farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) kemarin (21/9) menyetujui obat baru dari Jenssen Pharmaceutical, Invokamet XR yang berisi kombinasi dosis tetap dari canagliflozin (Invokana) dan extended-release metformin hidroklorida, untuk pengobatan lini pertama untuk diabetes tipe 2 pada orang dewasa sebagai tambahan untuk diet dan olahraga dan digunakan sekali sehari. Invokamet XR …
Read More »FDA Setujui Kapsul Anti Nyeri Sekelas Morfin dengan Teknologi Rilis Diperpanjang
Majalah Farmasetika (V1N6-Agustus 2016). Perusahaan farmasi Pfizer hari ini (22/8) mengumumkan bahwa US Food Drug and Administration (US FDA) telah menyetujui kapsul rilis diperpanjang/extended-release Troxyca ER (oksikodon hidroklorida dan naltrexone hidroklorida) untuk manajemen nyeri cukup parah yang membutuhkan asupan harian, pengobatan opioid jangka panjang dan untuk pilihan pengobatan alternatif yang sudah …
Read More »Produk Generik dari Salep Kenalog “Triamcinolone Acetonide” Segera Hadir
Majalah Farmasetika (V1N6-Agustus 2016). 2 perusahaan farmasi Glenmark Pharmaceuticals dan Teligent Inc akan merilis produk generik krim triamcinolone acetonide 0.1% setelah mendapatkan persetujuan FDA dalam selang waktu yang berbeda. FDA telah memberikan persetujuannya kepada Glenmark Pharmaceuticals di bulan Juli 2016 untuk krim triamcinolone acetonide 0,1%. Produk ini adalah versi generik dari salep Kenalog dan Kenacort …
Read More »Inilah Obat Antimual Akibat Kemoterapi Pertama yang Bertahan 5 Hari dalam Tubuh
Majalah Farmasetika (V1N6-Agustus 2016). Mual dan muntah adalah efek samping yang umum dari pengobatan kemoterapi untuk kanker. Efek samping ini umumnya dapat dikontrol dengan penggunaan obat anti-mual, salah satunya adalah granisetron. Heron Therapeutics mendapatkan persetujuan (12/8) dari US Food and Drug Administration (FDA) untuk obat anti-mual akibat kemoterapi pertama di dunia …
Read More »Versi Generik Pertama Obat Antivirus Influenza Tamiflu Kini Telah Hadir
Majalah Farmasetika (V1N6-Agustus 2016). The Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui versi generik pertama oseltamivir fosfat (Tamiflu, Roche Group) pada 3 Agustus 2016. Obat ini digunakan untuk pengobatan antivirus influenza A dan B. Di Indonesia sendiri Tamiflu diedarkan oleh Boehringer Ingelhelm. Oseltamivir diindikasikan khusus pada pasien usia 2 minggu dan lebih tua yang …
Read More »Pengobatan Baru Untuk Limfoma Non-Hodgin Kini Telah Hadir di Eropa
Majalah Farmasetika (V1N5-Juli 2016). Perusahaan farmasi Celgene kemarin (15/7) mengatakan Komisi Eropa (european commission/EC) telah menyetujui Revlimid (lenalidomide) untuk mengobati penyakit langka dari limfoma non-Hodgkin. Tuomo Patsi, Presiden Celgene di Eropa, Timur Tengah dan Afrika, mengatakan: “Hari ini merupakan tonggak penting dalam perjuangan untuk menemukan pilihan pengobatan baru untuk pasien dengan …
Read More »Setelah 15 Tahun, Akhirnya Muncul Salep Crisaborole yang Efektif Untuk Eksim
Majalah Farmasetika (V1N5-Juli 2016). Perusahaan farmasi Pfizer Inc kemarin (13/7) mengumumkan hasil dari dua tahap penting uji klinik tahap akhir yang meneliti obat baru salep topikal 2% crisaborole (sebelumnya AN2728) dalam artikel edisi online Journal of American Academy of Dermatology. “Dermatitis atopik, atau eksim, adalah kondisi kronis, penyakit radang kulit yang mempengaruhi jutaan anak-anak …
Read More »Terapi Pengganti Testosteron Secara Oral Gagal Diedarkan di Amerika
Majalah Farmasetika (V1N5-Juli 2016). SALT LAKE CITY. Aplikasi pengajuan New Drug Application (NDA) untuk LPCN 1021 dari perusahaan Lipocine Inc ditolak oleh Badan POM-nya Amerika, FDA. Lipocine Inc adalah perusahaan farmasi yang khusus mengembangkan produk farmasi yang inovatif untuk digunakan pada kesehatan pria dan perempuan. LPCN 1021 adalah sebuah kandidat obat baru per-oral (melalui …
Read More »Tablet Epclusa Seharga 1 Milyar Untuk Terapi Semua Jenis Genotip Hepatitis C
Majalah Farmasetika (Ed.4, Juni 2016). California. Dengan persetujuan Food and Drug Administration (FDA) kemarin (28/6), Obat baru Epclusa dari produsen Gilead Sciences menjadi obat pertama di dunia untuk mengobati semua jenis genotipe utama Hepatitis C. Sayangnya kombinasi Sovaldi (sofosbuvir) dan obat baru Epclusa (velpatasvir) memiliki harga yang fantastis dengan biaya $ 74.760 (sekitar 1 M) untuk rejimen …
Read More »Terapi Baru Hiperparatiroidisme Sekunder Hadir di Amerika
Majalah Farmasetika (Ed.4/Juni 2016). Amerika. Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui obat baru RAYALDEE®(calcifediol) dari perusahaan OPKO Health Inc. Sebuah tablet extended-release untuk pengobatan hiperparatiroidisme sekunder (secondary hyperparathyroidism/SHPT) pada orang dewasa dengan stadium 3 atau 4 penyakit ginjal kronis yang kekurangan vitamin D. Hiperparatiroidisme adalah suatu penyakit dimana kelenjar paratiroid mengeluarkan …
Read More »