FDA Peringatkan Bahaya Penggunaan Tablet dan Gel Homeopati Gigi

baby-teeth

Majalah Farmasetika (V1N8-Oktober 2016). Food and Drug Administration (FDA) Amerika kemarin (30/9) memperingatkan produk homeopati gigi (homeopathic teething) bentuk tablet dan gel. Produk Hyland dan sejenisnya banyak dijual secara online termasuk di Indonesia. Menurut informasi dari salah satu situs online di Indonesia, Hylands Baby Teething Gel aman dan efektif membantu mengurangi sakit …

Read More »

Amjevita, Obat Biosimilar dari Humira Untuk Berbagai Penyakit Radang Disetujui FDA

biosimilar

farmasetika.com – Perusahaan farmasi Amgen, Inc asal California, USA mendapat persetujuan dari Food and Drug Administration (FDA) untuk obat Amjevita (adalimumab-atto) yang merupakan produk biosimilar dari Humira (adalimumab). Humira di Indonesia Humira di Indonesia diedarkan oleh Abbot Indonesia yang diindikasikan untuk mengurangi gejala dan mencegah kerusakan struktur pada reumatoid artritis sedang-berat …

Read More »

Obat Kombinasi Baru Canagliflozin dan Metformin HCl XR Untuk Diabetes Tipe 2 Disetujui FDA

diabetes

farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) kemarin (21/9) menyetujui obat baru dari Jenssen Pharmaceutical, Invokamet XR yang berisi kombinasi dosis tetap dari canagliflozin (Invokana) dan extended-release metformin hidroklorida, untuk pengobatan lini pertama untuk diabetes tipe 2 pada orang dewasa sebagai tambahan untuk diet dan olahraga dan digunakan sekali sehari. Invokamet XR …

Read More »

Obat Pertama di Dunia Untuk Terapi Distrofi Otot Duchenne Disetujui FDA

duchenne-muscular-dystrophy

Majalah Farmasetika (V1N7-September 2016). Obat pertama di dunia untuk terapi distrofi otot duchenne (Duchenne muscular dystrophy/DMD) milik Sarepta Therapeutics dari Cambridge, Massachusetts, USA memperoleh persetujuan khusus dari Food and Drug Administration kemarin (20/9). Obat itu adalah Exondys 51 (eteplirsen). Apa itu penyakit distrofi otot duchenne DMD adalah kelainan genetik langka yang ditandai dengan kerusakan …

Read More »

Belum Terbukti Aman, FDA Larang Penggunaan 19 Zat Aktif Untuk Hand Sanitizer

hand-sanitizer

Majalah Farmasetika (V1N7 – September 2016). US Food and Drug Admistration (FDA) menegaskan untuk tidak memperbolehkan produsen pembuat produk antibakteri Hand Sanitizer yang mengandung 19 jenis bahan aktif termasuk triclosan dan triclocarban. Hal ini dilakukan karena belum ada data yang kuat terkait keamanan penggunaan sehari-hari maupun dalam jangka panjang. Selain itu, dinilai lebih efektif …

Read More »

Inilah Obat Antimual Akibat Kemoterapi Pertama yang Bertahan 5 Hari dalam Tubuh

muntah

Majalah Farmasetika (V1N6-Agustus 2016). Mual dan muntah adalah efek samping yang umum dari pengobatan kemoterapi untuk kanker. Efek samping ini umumnya dapat dikontrol dengan penggunaan obat anti-mual, salah satunya adalah granisetron. Heron Therapeutics mendapatkan persetujuan (12/8) dari US Food and Drug Administration (FDA) untuk obat anti-mual akibat kemoterapi pertama di dunia …

Read More »

Versi Generik Pertama Obat Antivirus Influenza Tamiflu Kini Telah Hadir

tamiflu

Majalah Farmasetika (V1N6-Agustus 2016). The Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui versi generik pertama oseltamivir fosfat (Tamiflu, Roche Group) pada 3 Agustus 2016. Obat ini digunakan untuk pengobatan antivirus influenza A dan B. Di Indonesia sendiri Tamiflu diedarkan oleh Boehringer Ingelhelm. Oseltamivir diindikasikan khusus pada pasien usia 2 minggu dan lebih tua yang …

Read More »

FDA Kembali Perbarui Label Peringatan Untuk Antibiotik Fluorokuinolon

cipro

Majalah Farmasetika (V1N5-Juli 2016). AS Food and Drug Administration kemarin (26/7) kembali menyetujui perubahan label keamanan untuk golongan antibiotik fluoroquinolones/fluorokuinolon, untuk meningkatkan peringatan tentang efek samping yang permanen dan untuk membatasi penggunaannya pada pasien dengan infeksi bakteri kurang serius. “Fluoroquinolones memiliki risiko dan manfaat yang harus dipertimbangkan dengan sangat hati-hati,” kata …

Read More »