Uji Klinik

FDA Setujui Penggunaan Budesonide Pelepasan Tertarget untuk Pengobatan Nefropati Imunoglobulin A Primer

Majalah Farmasetika – Tarpeyo kini menjadi pengobatan pertama yang sepenuhnya disetujui oleh FDA untuk nefropati imunoglobulin A primer, berdasarkan ukuran fungsi ginjal. FDA telah menyetujui budesonide dengan pelepasan bertarget (Tarpeyo; Calliditas Therapeutics AB) sebagai kapsul pelepasan tertunda yang ditunjukkan untuk mengurangi kehilangan fungsi ginjal pada orang dewasa dengan nefropati imunoglobulin …

Read More »

FDA Setujui Penggunaan Belzutifan untuk Pengobatan Karsinoma Sel Ginjal Lanjut

Majalah Farmasetika – Belzutifan (Welireg; Merck) menunjukkan tingkat kelangsungan hidup tanpa progresi yang lebih baik dibandingkan dengan everolimus pada karsinoma sel ginjal lanjut. FDA telah menyetujui belzutifan (Welireg; Merck) untuk pengobatan pada orang dewasa dengan karsinoma sel ginjal (RCC) lanjut setelah penggunaan inhibitor reseptor kematian program-1 (PD-1) atau ligand-1 reseptor …

Read More »

FDA Setujui Penggunaan Pirtobrutinib Untuk Terapi Leukemia Limfositik Kronis (CLL) dan Limfoma Limfositik Kecil (SLL)

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) telah menyetujui tablet pirtobrutinib (Jaypirca; Eli Lilly and Company) dengan dosis 50 mg dan 100 mg untuk pengobatan pasien dewasa dengan leukemia limfositik kronis atau limfoma limfositik kecil (CLL/SLL) yang telah menerima setidaknya 2 jalur terapi sebelumnya, termasuk inhibitor …

Read More »

FDA Tambahkan Epcoritamab Sebagai Lini Tambahan Pengobatan Limfoma Folikular

Majalah Farmasetika – Pembaruan ini mengikuti hasil dari uji klinis fase 1/2 EPCORE NHL-1 yang mengevaluasi keamanan dan efikasi awal obat, termasuk pada individu dengan limfoma folikular yang kambuh atau refrakter. FDA telah memberikan Desain Terapi Terobosan kepada epcoritamab-bysp (Epkinlyl; Genmab, AbbVie) untuk pengobatan pasien dewasa dengan limfoma folikular (FL) …

Read More »

Simak Panduan Terbaru Pengobatan dan Terapi COVID-19

Majalah Farmasetika – Peneliti menyediakan rekomendasi berdasarkan status terkini infeksi COVID-19 dan peran terapi. Pedoman pengobatan COVID-19 yang baru merekomendasikan untuk tidak menggunakan remdesivir dan molnupiravir pada pasien dengan penyakit non-parah, selain itu memberikan kategori risiko untuk membantu dokter memprediksi risiko penyakit parah pada pasien. Panduan terkini tentang pengobatan untuk …

Read More »

Kombinasi Tirzepatide Dengan Diet dan Olahraga Mampu Turunkan Berat Badan Secara Signifikan

Majalah Farmasetika – Penurunan berat badan yang berlangsung lama dilaporkan pada individu yang diobati dengan tirzepatide dengan tambahan diet dan olahraga, dibandingkan dengan plasebo. Hasil dari uji klinis fase 3 SURMOUNT-3 yang menilai penggunaan tirzepatide (Mounjaro; Lilly) untuk individu dengan obesitas atau kelebihan berat badan yang memiliki penyakit penyerta terkait …

Read More »

FDA Setujui Penggunaan Mirikizumab untuk Pasien Dengan Ulseratif Kolitis Sedang hingga Parah

Majalah Farmasetika – Mirikizumab-mrkz (Omvoh; Eli Lilly and Company) adalah antagonist IL-23p19 pertama yang disetujui untuk pasien dewasa dengan ulseratif kolitis (UC) dengan tingkat keparahan sedang hingga parah. FDA telah menyetujui infusi mirikizumab-mrkz (Omvoh; Eli Lilly and Company) 300 mg/15 mL dan suntikan 100 mg/mL untuk mengobati ulseratif kolitis (UC) …

Read More »

FDA Setujui Penggunaan Injeksi Vosoritide untuk Anak-anak dengan Acondroplasia

Majalah Farmasetika – Vosoritide adalah suntikan harian untuk anak-anak dengan acondroplasia yang memiliki epifisis terbuka, diberikan di bawah kulit, dan diberikan oleh pengasuh. FDA telah menyetujui aplikasi obat baru tambahan untuk vosoritide (Voxzogo; BioMarin Pharmaceutical Inc) untuk meningkatkan pertumbuhan linear pada pasien anak-anak dengan acondroplasia yang memiliki epifisis terbuka, yang …

Read More »

Lecanemab, Harapan Baru bagi Pasien Pengidap Alzheimer

Majalah Farmasetika – Lecanemab adalah antibodi monoklonal humanisasi gamma 1 imunoglobulin yang ditargetkan pada plak amiloid, yang diyakini berperan dalam perkembangan dan progresi penyakit Alzheimer. Penyakit Alzheimer (AD) adalah gangguan yang menyebabkan penurunan kognitif progresif dan memengaruhi perilaku dan status fungsional. AD ditandai oleh plak amiloid dan simpul saraf neurofibrilar …

Read More »

Rebyota Ditemukan Aman dan Efektif dalam Mencegah Kekambuhan Infeksi Clostridioides difficile

Majalah Farmasetika – Kejadian efek samping serius akibat penggunaan Rebyota untuk Infeksi Clostridioides difficile lebih umum terjadi pada pasien dengan komorbiditas ginjal daripada pada mereka yang tidak memiliki komorbiditas dan bersifat sedang serta terkait dengan kondisi yang sudah ada sebelumnya. Pasien dengan komorbiditas ginjal berisiko mengalami infeksi Clostridioides difficile (CDI) …

Read More »