Regulasi

Majalah Farmasetika – Beredar di media sosial surat Somasi/Peringatan dari Lembaga Perlindungan Konsumen – Republik Indonesia (LPK – RI) untuk Apotek Beji Farma di Tulungagung, Jawa Timur dikarenakan dianggap telah menjual obat keras (diluar Daftar Obat Wajib Apotek) kepada konsumen tanpa resep dokter. Surat somasi dari LPK-RI Surat somasi nomor …

Majalah Farmasetika – Prestasi membanggakan diperoleh seorang apoteker yang juga Direktur Jenderal Kefarmasian dan Alat Kesehatan, Kementerian Kesehatan RI Dr. L. Rizka Andalucia, Apt. Beliau terpilih sebagai anggota dewan Investor atau Sovereign Investor Board Member of Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) periode 2022-2025, setelah melalui voting yang dilakukan mulai …

Majalah Farmasetika – Tiga pasien anak yang dirawat di RSUPN Dr. Ciptomangunkusumo Jakarta dengan dugaan hepatitis akut yang belum diketahui penyebabnya meninggal dunia, dalam kurun waktu yang berbeda dengan rentang dua minggu terakhir hingga 30 April 2022. Ketiga pasien ini merupakan rujukan dari rumah sakit yang berada di Jakarta Timur …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI kembali merilis pernyataan terkait produk cokelat Merek Kinder Surprise (28/4/2022). “Telah dilakukan sampling secara acak dengan mempertimbangkan keterwakilan di wilayah Indonesia berdasarkan kajian risiko dan pengujian terhadap produk cokelat merek Kinder Joy, Kinder Joy for Boys, dan Kinder Joy for Girls yang …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI merilis informasi terkait pemberitaan penarikan vaksin COVID-19 Moderna (Spikevax) di beberapa negara Eropa (27/4/2022). Berdasarkan keterangan resmi dari Moderna dan Rovi Pharma Industrial Services S.A., Spanyol, telah dilakukan penarikan dari peredaran terhadap 1 (satu) bets vaksin COVID-19 Moderna (Spikevax) yang di …

Majalah Farmasetika – Food Drug and Administration (FDA) AS telah menyetujui Aplikasi Obat Baru tambahan untuk remdesivir (Veklury; Gilead) untuk pengobatan pasien anak yang berusia lebih dari 28 hari, dengan berat setidaknya 3 kg, dan dirawat di rumah sakit karena COVID-19 atau memiliki penyakit ringan hingga sedang. COVID-19 dan dianggap …

Majalah Farmasetika – Apoteker di Quebec, berwenang untuk meresepkan obat antivirus Paxlovid kepada pasien bergejala COVID-19 yang berisiko mengalami komplikasi dan yang dites positif terkena virus. Provinsi Quebec merupakan satu dari tigabelas Provinsi di Kanada. Menteri Kesehatan Christian Dubé, dan Menteri yang bertanggung jawab atas penegakan hukum profesional Danielle McCann, …

Majalah Farmasetika – FDA AS menerima aplikasi obat baru, Daprodustat, yang didasarkan pada hasil positif dari uji klinis fase 3 ASCEND, menilai kemanjuran dan keamanan daprodustat untuk pengobatan anemia dari penyakit ginjal kronis. FDA telah menerima aplikasi obat baru untuk daprodustat, penghambat prolyl hidroksilase faktor hipoksia yang diinduksi hipoksia oral, …

Majalah Farmasetika – Pasca penarikan produk cokelat Kinder Joy di beberapa negara Eropa seperti Inggris, Irlandia, Prancis, Jerman, Belanda, dan Swedia. Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mulai buka suara (11/4/2022) dan memastikan beberapa varian Kinder produksi Belgia tidak beredar di Indonesia, yaitu produk merek Kinder Surprise kemasan 100 gram, …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) secara resmi menjelaskan bahwa produk cokelat Kinderjoy yang tidak terdaftar di BPOM yakni Kinderjoy Surprise mengandung kontaminasi bakteri Salmonella yang bisa menyebabkan diare, demam, dan kram perut. BPOM mengeluarkan pernyataan resmi setelah sebelumnya  Food Standard Agency/FSA Inggris mengelurkan peringatan publik (Food …