Tag Archives: obat baru

Majalah Farmasetika – Terapi gen berbasis vektor virus terkait adeno adalah terapi gen pertama yang disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) untuk hemofilia B. FDA menyetujui etranacogene dezaparvovec (Hemgenix, CSL Behring), yang merupakan terapi gen berbasis vektor virus terkait adeno untuk pengobatan orang dewasa dengan hemofilia B (defisiensi Faktor …

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration (FDA) AS menyetujui suntikan Tzield (teplizumab-mzwv) untuk menunda timbulnya diabetes tipe 1 stadium 3 pada orang dewasa dan pasien anak berusia 8 tahun ke atas yang saat ini menderita diabetes tipe 1 stadium 2 (17/11/2022). “Persetujuan hari ini untuk terapi pertama di kelasnya …

Majalah Farmasetika – Menghambat saluran kalsium yang diaktifkan pelepasan kalsium ditemukan sebagai pendekatan yang efektif untuk membatasi asma alergi tanpa mempengaruhi pertahanan tubuh terhadap influenza. Menghentikan aksi dari sinyal kalsium dalam sel-sel kekebalan ditemukan untuk menekan bentuk asma yang paling umum tanpa menghambat pertahanan tubuh terhadap influenza, menurut sebuah penelitian …

Majalah Farmasetika – Komisi Eropa (EC) telah memberikan Otorisasi Pemasaran untuk suntikan dan tablet Sunlenca (lenacapavir) untuk pengobatan infeksi HIV, dalam kombinasi dengan antiretroviral lain, pada orang dewasa dengan HIV yang resistan terhadap banyak obat. Terlepas dari kemajuan yang signifikan dalam terapi Anti Rretroviral, masih ada banyak kebutuhan kritis dan …

Majalah Farmasetika – Para ilmuwan menemukan bahwa menghambat reseptor sistem kekebalan tubuh tertentu dapat mengobati kanker usus besar dan penyakit lain pada saluran pencernaan. Para ilmuwan dari Tokyo University of Science telah menemukan terapi baru yang menargetkan imunoreseptor sel dendrit (DCIR), yang dapat mengobati penyakit radang usus (IBD) dan kanker …

Majalah Farmasetika – Baloxavir marboxil adalah obat oral dosis tunggal pertama dan satu-satunya untuk mengobati influenza pada anak-anak, populasi yang memainkan peran penting sebagai penular influenza. Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat menyetujui aplikasi obat baru tambahan (sNDA) untuk baloxavir marboxil (Xofluza; Genentech), yang merupakan pengobatan influenza (flu) akut …

Majalah Farmasetika – Food and Drug and Administration (FDA) Amerika Serikat menyetujui fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki (Enhertu; Daiichi Sankyo, Inc), yang merupakan pengobatan kanker payudara rendah HER2 pertama. “Persetujuan hari ini (5/8/2022) menyoroti komitmen FDA untuk menjadi yang terdepan dalam kemajuan ilmiah, membuat pilihan pengobatan kanker yang ditargetkan tersedia untuk lebih banyak pasien,” …

Majalah Farmasetika – Ustekinumab adalah obat biologis pertama dan satu-satunya yang menargetkan sitokin interleukin (IL)-12 dan IL-23 FDA telah menyetujui ustekinumab (Stelara; Johnson & Johnson) untuk pengobatan pasien anak dengan aktif PSA aktif pada pasien anak merupakan penyakit ra yang menyerupai PSA dewasa. Ini mempengaruhi 5% hingga 8% dari anak-anak …

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration (FDA) setiap tahun mempublikasikan daftar obat baru yang telah lulus melewati serangkaian proses pengembangan obat baru. Proses pengembangan obat ini terdiri dari lima tahap yaitu penemuan dan pengembangan, uji praklinik, uji klinik, review FDA, dan pemantauan keamanan pasca diedarkan. Obat-obat baru yang inovatif …

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui indikasi tambahan untuk injeksi setmelanotide (Imcivree, Rhythm Pharmaceuticals) untuk manajemen berat badan kronis pada orang dewasa dan pasien anak-anak berusia 6 tahun ke atas dengan obesitas karena Sindrom Bardet-Biedl (BBS). Setmelanotide, agonis reseptor melanocortin-4 (MC4R), adalah terapi pertama …