Tag Archives: FDA

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat pada akhir bulan Februari 2019 memperingatkan masyarakat di AS bahwa uji klinis keamanan menemukan peningkatan risiko pembekuan darah di paru-paru dan kematian ketika dosis tofacitinib 10 mg dua kali sehari (Xeljanz, Xeljanz XR, Pfizer) digunakan pada pasien dengan radang sendi/rheumatoid arthritis …

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat dengan perusahaan farmasi Apotex Corp mengumumkan menarik kembali 4 lot tablet drospirenone dan ethinyl estradiol secara sukarela ke tingkat pengguna di AS, karena mungkin mengandung strip yang rusak dengan pengaturan tablet yang salah dan / atau kantong blister kosong. Produk yang …

Farmasetika.com – Larutan oral levothyroxine sodium (Tirosint-SOL) IBSA Pharma sekarang tersedia di pasar Amerika Serikat untuk pengobatan hipotiroidisme dan penekanan tirotropin hipofisis. Levothyroxine sodium adalah formulasi levothyroxine cair pertama dan satu-satunya yang disetujui oleh FDA dan diindikasikan untuk pasien dari segala usia, menurut IBSA Pharma. Levothyroxine adalah hormon yang biasanya …

Farmasetika.com – Beberapa produk obat angiotensin receptor blocker (ARB) seperti Irbesartan, Valsartan, dan Losartan yang mengandung zat pengotor karsinogenik N-Nitrosodimethylamine (NDMA) dan N-Nitrosodiethylamine (NDEA) telah ditarik Badan Pengawas Obat dan Makanan dari peredaran. Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat baru-baru ini merilis batas aman keberadaan zat NDMA dan NDEA …

Farmasetika.com – Food and Drug Admnistration (FDA) Amerika Serikat baru saja memberikan izin peluncuran aplikasi ponsel manajemen insulin dan titrasi insulin pertama untuk individu dengan diabetes tipe 2. Aplikasi Dapat Mengukur Dosis Individual Dikembangkan oleh perusahaan manajemen insulin digital, Hygieia, aplikasi ini dapat mengukur dosis individual untuk semua jenis rejimen …

Farmasetika.com – FDA telah menyetujui versi generik pertama dari tablet vigabatrin 500-mg, yang saat ini dijual pasar Amerika dengan nama dagang Sabril, sebagai obat yang digunakan untuk mengobati kejang parsial kompleks (complex partial seizures). Apa itu Kejang Parsial? Kejang parsial disebabkan oleh sinyal-sinyal list­­­rik yang tidak normal di satu area …

Farmasetika.com – Analgesik merupakan obat yang digunakan sebagai pain management atau sebagai pereda rasa nyeri yang mekanisme kerjanya terbagi menjadi golongan opioid dan golongan NSAID. Salah satu analgesik golongan opioid yang biasa digunakan adalah tramadol, miperidin dan morfin. Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui obat analgesik opioid baru bernama …

Farmasetika.com – Alergi merupakan reaksi imun akibat adanya zat asing (antigen) yang berinteraksi dengan antibodi dalam tubuh. Gejala yang timbul dapat beragam, mulai dari ruam kulit, hidung berair, mual dan muntah, hingga kondisi mematikan seperti anafilaksis. Salah satu jenis alergi yang paling banyak ditemukan adalah alergi kacang. Alergi kacang-kacangan Alergi …

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah merilis hasil analisis resiko terhadap pasien terkait kasus zat pengotor N-Nitrosodimethylamine (NDMA) yang bersifat karsinogenik dalam beberapa produk anti hipertensi yang mengandung angiotensin II receptor blocker (ARB). Sebuah analisis yang dilakukan FDA baru-baru ini dari pengotor NDMA telah menemukan risiko …

Farmasetika.com – Penarikan Losartan Potassium Tablets di Amerika Serikat dari Torrent Pharmaceuticals Limited USP telah diperluas untuk mencakup 8 lot tambahan. Total 10 lot sekarang ditarik kembali di tingkat konsumen, termasuk 2 lot yang ditarik yang diumumkan 20 Desember 2018. Produk Torrent sedang ditarik kembali karena deteksi jumlah jejak N-nitrosodiethylamine …