Solid & Semisolid

NUPLAZID, Obat Pertama di Dunia Untuk Halusinasi dan Delusi Parkinson. NUPLAZID ™ (pimavanserin) adalah obat pertama di dunia dan baru disetujui oleh AS Food and Drug Administration (FDA) pada 29 April 2016 untuk pengobatan halusinasi dan delusi berhubungan dengan penyakit psikosis Parkinson. Halusinasi atau delusi dapat terjadi pada 50 persen pasien …

Senyawa W-18, Obat Sintetis Opiat 10.000 Kali Lebih Kuat Dibanding Morfin. Sebuah senyawa ternyata sempat berhasil di sintesis dari golongan opiat (Opioid) dan diberi label W-18. Senyawa obat yang menjanjikan dan ampuh ini pertama kali dikembangkan di laboratorium Kanada lebih dari tiga dekade lalu. Obat ini dimaksudkan untuk menghilangkan rasa sakit dengan cara …

Tablet Sublingual Imunoterapi Alergi Debu dari MERCK Siap Diedarkan di Amerika.  Perusahaan Farmasi, MERCK mengumumkan bahwa Food and Drug Administration (FDA) telah menerima untuk meninjau aplikasi lisensi biologis (Biologics License Application/BLA) untuk MK-8237, yakni calon obat Merck imunoterapi alergi tungau/kutu debu (Dust Mites) rumah. Tablet Merck ini telah didukung oleh data program …

Venclexta, Obat Leukemia Limfositik Kronis Pertama yang Menargetkan Ke Sel. AS Food and Drug Administration kemarin (11/4) menyetujui Venclexta (venetoclax) untuk pengobatan pasien dengan leukemia limfositik kronis (chronic lymphocytic leukemia/CLL) yang memiliki kelainan kromosom yang disebut penghapusan pada kromosom 17 (17p deletion) dan yang telah diobati dengan setidaknya satu terapi sebelumnya. Venclexta adalah …

FDA Permudah Mendapatkan Pil Aborsi Mifeprex di Amerika. AS Food and Drug Administration pada hari Rabu (30/3) menyetujui permintaan Danco Laboratories untuk memperluas penggunaan pil untuk aborsi Mifeprex (mifepristone), sebelumnya dikenal sebagai RU-486, dimana berubah menjadi 70 hari kehamilan awalnya berlaku untuk 49 hari. Mifeprex telah disetujui oleh FDA pada tahun …

Obat Pfizer Tofacitinib Efektif Mengobati Radang Usus di Uji Klinik Tahap 3. Perusahaan farmasi Pfizer mengumumkan hasil ujik klinik tahap terakhirnya pada obat tofacitinib tablet, sebuah inhibitor JAK Kinase untuk penyakit Ulcerative Colitis. Dalam Uji klinik ini telah ditemukan titik kunci primer dan sekundernya. Hasil penelitian ini dipresentasikan di The European Cancer Congress (ECCO) pada …

Indikasi Produk Pfizer Xalkori Diperluas Untuk Kanker Paru-Paru Tipe Langka. Badan POM-nya Amerika, FDA menyetujui Xalkori (Crizotinib) pada 11 Maret 2016 untuk mengobati penderita yang mengalami non-small cell lung cancer (NSCLC) atau penyakit langka pada kanker paru-paru dimana sel tumornya mengalami mutasi gen ROS-1. Xalkori adalah produk pertama dan satu-satunya yang disetujui FDA untuk pengobatan pasien dengan positif …

Obat Baru Anti Nyeri Mengandung Morfin Sulfat Mulai Diperiksa FDA. Perusahaan farmasi Egalet mendaftarkan produk Arymo ER yang mengandung Morfin Sulfat extended release sebagai New Drug Application (NDA) ke Food and Drug Administration (FDA), Amerika. Tablet yang dirancang untuk mengobati pasien yang mengalami nyeri parah; dibutuhkan setiap hari, penyembuhan jangka panjang; dan memiliki respon …

FDA menyetujui IMBRUVICA untuk Pengobatan Utama Leukemia Limfositik Kronis. The Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui IMBRUVICA (ibrutinib) kapsul untuk pasien yang yang memiliki penyakit Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL). Persetujuan ini berdasarkan data dari uji klinis RESONATE-2 (PCYC-1115) pada Fase 3, Uji klinik pertama di dunia dengan membandingkan IMBRUVICA dengan agen …