Sediaan Farmasi

farmasetika.com – Shield Therapeutics plc (LSE: STX) sebuah perusahaan farmasi dengan fokus menangani kekurangan zat besi di Amerika Serikat, mengumumkan bahwa Food and Drug Administration (FDA) AS telah menyetujui produk utamanya, Accrufer® (Feraccru® di Uni Eropa dan Swiss) untuk perawatan defisiensi besi pada orang dewasa. Keefektifan Accrufer yang dikonfirmasi, bersama …

Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui tablet tenapanor (Ibsrela, Ardelyx) untuk pengobatan sindrom iritasi usus besar dengan sembelit ( irritable bowel syndrome with constipation/IBS-C) pada orang dewasa. Dosis Dosis yang dianjurkan adalah 50 mg dua kali sehari, diminum segera sebelum sarapan atau makan pertama hari …

Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah memperluas indikasi untuk mepolizumab (Nucala, GlaxoSmithKline) untuk anak-anak berumur 6 tahun dengan asma eosinofilik yang parah. Suntikan subkutan Mepolizumab pertama kali disetujui di Amerika Serikat pada 2015 sebagai perawatan tambahan untuk pasien asma berat yang berusia 12 tahun atau lebih …

Farmasetika.com – Food and Drug Administratio (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui injeksi glukagon Xeris Pharmaceuticals (Gvoke) untuk pengobatan hipoglikemia berat pada pasien dengan diabetes, usia 2 tahun ke atas. Produk glukagon ini terdiri dari cairan stabil pada suhu-siap-pakai untuk ruangan, dan merupakan yang pertama dari jenisnya yang disetujui oleh badan …

Farmasetika.com – Axonics Modulation Technologies telah menerima persetujuan Food and Drug Adminsitration (FDA) Amerika Serikat (9/9/2019) untuk implan neuromodulasi nirkabel yang dapat diisi ulang untuk mengobati disfungsi usus. Menurut rilis perusahaan, sistem r-SNM-nya memiliki usia fungsional 15 tahun dan kompatibel dengan pemindaian MRI seluruh tubuh. Persetujuan tersebut mencakup penggunaan perangkat …

farmasetika.com – Prevalensi alergi tumbuh kearah yang buruk, dengan survei 2011 pada 38.480 anak-anak menunjukkan bahwa kejadian alergi makanan bisa setinggi sekitar 8% .1 Data penelitian ini merupakan yang lebih tinggi dari estimasi, penelitian lain menunjukkan angka itu antara 1% dan 5%. Epinefrin untuk anafilaksis alergi Komplikasi serius dari alergi …

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui injeksi mid-face dari dermal filler gel asam hialuronat (Juvéderm Voluma XC, Allergan) dengan kanula (Steriglide, TSK), menurut rilis berita dari perusahaa. Allergan. Produk gel yang pertama kali disetujui oleh FDA pada tahun 2013 dimaksudkan untuk augmentasi pipi untuk memperbaiki …

Farmasetika.com – Foon and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui upadacitinib (Rinvoq) 15 mg dari AbbVie, penghambat Janus kinase (JAK) dengan rute administrasi oral sekali sehari, untuk pengobatan orang dewasa dengan rheumatoid arthritis (RA) aktif sedang hingga berat yang memiliki respons tidak memadai atau intoleransi terhadap metotreksat (MTX-IR). Terapi …

Farmasetika.com –  Food and Drug Administration (FDA) menyetujui Antibiotik Baru lefamulin (Xenleta, Nabriva Therapeutics) untuk mengobati orang dewasa dengan bacterial pneumonia yang didapat komunitas (community-acquired bacterial pneumoniaCABP). Ini adalah antibiotik Intravena dan oral pertama dengan mekanisme aksi baru yang disetujui oleh FDA di hampir 2 dekade terakhir menurut pernyataN …

Farmasetika.com – pada 14 Agustus 2019, Food and Drug Administration AS menyetujui Tablet Pretomanid dalam kombinasi dengan bedaquiline dan linezolid untuk pengobatan jenis TB yang sangat tahan terhadap pengobatan (TB) paru-paru. “Ancaman infeksi yang resisten terhadap antimikroba adalah tantangan utama yang kami hadapi sebagai lembaga kesehatan masyarakat,” kata Wakil Komisaris …