Tag Archives: industri farmasi

Majalah Farmasetika – Dalam membangun kembali kepercayaan konsumsi obat sirup yang aman kepada masyarakat, Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) meminta Industri Farmasi, Gabungan Pengusaha Farmasi Indonesia, dan International Pharmaceutical Manufacturers Group (IPMG) untuk memproduksi obat sirup yang bermutu dan aman sesuai Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). “BPOM dengan segera berkomitmen melakukan …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) telah mengidentifikasi adanya 6 celah atau gap dalam sistem jaminan keamanan dan mutu obat dari hulu ke hilir yang dimanfaatkan oleh beberapa pihak sehingga kejahatan tidak tercegah pada saat masuknya pasokan bahan baku atau eksipien pada rantai produksi. Hal ini disampaikan Kepala …

Majalah Farmasetika – Seiring dengan safety dan efficacy, quality menjadi kriteria terpenting untuk menilai kelayakan dari obat. Parameter tersebut bukanlah sesuaitu yang dapat dicapai dengan sendirinya tanpa usaha apapun tetapi dibangun sejak proses awal. Hal tersebut salah satunya menjadi tanggung jawab Apoteker di Departemen Pengawasan Mutu/Quality Control (QC) untuk dapat …

Majalah Farmasetika – Pemerintah melalui Menteri Kesehatan, Budi Gunadi Sadikin, bersama Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM), Penny Lukito, menyimpulkan bahwa penyebab gagal ginjal akut pada 245 anak di Indonesia adalah adanya cemaran Etilen Glikol (EG) dan atau Dietilen Glikol (DEG) yang berasal dari pelarut obat sirup anak. Selain …

Majalah Farmasetika – The International Council for Harmonisation (ICH) guideline Q10 pada tahun 2015 mengeluarkan pedoman mengenai Pharmaceutical quality system. Salah satu elemen yang menjadi perhatian untuk ditingkatkan agar meningkatkan kualitas produk farmasi adalah sistem Corrective and preventive action (CAPA). Industri Farmasi (IF) harus dapat membentuk sistem CAPA yang baik …

Majalah Farmasetika – Perkembangan dunia industri baik global maupun lokal telah berkembang pesat. Pada kondisi perekonomian saat ini setiap industri berlomba-lomba dalam menciptakan efektivitas dan efisiensi di segala bidang untuk tetap mampu berkompetisi dengan industri lainnya tidak terkecuali industri farmasi. Industri farmasi berkembang seiring dengan berkembangnya teknologi terkait pembuatan obat, …

Majalah Farmasetika – Industri farmasi dengan cepat menjadi pusat perhatian ketika COVID-19 membuat dunia lengah awal tahun lalu. Seiring berlalunya tahun 2020, pembuat obat memerangi virus corona di satu sisi dan di sisi lain, menghadapi gangguan pandemi — ke manufaktur, pemasaran, R&D, dan pendapatan. Dan sementara dunia sekarang telah mengembangkan …

Majalah Farmasetika – Kualitas atau mutu produk merupakan hal yang paling penting dalam regulasi produk terutama produk obat, sehingga untuk mempertahankan konsistensi mutu produk perlu dilakukan evaluasi setiap tahun. Product Quality Review (PQR) merupakan evaluasi yang disiapkan berdasarkan Good Manufacturing Practice (GMP). Apa itu Product Quality Review (PQR)? Menurut CPOB …

Majalah Farmasetika – Industri Farmasi masuk ke dalam sektor yang mendapatkan izin dari Pemerintah untuk tetap beroperasi di masa kedaruratan masyarakat COVID-19 dan pemberlakuan PSBB di sejumlah wilayah di Indonesia. Dalam hal ini, Apoteker memiliki peran dan tanggung jawab yang sangat besar dalam pelaksanaan kegiatan kefarmasian di Industri Farmasi guna …

Farmasetika.com – Pandemi COVID-19 bisa mematikan hampir seluruh sektor mulai dari perhubungan, perekonomian, dan termasuk didalamnya perindustrian. Ditambah dengan mulai pemberlakuannya Pembatasan Sosial Berskala Besar (PSBB) pada tangal 10 April 2020 kemarin di Jakarta hingga 14 hari kedepan dengan penerbitannya Peraturan Gubernur nomor 33 tahun 2020 dan disusul di wilayah …