Biologis

Majalah Farmasetika – Secukinumab (Cosentyx; Novartis) dapat mengurangi kadar protein C-reaktif (hsCRP) yang peka terhadap inflamasi dan laju sedimentasi eritrosit (ESR) dalam serum pasien dengan hidradenitis supurativa (HS), menurut para penulis analisis pasca-hoc dari uji coba SUNSHINE dan SURISE. Analisis ini disajikan dalam sebuah poster pada Pertemuan Tahunan Akademi Dermatologi …

Majalah Farmasetika – Risankizumab (Skyrizi; AbbVie) lebih efektif daripada apremilast (Otezla; Amgen) dalam mengurangi keparahan gejala psoriasis pada pasien dengan penyakit sedang selama 16 minggu, menurut para penulis sebuah abstrak yang menyajikan data uji klinis fase 4 pada Pertemuan Tahunan American Academy of Dermatology 2024 dari 8 hingga 12 Maret …

Majalah Farmasetika – FDA menyetujui amivantamab-vmjw (Rybrevant, Janssen Biotech Inc) dengan karboplatin dan pemetreksed untuk pengobatan tahap awal kanker paru-paru sel kecil non–kecil (NSCLC) yang lokal atau telah menyebar, dengan mutasi penyisipan epidermal growth factor receptor (EGFR) ekson 20 sebagaimana dideteksi oleh tes yang disetujui oleh FDA, sesuai dengan pernyataan …

Majalah Farmasetika – Hasil utama dari uji klinis fase 4 bernama VESTIGE menunjukkan bahwa individu dengan asma sedang hingga parah yang tidak terkendali dengan fenotipe eosinofilik atau yang bergantung pada kortikosteroid oral yang mengonsumsi dupilumab (Dupixent; Sanofi) mengalami pengurangan signifikan dalam peradangan saluran udara, menurut rilis pers dari perusahaan tersebut. …

Majalah Farmasetika – Pengenalan 8 biosimilar adalimumab (Humira; AbbVie) pada tahun 2023 menciptakan siklus kegembiraan seputar ketersediaan obat pasien mengingat posisi Humira sebagai salah satu obat terlaris sepanjang masa. Digunakan untuk mengobati rematoid artritis dan kondisi inflamasi lainnya pada orang dewasa, Humira awalnya memiliki biaya sekitar $7000 per bulan, tanpa …

Majalah Farmasetika – Menurut tinjauan FDA, pasien dengan CKD yang menerima denosumab untuk osteoporosis dan sedang menjalani dialisis atau memiliki CKD-MBD berada pada risiko tertinggi mengalami hipokalsemia parah. Setelah meninjau informasi yang tersedia secara lengkap, FDA telah menetapkan bahwa denosumab (Prolia; Amgen), yang digunakan untuk mengobati osteoporosis, meningkatkan risiko hipokalsemia …

Majalah Farmasetika – FDA telah menyetujui dupilumab (Dupixent; Regeneron Pharmaceutics dan Sanofi) untuk mengobati pasien anak-anak berusia 1 hingga 11 tahun dan beratnya setidaknya 15 kg dengan esofagitis eosinofilik (EoE). Persetujuan ini menandai obat pertama yang disetujui oleh FDA untuk mengobati populasi pasien anak-anak dengan EoE, menurut siaran pers. Persetujuan …

Majalah Farmasetika – Sebelumnya, IgG-hyaluronidase rekombinan telah disetujui oleh FDA pada tahun 2014 untuk pengobatan kekurangan imun utama pada pasien dewasa dan telah diperluas untuk mencakup beberapa pasien anak. FDA mengumumkan persetujuannya terhadap infusi globulin imun 10% dengan hyaluronidase manusia rekombinan (IgG-hyaluronidase rekombinan, Hyqvia; Baxalta US) untuk pengobatan polineuropati demielinisasi …

Majalah Farmasetika – Peneliti telah menemukan kemiripan biosimilar antara adalimumab-aqvh (Yusimry; Coherus Biosciences) dan obat referensi adalimumab (Humira; AbbVie), menurut hasil studi yang dipublikasikan dalam Drugs in R&D.1 Pada Desember 2021, adalimumab-aqvh disetujui oleh FDA untuk pengobatan psoriasis plak, arthritis psoriatik, arthritis rheumatoid, arthritis idiopatik juvenil, spondilitis ankilosing, penyakit Crohn, …

Majalah Farmasetika – Sebelumnya, garadacimab diberikan desainasi obat terlantar sebagai terapi untuk angioedema herediter oleh FDA dan EMA. FDA telah menerima Aplikasi Lisensi Biologis (BLA) untuk garadacimab (CSL312; CSL Behring) sebagai pengobatan profilaksis bulanan sekali untuk angioedema herediter (HAE), kondisi langka, genetik, dan berpotensi mengancam jiwa yang menyebabkan pembengkakan yang …