Info Farmasi Terkini Berbasis Ilmiah dan Praktis Majalah Farmasi Online Pertama di Indonesia
Artikel Terkait
IDegLira, Calon Obat Kombinasi Baru Untuk Diabetes Tipe-2. Novo Nordisk telah mengumumkan (25/5) bahwa komite penasihat Food and Drug Administration (FDA) telah merekomendasikan IDegLira, obat diabetes tipe-2 yang menggabungkan Tresiba (degludec insulin) dengan GLP-1 agonis Victoza (liraglutide). [Baca : Obat Baru Insulin Degludec Bisa Bekerja 42 Jam dengan Waktu Pemberian Berbeda]
Staf FDA sebelumnya telah memberikan keraguan atas keterbatasan yang dirasakan dalam data percobaan klinis untuk IDegLira. Pada saat itu, mereka mencatat: “peningkatan kenyamanan yang berasal dari menggabungkan dua produk menjadi satu dosis umumnya menyebabkan kehilangan dosis fleksibilitas.”
Pada akhirnya komite penasihat mendukung merekomendasikan IDegLira. Persetujuan ini didasarkan pada uji klinis DUAL Tahap III, yang melibatkan lebih dari 3.000 orang dewasa dengan diabetes tipe-2.
Kombinasi obat ini memiliki potensi untuk menormalkan kadar glukosa puasa dan hemoglobin A1c, menurut Novo. Berdasarkan New Drug Application (NDA) yang disampaikan oleh Novo, FDA meminta anggota panel untuk memastikan efektivitas dan keamanan profil obat.
Todd Hobbs, kepala medis di Novo Nordisk, mengatakan: “Kami sangat senang bahwa komite penasihat merekomendasikan persetujuan bulat untuk IDegLira dan diakui bahwa pasien yang membutuhkan terapi tambahan untuk kontrol A1c efektif bisa mendapatkan keuntungan dari sekali sehari. Ini merupakan tonggak penting bagi penyedia layanan kesehatan dan pasien, dan kami berharap untuk bekerja dengan FDA untuk mendapatkan persetujuan NDA IDegLira. ”
Sumber : http://www.pharmafile.com/
