Tag Archives: obat baru

Majalah Farmasetika – Ustekinumab adalah obat biologis pertama dan satu-satunya yang menargetkan sitokin interleukin (IL)-12 dan IL-23 FDA telah menyetujui ustekinumab (Stelara; Johnson & Johnson) untuk pengobatan pasien anak dengan aktif PSA aktif pada pasien anak merupakan penyakit ra yang menyerupai PSA dewasa. Ini mempengaruhi 5% hingga 8% dari anak-anak …

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration (FDA) setiap tahun mempublikasikan daftar obat baru yang telah lulus melewati serangkaian proses pengembangan obat baru. Proses pengembangan obat ini terdiri dari lima tahap yaitu penemuan dan pengembangan, uji praklinik, uji klinik, review FDA, dan pemantauan keamanan pasca diedarkan. Obat-obat baru yang inovatif …

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui indikasi tambahan untuk injeksi setmelanotide (Imcivree, Rhythm Pharmaceuticals) untuk manajemen berat badan kronis pada orang dewasa dan pasien anak-anak berusia 6 tahun ke atas dengan obesitas karena Sindrom Bardet-Biedl (BBS). Setmelanotide, agonis reseptor melanocortin-4 (MC4R), adalah terapi pertama …

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui tablet baricitinib (Olumiant; Eli Lilly and Company) untuk pengobatan orang dewasa dengan alopecia areata parah. Persetujuan tersebut menandai pengobatan sistemik pertama yang diberikan lampu hijau oleh FDA untuk alopecia areata parah, yang mempengaruhi sekitar 300.000 pasien di Amerika …

Majalah Farmasetika – Antibiotik oral baru yang sedang diteliti dengan selektivitas yang lebih besar daripada vankomisin, metronidazol, dan bahkan fidaxomisin dapat menawarkan perlindungan yang lebih baik terhadap bakteri usus yang sehat selama pengobatan infeksi Clostridium difficile (CDI), menurut penelitian yang sedang berlangsung. “Pengobatan CDI secara historis didominasi oleh metronidazol dan …

Majalah Farmasetika – Biogen dan Sage Therapeutics telah mengajukan aplikasi obat baru (NDA) ke FDA untuk zuranolone untuk pengobatan gangguan depresi mayor (MDD). Perusahaan telah menyerahkan modul nonklinis NDA ke FDA dan berencana untuk menyerahkan komponen yang tersisa untuk pengajuan MDD pada paruh kedua tahun 2022. “Ada jutaan orang yang …

Majalah Farmasetika – FDA AS menerima aplikasi obat baru, Daprodustat, yang didasarkan pada hasil positif dari uji klinis fase 3 ASCEND, menilai kemanjuran dan keamanan daprodustat untuk pengobatan anemia dari penyakit ginjal kronis. FDA telah menerima aplikasi obat baru untuk daprodustat, penghambat prolyl hidroksilase faktor hipoksia yang diinduksi hipoksia oral, …

Majalah Farmasetika – AstraZeneca telah mengumumkan bahwa Ondexxya telah menjadi obat pertama yang disetujui di Jepang untuk membalikkan efek antikoagulan dari penghambat Faktor Xa apixaban, rivaroxaban atau edoxaban, bila diperlukan karena pendarahan yang mengancam jiwa. Obat untuk membalikkan antikoagulasi dari perawatan ini memberikan “kemajuan besar” untuk pasien dengan perdarahan yang …

Majalah Farmasetika – Di seluruh uji coba, abrocitinib menunjukkan profil keamanan yang konsisten dan peningkatan besar dalam pembersihan kulit, tingkat penyakit, dan tingkat keparahan. Pejabat FDA telah menyetujui abrocitinib sebagai pengobatan oral sekali sehari untuk orang dewasa dengan dermatitis atopik sedang hingga parah. “Dermatitis atopik jauh lebih dari sekadar ruam, …

Majalah Farmasetika – WHO menyetujui dua pengobatan baru untuk COVID-19 pada 14 Januari, karena kasus Omicron berlanjut secara global, dan WHO memperkirakan separuh Eropa akan terinfeksi pada Maret. Organisasi tersebut memberikan rekomendasi kuat untuk penggunaan baricitinib, dan rekomendasi bersyarat untuk sotrovimab. WHO secara kondisional merekomendasikan penggunaan ruxolitinib dan tofacitinib untuk …