Sediaan Farmasi

Majalah Farmasetika (V1N6-Agustus 2016). Perusahaan farmasi Merck mengumumkan (5/8) bahwa Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui KEYTRUDA® (pembrolizumab), produsen anti-PD-1 (reseptor antiapoptosis 1), dengan dosis tetap 200 mg setiap tiga minggu, untuk pengobatan pasien dengan kanker berulang atau metastasis kepala dan leher sel karsinoma skuamosa (neck squamous cell carcinoma /HNSCC) dengan perkembangan penyakit pada …

Majalah Farmasetika (V1N6-Agustus 2016). The Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui versi generik pertama oseltamivir fosfat (Tamiflu, Roche Group) pada 3 Agustus 2016. Obat ini digunakan untuk pengobatan antivirus influenza A dan B. Di Indonesia sendiri Tamiflu diedarkan oleh Boehringer Ingelhelm. Oseltamivir diindikasikan khusus pada pasien usia 2 minggu dan lebih tua yang …

Majalah Farmasetika (V1N5-Juli 2016). Perusahaan berbasis bioteknologi asal Denmark, Zealand Pharma (Zealand) hari ini (28/7) mengumumkan bahwa Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui Adlyxin (lixisenatide), yang merupakan terapi baru sehari sekali injeksi reseptor agonis GLP-1 sebagai tambahan untuk diet dan olahraga dalam pengobatan orang dewasa dengan diabetes tipe-2. Obat ini telah disetujui di sebagian …

Majalah Farmasetika (V1N5-Juli 2016). Perusahaan farmasi Celgene kemarin (15/7) mengatakan Komisi Eropa (european commission/EC) telah menyetujui Revlimid (lenalidomide) untuk mengobati penyakit langka dari limfoma non-Hodgkin. Tuomo Patsi, Presiden Celgene di Eropa, Timur Tengah dan Afrika, mengatakan: “Hari ini merupakan tonggak penting dalam perjuangan untuk menemukan pilihan pengobatan baru untuk pasien dengan …

Majalah Farmasetika (V1N5-Juli 2016). Perusahaan farmasi Pfizer Inc kemarin (13/7) mengumumkan hasil dari dua tahap penting uji klinik tahap akhir yang meneliti obat baru salep topikal 2% crisaborole (sebelumnya AN2728) dalam artikel edisi online Journal of American Academy of Dermatology. “Dermatitis atopik, atau eksim, adalah kondisi kronis, penyakit radang kulit yang mempengaruhi jutaan anak-anak …

Majalah Farmasetika (V1N5-Juli 2016). Perusahaan farmasi Genentech, salah satu Grup Roche, kemarin mengumumkan bahwa Food and Drug Administration (FDA) menyetujui Xolair® (omalizumab) untuk mengobati sedang sampai asma persisten berat pada anak enam sampai sebelas tahun yang telah memiliki tes kulit positif atau reaktivitas in vitro terhadap alergen udara dan memiliki gejala yang tidak …

Majalah Farmasetika (V1N5-Juli 2016). Resistensi antibiotik menjadi momok yang menakutkan di dunia kesehatan, termasuk pada penyakit pneumonia terutama yang diakibatkan oleh bakteri tertentu. Perusahaan farmasi Cempra mengumumkan pada hari ini (6/7) bahwa aplikasi obat baru (NDA) Solithera (solithromycin) telah diterima FDA untuk pengobatan  pneumonia komuniti (community-acquired bacterial pneumonia/CABP). Cempra mengajukan 2 NDA, satu untuk …

Majalah Farmasetika (V1N5-Juli 2016). SALT LAKE CITY. Aplikasi pengajuan New Drug Application (NDA) untuk LPCN 1021 dari perusahaan Lipocine Inc ditolak oleh Badan POM-nya Amerika, FDA. Lipocine Inc adalah perusahaan farmasi yang khusus mengembangkan produk farmasi yang inovatif untuk digunakan pada kesehatan pria dan perempuan. LPCN 1021 adalah sebuah kandidat obat baru per-oral (melalui …

Majalah Farmasetika (Ed.4/Juni 2016). California. AS Food and Drug Administration (FDA) kemarin (29/6) menyetujui The Raindrop Near Vision Inlay yang diproduksi oleh Revision Optics, Inc, perangkat yang ditanamkan pada kornea mata untuk meningkatkan kemampuan penglihatan dekat pada pasien tertentu dengan presbiopia. Ini merupakan persetujuan FDA kedua untuk penyakit mata, perangkat implan kornea yang dapat …

Majalah Farmasetika (Ed.4, Juni 2016). California. Dengan persetujuan Food and Drug Administration (FDA) kemarin (28/6), Obat baru Epclusa dari produsen Gilead Sciences menjadi obat pertama di dunia untuk mengobati semua jenis genotipe utama Hepatitis C. Sayangnya kombinasi Sovaldi (sofosbuvir) dan obat baru Epclusa (velpatasvir) memiliki harga yang fantastis dengan biaya $ 74.760 (sekitar 1 M) untuk rejimen …