Regulasi

Majalah Farmasetika – Penarikan kembali metformin pelepasan diperpanjang berlanjut bulan Oktober ini karena lebih dari 76 lot telah ditandai untuk kemungkinan bahan penyebab kanker. Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat (AS) mengumumkan penarikan terakhir, yang melibatkan produk Marksans Pharma Limited dan Sun Pharmaceutical Industries, pada 5 Oktober. Penarikan ini …

Majalah Farmasetika – Apoteker Indonesia melalui Farmasis Indonesia Bersatu (FIB) merespon cepat gejolak yang ada di komunitasnya pasca Undang Undang Cipta Kerja (UU Ciptaker) telah disahkan oleh DPR dalam rapat paripurna pada Senin (5/10/2020). FIB merasa Profesi Apoteker semakin dilupakan pemerintah pasca disahkan UU Ciptaker terlebih sebelumya RUU Kefarmasian tidak masuk …

Majalah Farmasetika – Undang Undang Cipta Kerja (UU Ciptaker) telah disahkan oleh DPR dalam rapat paripurna pada Senin (5/10/2020). Apoteker Indonesia melalui Farmasis Indonesia Bersatu (FIB) menuntut agar UU Ciptaker direvisi karena merasa Profesi Apoteker terlupakan dengan tidak tercantumnya pelayanan kefarmasian dan Usaha Mikro, Kecil, Menengah (UMKM) Apotek dalam RUU …

Majalah Farmasetika – Dalam Draft Rancangan Undang-Undang (RUU) Cipta Kerja yang beredar di media sosial dengan nama naskah versi final, disebutkan dukun bayi dan paranormal termasuk jasa pelayanan medis. Hal ini membuat ramai di media twitter, seperti disampaikan akun Kusumandaru (9/10/2020). “No 8 kita punya teman sejawat baru” tulis akun …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengeluarkan Keputusan Kepala BPOM Nomor HK.02.02.1.2.20.428 Tahun 2020 terkait Penetapan Sediaan Kosmetika. Surat keputusan ini dikeluarkan pada tanggal 28 September 2020 dengan tujuan untuk meningkatkan efektivitas dan kualitas pelayanan publik khususnya mengenai sertifikasi yang baik, sehingga perlu menetapkan bentuk sediaan kosmetika …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) akhirnya memberikan izin edar darurat (Emergency Use Authorization/EUA) untuk Favipiravir untuk pasien COVID-19 derajat ringan dan sedang yang dirawat di rumah sakit kepada Industri Farmasi PT. Beta Pharmacon (Dexa Group) dengan merek dagang Avigan® dan kepada PT. Kimia Farma Tbk. Selain itu, …

Majalah Farmasetika – Kementrian Kesehatan (Kemenkes) dan Badan Pengawas Keuangan dan Pembangunan (BPKP) telah menetapkan harga tertinggi dari tes swab mandiri adalah Rp. 900.000. Hal ini disampaikan oleh Plt. Dirjen Pelayanan Kesehatan Prof. Dr. H. Abdul Kadir, PHD, Sp.THT-KL (K), MARS dalam konferensi press bersama Kemenkes dan BPKP (2/10/2020). Abdul …

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah merilis peringatan menyusul kasus remaja yang memfilmkan diri mereka sendiri overdosis setelah mengkonsumsi antihistamin Benadryl (difenhindramin) dan mengunggah videonya ke situs media sosial TikTok. Diphenhydramine adalah antihistamin yang digunakan untuk sementara meredakan gejala akibat alergi serbuk bunga, alergi saluran …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI terus melakukan patroli siber di masa pandemi COVID-19 dan menemukan peningkatan 100% penjualan online untuk obat dan makanan ilegal pada masa pandemi COVID-19 dibandingkan pada tahun 2019. “Berdasarkan hasil kinerja patroli siber Obat dan Makanan yang dilakukan oleh BPOM, terjadi …