Uji Klinik

FDA Tak Wajibkan Lagi Uji Hewan Sebelum Uji Obat Baru Ke Manusia

Majalah Farmasetika – Obat-obatan baru tidak perlu diuji pada hewan untuk mendapatkan persetujuan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA), menurut undang-undang yang ditandatangani oleh Presiden Joe Biden pada akhir Desember 2022. Perubahan tersebut—yang telah lama diupayakan oleh organisasi kesejahteraan hewan—dapat menandakan perubahan besar dari penggunaan obat pada hewan setelah …

Read More »

Vaksin Malaria dari BioNTech Mulai Uji Klinis Tahap 1

Majalah Farmasetika – BioNTech telah mengumumkan dimulainya uji coba fase 1 pertama pada manusia untuk BNT165b1, kandidat dari programnya yang bertujuan untuk mengembangkan vaksin malaria multi-antigen. Studi ini akan menilai satu set antigen yang dikodekan mRNA dari parasit penyebab malaria, plasmodium falciparum, untuk memilih kandidat terbaik untuk maju ke tahap …

Read More »

Studi Tunjukan Puasa Intermiten Terkait Pengurangan Resiko Diabetes

Majalah Farmasetika – Setelah diet puasa intermiten, individu mencapai remisi diabetes lengkap, menurut hasil studi baru yang diterbitkan dalam Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism.Remisi diabetes didefinisikan sebagai kadar hemoglobin A1C kurang dari 6,5% setidaknya 1 tahun setelah menghentikan pengobatan diabetes, menurut peneliti. “Diabetes tipe 2 [T2D] belum tentu merupakan …

Read More »

Durvalumab Tingkatkan Kelangsungan Hidup Pasien Kanker Saluran Empedu Tingkat Lanjut

Majalah Farmasetika – Sebuah studi membuktikan durvalumab plus kemoterapi sebagai pilihan perawatan standar baru untuk pasien dengan kanker saluran empedu stadium lanjut. Durvalumab (Imfinzi; AstraZeneca) ditemukan secara signifikan meningkatkan pemulihan hidup secara keseluruhan (OS) dibandingkan dengan plasebo plus kemoterapi pada pasien dengan kanker saluran empedu lanjut, menurut hasil dari uji …

Read More »

Letermovir Efektif Cegah Penyakit Cytomegalovirus pada Orang Dewasa Setelah Transplantasi Ginjal

Majalah Farmasetika – Letermovir (Prevymis, Merck) ditemukan efektif dan tidak inferior dibandingkan dengan valganciclovir dalam mencegah cytomegalovirus (CMV) dalam uji coba fase 3 yang menilai keamanan dan kemanjuran obat. Uji coba, yang mendaftarkan 601 penerima transplantasi ginjal dewasa yang berisiko tinggi untuk penyakit CMV, memenuhi titik akhir utama pada 52 …

Read More »

Vaksin Moderna mRNA-1273 Lindungi Bayi dan Anak dari Omicron

Majalah Farmasetika – Vaksin Moderna mRNA-1273 ditemukan efektif untuk lebih dari 50% anak berusia 6 hingga 23 bulan. Untuk anak-anak berusia 6 bulan hingga 5 tahun, para peneliti mengamati bahwa 2 dosis utama vaksin messenger RNA moderna (mRNA)-1273 vaksin dapat melindungi dari rawat inap dan kematian akibat COVID-19, menurut penulis …

Read More »

Letermovir Efektif Cegah Penyakit Cytomegalovirus Pasca Transplantasi Ginjal

Majalah Farmasetika – Letermovir (Prevymis, Merck) ditemukan efektif dan tidak inferior dibandingkan dengan valganciclovir dalam mencegah cytomegalovirus (CMV) dalam uji coba fase 3 yang menilai keamanan dan kemanjuran obat. Uji coba, yang mendaftarkan 601 penerima transplantasi ginjal dewasa yang berisiko tinggi untuk penyakit CMV, memenuhi titik akhir utama pada 52 …

Read More »

Menkes Dukung Uji Klinis Vaksin TBC di Indonesia

Majalah Farmasetika – Pemerintah Indonesia telah menyampaikan minat untuk ikut uji klinis vaksin tuberkulosis (TBC) kepada Bill & Melinda Gates Foundation (BMGF) dan Welcome Trust. Kedua Yayasan filantropi itu telah menerima surat pengajuan tersebut dan mendukung penanganan TB di Indonesia. Minat Indonesia ini juga dibahas pada bilateral meeting Menkes RI, …

Read More »