Home / Tag Archives: novartis

Tag Archives: novartis

Terkontaminasi NDMA, Sandoz Tarik Sukarela Produk Ranitidin

Farmasetika.com – Sandoz Inc secara sukarela menarik kembali semua Zantac (ranitidin) generik di Amerika Serikat karena kontaminasi yang telah dikonfirmasi dengan kemungkinan karsinogen pada manusia karena mengandung N-nitrosodimethylamine (NDMA) pada beberapa batch produk, perusahaan Sandoz mengumumkan pada 23 September. Penarikan kembali kapsul Sandoz ranitidin hidroklorida (150 mg dan 300 mg) …

Read More »

Zolgensma, Terapi Gen Termahal di Dunia (2.1 Juta USD) Disetujui FDA

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat pada hari Jumat (25/5/2019) menyetujui terapi gen dari Novartis senilai $ 2,1 juta untuk atrofi otot tulang belakang (spinal muscular atrophy (SMA)), menjadikannya obat yang paling mahal di dunia. Terapi dengan Zolgensma (onasemnogene abeparvovec-xioi) adalah pengobatan untuk atrofi otot tulang belakang, …

Read More »

Karena Kontaminasi Kacang, Produk Mengandung Eltrombopag Ditarik Sukarela

Farmasetika.com – Novartis pada 11 Mei 2019 mengumumkan penarikan sukarela dari tiga lot Promacta (eltrombopag) 12,5 mg untuk suspensi oral ke tingkat konsumen di Amerika Serikat. Lot suspensi oral ditarik kembali karena risiko kontaminasi tepung kacang tanah yang potensial terjadi di lokasi pembuatan kontrak pihak ketiga. Tablet Promacta dalam kekuatan …

Read More »

Tisagenlecleucel, Terapi Genetik Imunoseluler Pertama Untuk Leukimia Disetujui FDA

CAR-Tmanufacturing-840x470

farmasetika.com – Pejabat FDA telah mengeluarkan persetujuan bersejarah dari Terapi T-Cell Chimeric Antigen Receptor (CAR) pertama yang tersedia di Amerika Serikat. Tisagenlecleucel (Kymriah, Novartis) telah disetujui untuk pengobatan pasien berusia hingga 25 tahun dengan prekursor sel B akut leukemia limfoblastik (ALL) yang bersifat refrakter atau kambuh kedua kali atau lebih. Persetujuan …

Read More »

Novartis Kembangkan Obat Potensial Baru, Terapi Lini Pertama Untuk Eksim

eksim

farmasetika.com – Novartis hari ini (16/12) mengumumkan bahwa mereka telah menandatangani perjanjian definitif untuk mengakuisisi Ziarco Group Limited, sebuah perusahaan farmasi yang berfokus pada pengembangan pengobatan baru dalam bidang dermatologi. Sekilas tentang Eksim Eksim adalah kondisi kulit inflamasi kronis yang ditemukan dalam jutaan anak-anak dan orang dewasa di seluruh dunia. Selain …

Read More »

Novartis Umumkan Hasil Positif Uji Klinik Tahap Akhir Erenumab Untuk Atasi Migrain

novartis

farmasetika.com – Novartis kemarin (16/11) mengumumkan hasil Topline positif dari uji klinik global tahap III, yang mengevaluasi efikasi dan keamanan dari antibodi monoklonal manusia AMG 334 (erenumab) dalam pencegahan migrain episodik. Sekilas tentang Migrain Lebih kompleks dari sekadar sakit kepala, migrain telah dinyatakan oleh Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) menjadi salah satu dari 10 …

Read More »

Misi Kemanusian Chan Zuckerberg Senilai 39 Triliun Untuk Atasi Penyakit Anak yang Mematikan

zuckerberg

Majalah Farmasetika (V1N8-Oktober 2016). Terinspirasi oleh kelahiran putri mereka Max pada tahun 2015, pendiri dan CEO Facebook Mark Zuckerberg dan istrinya Priscilla Chan yang juga seorang dokter anak memulai dalam misi kemanusiaan untuk mempengaruhi kehidupan semua anak di dunia dalam hidupnya. Misi kemanusiaan Chan Zuckerberg bekerjasama dengan Novartis Mereka berbicara …

Read More »

Novartis Umumkan Hasil Positif Efikasi Siponimod Untuk Multiple Sclerosis di Uji Klinik Akhir

novartis

Majalah Farmasetika (V1N6-Agustus 2016). Novartis kemarin (25/8) mengumumkan hasil uji klinik tahap III  “EXPAND” yang mengevaluasi efikasi dan keamanan dari sediaan oral sekali sehari, BAF312 (siponimod) untuk penderita multiple sclerosis progresif sekunder (secondary progressive multiple sclerosis/SPMS). Studi ini telah bertemu titik akhir utama dari pengurangan dalam risiko pengembangan kecacatan, dibandingkan dengan plasebo. …

Read More »
Skip to toolbar