Home / Regulasi

Regulasi

Informasi aturan dan regulasi yang berlaku saat ini

FDA : Produk Ranitidin Mengandung Zat Karsinogenik Nitrosamin

Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) AS telah merilis pernyataan resmi pada 13 September 2019 bahwa FDA menyatakan ada beberapa produk obat yang mengandung ranitidin, termasuk beberapa produk yang dikenal sebagai obat bermerek di AS, Zantac, diketahui mengandung pengotor nitrosamin yang disebut N-nitrosodimethylamine (NDMA) pada tingkat rendah. Apa …

Read More »

Obat Anti Migran ditarik Dari Peredaran Karena Kontaminasi Bakteri

Berlanjut Ke Uji Klinik 2, Lasmiditan Potensial Untuk Obat Migrain Terefektif

Farmasetika.com – Pfizer secara sukarela dua tablet eletriptan hidrobromida (Relpax) 40 mg karena potensi kontaminasi dengan Pseudomonas dan Burkholderiabacteria di pasaran Amerika Serikat. Obat ini diindikasikan untuk perawatan akut migrain dengan atau tanpa aura pada orang dewasa. Pasien yang mengkonsumsi produk oral yang terkontaminasi mikroorganisme berisiko penyebaran bakteri dari usus …

Read More »

Permenkes No 20 Th 2019 : Pelayanan Telemedicine antar Fasilitas Pelayanan Kesehatan

permenkes

Farmasetika.com – Menteri kesehatan Republik Indonesia merilis regulasi terkait penyelenggaraan pelayanan kesehatan telemedicine antar fasilitas pelayanan kesehatan dalam Peraturan Menterin Kesehatan (Permenkes/PMK) Nomor 20 Tahun 2019. Permenkes ini berlaku sejak tanggal 7 Agustus 2019. Telemedicine adalah pemberian pelayanan kesehatan jarak jauh oleh profesional kesehatan denganmenggunakan teknologi informasi dan komunikasi, meliputi …

Read More »

PBF PT. JKI Edarkan Obat Palsu Lagi, BPOM Kembali Bekukan Izin Operasional

bpom

Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) tanggap menyikapi temuan obat palsu di Semarang yang penindakannya dilakukan oleh Bareskrim POLRI. BPOM merilis pernyataan resmi (23/7/2019) dan disampaikan penjelasan sebagai berikut: Modus pelanggaran yang ditemukan di Semarang yaitu adanya sarana ilegal yang melakukan produksi obat palsu dengan mengemas ulang (repacking) …

Read More »

BPOM Sarankan Tidak Beli Obat dari PBF PT. JKI

Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan (Badan POM) mengeluarkan surat edaran terkait “Peredaran Obat Palsu dari PBF PT. Jaya Karunia Investindo (JKI)” pada tanggal 23 Juli 2019 yang ditujukan untuk pimpinan/penanggung jawab sarana kefarmasian. Dalam surat no. R-PW.02.03.3.34.341.07.19.2621 dijelaskan bahwa sehubungan dengan hasil pengawasan Badan POM bersama dengan Bareskim …

Read More »

WHO Rilis Daftar Esensial Obat Baru Kanker dan Tes Diagnostiknya

Farmasetika.com – Obat kanker baru dan tes diagnostik kanker telah ditambahkan ke daftar obat esensial dan tes diagnostik esensial Organisasi Kesehatan Dunia (WHO). “Di seluruh dunia, lebih dari 150 negara menggunakan daftar obat-obatan esensial WHO untuk memandu keputusan tentang obat mana yang mewakili nilai terbaik untuk uang, berdasarkan bukti dan …

Read More »

Daftar Produk Kosmetik Ilegal Bernilai Milyaran yang Disita BPOM

Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan berhasil melakukan penyitaan produk-produk obat kosmetik ilegal yang dipasarkan online oleh Balai Besar POM (BBPOM) di Semarang dalam rentang April-Juni 2019. Nilai keekonomian untuk 2 perkara pidana dari barang yang disita di Magelang dan Semarang bernilai milyaran. Gudang tersamar di Magelang Di Magelang, …

Read More »
Skip to toolbar