Majalah Farmasetika – Celltrion Group telah mengumumkan bahwa Kementerian Keamanan Makanan dan Obat Korea Selatan telah menyetujui aplikasi Investigational New Drug untuk uji coba Tahap 1 untuk kandidat pengobatan antibodi antivirus corona mereka. Celltrion telah memulai uji coba pengobatan, yang disebut CT-P59, pada bulan Juli setelah aplikasi otorisasi uji klinis …
Read More »FDA Temukan Rifampisin dan Rifapentin Mengandung Nitrosamin Beresiko Karsinogenik
Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat mengklarifikasi bagaimana akan menangani peningkatan tingkat potensi karsinogen dalam antibiotik Tuberkulosis (TBC) penyelamat hidup Baik rifampisin dan rifapentin adalah antibiotik yang digunakan untuk mengobati tuberkulosis, dan rifampisin juga digunakan untuk mengobati infeksi bakteri serius lainnya. Apa itu nitrosamin? Nitrosamin adalah …
Read More »Novavax Mulai Uji Klinik Fase II Kandidat Vaksin COVID-19
Majalah Farmasetika – Perusahaan farmasi Novavax telah mulai mendaftar untuk bagian Tahap II dari uji klinis Tahap I / II yang sedang berlangsung dari kandidat vaksin Covid-19, NVX-CoV2373. Bagian Tahap II, yang memperluas rentang usia dari bagian Tahap I dengan memasukkan orang dewasa yang lebih tua berusia 60-84 tahun, adalah …
Read More »AstraZeneca Mulai Uji Klinik Obat Antibodi COVID-19 di Inggris
Majalah Farmasetika – Relawan uji klinis telah diberi dosis pertama dari obat baru yang sedang diuji coba untuk membantu mencegah dan mengobati COVID-19, kata perusahaan raksasa farmasi AstraZeneca (25/8/2020). Perusahaan yang juga mengembangkan vaksin virus corona bersama para ilmuwan di Universitas Oxford itu mengatakan obat yang dikenal sebagai AZD7442 itu …
Read More »WHO Ingatkan Terapi COVID-19 dengan Plasma Konvalesen Masih Tahap Uji Klinis
Majalah Farmasetika – Organisasi Kesehatan Dunia (World Healt Organization/WHO) telah memperingatkan bahwa penggunaan plasma darah dari pasien virus corona untuk mengobati COVID-19 masih dalam tahap percobaan uji klinis. Isu ini mengemuka setelah Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat (AS) mengeluarkan Otorisasi Penggunaan Darurat (emergency use authorization/EUA) untuk plasma konvalesen/pemulihan …
Read More »Terapi Baru Editing Gen Hilangkan 90% Virus Herples Simpleks Laten 1
Majalah Farmasetika – Para peneliti telah menggunakan pendekatan pengeditan gen baru untuk menghilangkan virus herpes simpleks laten 1 (HSV-1), menemukan setidaknya 90% penurunan virus laten pada model hewan. Penulis penelitian mengatakan ini cukup untuk mencegah virus kembali. Menurut penelitian yang dipublikasikan di Nature Communications, sebagian besar penelitian tentang herpes berfokus …
Read More »Hasil Lengkap Uji Klinis Fase 3 Kandidat Obat Kombinasi COVID-19 dari Unair
Majalah Farmasetika – TNI Angkatan Darat (AD) merilis dokumen hasil uji klinis tahap 3 dari 3 obat kombinasi dari Universitas Airlangga (15/8/2020). Dalam dokumen presentasi yang dirilis ini tercantum kolaborasi dengan Badan Intelegen Negara (BIN) RI, TNI AD, dan Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM). Latar belakang Per tanggal 6 …
Read More »Tunggu Izin Edar, Obat Kombinasi Unair Bisa Jadi Obat COVID-19 Pertama di Dunia
Majalah Farmasetika – Seluruh perwira SECAPA AD (1.308 orang) yang sebelumnya dinyatakan positif COVID-19 telah sembuh menurut hasil swab PCR terakhir. Sebanyak 754 orang diantaranya memenuhi kriteria inklusi dan dimasukkan ke dalam uji klinis tahap 3 yang diberikan 3 obat kombinasi COVID-19 untuk pasien yang dirawat tanpa ventilator. Hal ini …
Read More »Tanpa Data Klinis, Peneliti Sangsikan Vaksin COVID-19 yang Disetujui Rusia
Majalah Farmasetika – Pengumuman oleh Presiden Rusia, Vladimir Putin, pada hari Selasa bahwa mereka akan menyetujui vaksin COVID-19 setelah kurang dari dua bulan pengujian pada manusia memicu kekhawatiran di antara para ahli kesehatan global, yang mengatakan bahwa tanpa data uji coba lengkap, vaksin tersebut sulit dipercaya. Bermaksud menjadi yang pertama …
Read More »Masih di Uji Klinis, Rusia Setujui Vaksin COVID-19 Pertama di Dunia
Majalah Farmasetika – Presiden Rusia, Vladimir Putin, mengatakan Rusia telah menyetujui vaksin Covid-19 pertama di dunia untuk digunakan dan berharap untuk segera memulai inokulasi massal, bahkan sebelum pengujian klinis fase 3 selesai. “Pendaftaran pertama telah dilakukan,” kata Putin pada pertemuan pemerintah yang disiarkan televisi, Selasa, menambahkan bahwa salah satu putrinya …
Read More »