Keputusan ini mengikuti hasil uji coba fase 3 yang menunjukkan peningkatan kelangsungan hidup tanpa kemajuan dan mengkonfirmasi keamanan Dato-DXd pada pasien kanker payudara. FDA telah menerima aplikasi lisensi biologis (BLA) untuk datopotamab deruxtecan (Dato-DXd; AstraZeneca, Daiichi Sankyo) untuk mengobati pasien dewasa dengan kanker payudara hormon reseptor (HR)-positif tak dapat dihilangkan …
Read More »Studi Menunjukkan Penggunaan Secukinumab signifikan Mengurangi Peradangan pada Pasien dengan Hidradenitis Supurativa
Majalah Farmasetika – Secukinumab (Cosentyx; Novartis) dapat mengurangi kadar protein C-reaktif (hsCRP) yang peka terhadap inflamasi dan laju sedimentasi eritrosit (ESR) dalam serum pasien dengan hidradenitis supurativa (HS), menurut para penulis analisis pasca-hoc dari uji coba SUNSHINE dan SURISE. Analisis ini disajikan dalam sebuah poster pada Pertemuan Tahunan Akademi Dermatologi …
Read More »FDA Setujui Penggunaan Semaglutide untuk Indikasi Baru yang Melibatkan Penyakit Kardiovaskular
Majalah Farmasetika – FDA telah menyetujui indikasi baru untuk penggunaan semaglutide (Wegovy: Novo Nordisk) untuk mengurangi risiko kematian kardiovaskular, serangan jantung, dan stroke pada orang dewasa dengan penyakit kardiovaskular (CVD) dan baik kegemukan atau kelebihan berat badan, menurut siaran pers dari lembaga tersebut. Obat ini harus digunakan tambahan dengan diet …
Read More »Studi Menunjukkan Penggunaan Upadacitinib Signifikan Meningkatkan Hasil Klinis pada Pasien dengan Dermatitis Atopik
Majalah Farmasetika – Jonathan Silverberg, MD, PhD, MPH, profesor dan direktur Penelitian Klinis serta direktur Tes Jalur di Sekolah Kedokteran dan Ilmu Kesehatan Universitas George Washington, mengatakan dalam sebuah wawancara dengan Pharmacy Times bahwa Upadacitinib memungkinkan sebagian besar pasien dengan dermatitis atopik (AD) sedang hingga parah untuk mencapai aktivitas penyakit …
Read More »Studi: Risankizumab Terbukti Lebih Unggul dari Apremilast untuk Pasien dengan Psoriasis Sedang
Majalah Farmasetika – Risankizumab (Skyrizi; AbbVie) lebih efektif daripada apremilast (Otezla; Amgen) dalam mengurangi keparahan gejala psoriasis pada pasien dengan penyakit sedang selama 16 minggu, menurut para penulis sebuah abstrak yang menyajikan data uji klinis fase 4 pada Pertemuan Tahunan American Academy of Dermatology 2024 dari 8 hingga 12 Maret …
Read More »Studi: Krim Ruxolitinib Memberi Efek Positif pada Anak-Anak yang Terkena Dermatitis Atopik
Majalah Farmasetika – Temuan baru dari sebuah studi fase 3 yang menilai krim ruxolitinib (Opzelura, Incyte) menunjukkan bahwa krim tersebut dapat memberikan bantuan bagi dermatitis atopik (DA), kondisi yang memengaruhi kualitas hidup anak-anak. DA adalah kondisi kulit inflamasi kronis, heterogen, sangat gatal, dan kambuh yang memengaruhi 10% dari anak-anak. Peneliti …
Read More »FDA Menyetujui Regimen Berbasis Nivolumab untuk Pengobatan Tahap Pertama pada Pasien Dewasa dengan Karsinoma Urotelial
Majalah Farmasetika – FDA telah menyetujui nivolumab (Opdivo; Bristol Myers Squibb) dalam kombinasi dengan cisplatin dan gemcitabine untuk pengobatan pasien dewasa dengan karsinoma urotelial (UC) tidak dapat diangkat atau metastatik pada pengaturan tahap pertama. Persetujuan ini datang setelah hasil dari uji coba fase 3 CheckMate-901 (NCT03036098). Sebelumnya, nivolumab disetujui untuk …
Read More »FDA Setujui Penggunaan Tocilizumab-aazg sebagai Biosimilar untuk Actemra untuk Beberapa Indikasi
Majalah Farmasetika – FDA menyetujui tocilizumab-aazg (Tyenne; Fresenius Kabi), yang merupakan biosimilar merujuk pada tocilizumab (Actemra; Genentech), untuk pengobatan penyakit inflamasi dan imun, termasuk arthritis rematoid, arteritis sel raksasa, arthritis juvenil idiopatik poliartikular, dan arthritis juvenil idiopatik sistemik. FDA menyetujui biosimilar pertama tocilizumab (tocilizumab-bavi; Tofidence dari Biogen) pada September 2023. …
Read More »FDA Setujui Penggunaan Injeksi Asam Hyaluronat untuk Memperbaiki Cekungan pada Dahi
Majalah Farmasetika – FDA telah menyetujui Juvéderm Voluma XC (AbbVie) untuk disuntikkan di daerah dahi untuk memperbaiki cekungan dahi sedang hingga parah pada orang dewasa berusia 21 tahun ke atas, menurut siaran pers dari perusahaan tersebut. Suntikan ini adalah filler dermal asam hyaluronat pertama dan satu-satunya yang mendapatkan persetujuan FDA …
Read More »Paparan Ansestesi pada Pasien Prenatal Diketahui Dapat Meningkatkan Risiko Berkembangnya ADHD
Majalah Farmasetika – Paparan prenatal terhadap anestesi dapat meningkatkan risiko anak tersebut mengembangkan gangguan hiperaktivitas perhatian (ADHD) dan gangguan perilaku lainnya, menurut penyelidik di Sekolah Kesehatan Masyarakat Columbia University Mailman dan Pusat Kedokteran Universitas Columbia Irving (CUIMC) yang mempublikasikan temuannya di British Journal of Anesthesia. Peneliti mengamati bahwa risiko diagnosis …
Read More »