Sediaan Farmasi

Farmasetika.com – Axonics Modulation Technologies telah menerima persetujuan Food and Drug Adminsitration (FDA) Amerika Serikat (9/9/2019) untuk implan neuromodulasi nirkabel yang dapat diisi ulang untuk mengobati disfungsi usus. Menurut rilis perusahaan, sistem r-SNM-nya memiliki usia fungsional 15 tahun dan kompatibel dengan pemindaian MRI seluruh tubuh. Persetujuan tersebut mencakup penggunaan perangkat …

farmasetika.com – Prevalensi alergi tumbuh kearah yang buruk, dengan survei 2011 pada 38.480 anak-anak menunjukkan bahwa kejadian alergi makanan bisa setinggi sekitar 8% .1 Data penelitian ini merupakan yang lebih tinggi dari estimasi, penelitian lain menunjukkan angka itu antara 1% dan 5%. Epinefrin untuk anafilaksis alergi Komplikasi serius dari alergi …

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui injeksi mid-face dari dermal filler gel asam hialuronat (Juvéderm Voluma XC, Allergan) dengan kanula (Steriglide, TSK), menurut rilis berita dari perusahaa. Allergan. Produk gel yang pertama kali disetujui oleh FDA pada tahun 2013 dimaksudkan untuk augmentasi pipi untuk memperbaiki …

Farmasetika.com – Foon and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui upadacitinib (Rinvoq) 15 mg dari AbbVie, penghambat Janus kinase (JAK) dengan rute administrasi oral sekali sehari, untuk pengobatan orang dewasa dengan rheumatoid arthritis (RA) aktif sedang hingga berat yang memiliki respons tidak memadai atau intoleransi terhadap metotreksat (MTX-IR). Terapi …

Farmasetika.com –  Food and Drug Administration (FDA) menyetujui Antibiotik Baru lefamulin (Xenleta, Nabriva Therapeutics) untuk mengobati orang dewasa dengan bacterial pneumonia yang didapat komunitas (community-acquired bacterial pneumoniaCABP). Ini adalah antibiotik Intravena dan oral pertama dengan mekanisme aksi baru yang disetujui oleh FDA di hampir 2 dekade terakhir menurut pernyataN …

Farmasetika.com – pada 14 Agustus 2019, Food and Drug Administration AS menyetujui Tablet Pretomanid dalam kombinasi dengan bedaquiline dan linezolid untuk pengobatan jenis TB yang sangat tahan terhadap pengobatan (TB) paru-paru. “Ancaman infeksi yang resisten terhadap antimikroba adalah tantangan utama yang kami hadapi sebagai lembaga kesehatan masyarakat,” kata Wakil Komisaris …

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat mengeluarkan pernyataan resmi untuk mengklarifikasi masalah akurasi data dengan terapi gen yang baru-baru ini disetujui Zolgensma (onasemnogene abeparvovec-xioi, AveXis), produk yang dimaksudkan untuk mengobati atrofi otot tulang belakang (spinal muscular atrophy/SMA) pada anak di bawah 2 tahun. Menurut pernyataan, AveXis sebelumnya …

Farmasetika.com -Darolutamide (Nubeqa, Bayer) telah disetujui oleh Food and Drug Adminsitration AS (FDA) untuk digunakan dalam pengobatan kanker prostat nonmetastatic castration-resistant prostate cancer (NMCRPC). Persetujuan diberikan di bawah review prioritas FDA. Persetujuan FDA didasarkan pada uji coba fase III ARAMIS yang mengevaluasi Nubeqa plus androgen deprivation therapy (ADT), yang menunjukkan …

Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) AS menyetujui produk biosimilar dari Merck & Co Inc untuk terapi rheumatoid arthritis AbbVie Inc., Humira (adalimumab) pada hari Selasa kemarin (30/7/2019). Obat biosimilar itu adalah Hadlima, diproduksi oleh Samsung Bioepis Co Ltd untuk Merck dan dilengkapi dengan kotak peringatan yang paling …

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika serikat pada hari Rabu (24/7/2019) menyetujui obat nasal/serbuk hidung glukagon (Baqsimi — Eli Lilly). Ini adalah terapi glukagon pertama yang disetujui untuk perawatan darurat hipoglikemia berat yang dapat diberikan tanpa suntikan. Produk ini disetujui untuk mengobati hipoglikemia berat pada pasien diabetes berusia …