Tag Archives: Multiple myeloma

FDA Menarik Persetujuan Melphalan Flufenamide untuk Pengobatan Multiple Myeloma

Majalah Farmasetika – FDA mengumumkan keputusan final untuk menarik persetujuan melphalan flufenamide (Pepaxto; Oncopeptides AB) dikombinasikan dengan dexamethasone untuk pengobatan pasien tertentu dengan multiple myeloma. Menurut FDA, keputusan ini diambil karena studi konfirmatori yang dilakukan setelah melphalan flufenamide mendapatkan persetujuan akselerasi tidak benar-benar mengonfirmasi manfaat klinis obat tersebut, dan bukti …

Read More »

Belantamab Mafodotin, Obat Baru untuk Multiple Myeloma RR

Majalah Farmasetika – Obat kelas satu belantamab mafodotin (Blenrep) telah diberikan persetujuan yang dipercepat oleh Food and Drug Administration (FDA) AS untuk digunakan dalam pengobatan multiple myeloma yang kambuh dan refrakter (relapsed and refractory/RR) pada pasien yang telah mencoba terapi lain. Ini mengikuti rekomendasi untuk persetujuan pada 15 Juli oleh …

Read More »

Mengenal Sarclisa (Isatuximab-irfc), Obat Baru untuk Pengobatan Multiple Myloma

Majalah Farmasetika – Food and Adminstritation (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui Sarclisa (isatuximab-irfc), dalam kombinasi dengan pomalidomide dan dexamethasone, untuk perawatan pasien dewasa dengan multiple myeloma yang telah menerima setidaknya dua terapi sebelumnya termasuk lenalidomide dan inhibitor proteasome (2/3/2020). Sarclisa, diberikan melalui infus intravena (IV), yang merupakan antibodi sitolitik CD38-directed …

Read More »